総 ー４最適使用推進ガイドラインについて

中 医 協 総 － ４ ７ ． ９ ． １ ７ 最適使用推進ガイドラインについて 〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている医薬品に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等 最適使用推進ガイドライン及び 対象効能・効果 品目 製造販売業者 保険適用上の留意事項の （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ ○悪性黒色腫 ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 （最適使用推進ガイドライン） ○非小細胞肺癌における術前補助療法 ①「肝細胞癌」に係るガイドラ ○根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 インの作成 ○再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 ②「高頻度マイクロサテライト ○再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 不安定性（MSI-High）を有する ○治癒切除不能な進行・再発の胃癌 結腸・直腸癌」に係るガイドラ オプジーボ点滴静注20mg ○切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 インの改訂 オプジーボ点滴静注100mg 小野薬品工業 ○悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く） １ オプジーボ点滴静注120mg （株） ○がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイ （留意事項通知） オプジーボ点滴静注240mg クロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 ①医療施設要件、治療責任者要 ○根治切除不能な進行・再発の食道癌 件の追加 ○食道癌における術後補助療法 ②変更なし ○原発不明癌 ○尿路上皮癌における術後補助療法 （通知発出日・適用日） ○根治切除不能な尿路上皮癌 ①令和７年６月24日 ○根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍 ②令和７年８月25日 ○切除不能な肝細胞癌 1 （最適使用推進ガイドライン） 「アルツハイマー病による軽 度認知障害及び軽度の認知症 アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 の進行抑制」に係るガイドライ （※） ンの改訂 日本イーライ ２ ケサンラ点滴静注液350mg リリー（株） ※用法・用量のうち、「１回 700mg を４週間隔で３回、その後は１回 （留意事項通知） 1400mgを４週間隔」を「初回は350mg、２回目は700mg、３回目は1050mg、 変更なし その後は１回1400mgを４週間隔」に変更 （通知発出日・適用日） 令和７年８月25日 ※製造販売承認事項一部変更承認日と同日付 2