総－３－２ 最適GL留意事項（レチファンリマブ）

中医協 総－３－２ ８ ． ３ ． １ １ 最適使用推進ＧＬが策定された医薬品の 保険適用上の留意事項について １ 概要 ○ 今般、下記の品目について、最適使用推進ガイドラインが策定されたので、 それに係る保険適用上の留意事項を検討したい。 ２ 対象品目の概要 品目 製造販売業者 ＧＬが策定又は改訂された効能・効果 インサイト・バイオサイエ 切除不能な進行・再発の肛門管扁平上 ジニイズ点滴静注500mg ンシズ・ジャパン合同会社 皮癌 ３ 留意事項の内容 (１) 共通 基本的考え方として、対象品目について、最適使用推進ＧＬに従って使用する 旨を明記。 (２) 診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項。 ① 医療施設の要件への該当性 （参考）最適使用推進ガイドライン（案） レチファンリマブ（遺伝子組換え）～肛門管扁平上皮癌 ～（抄） ① 施設について ①-1 下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。 (1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点病院、地域がん 診療連携拠点病院、地域がん診療病院など） (2) 特定機能病院 (3) 都道府県知事が指定するがん診療連携病院（がん診療連携指定病院、がん診療連携協力病院、 がん診療連携推進病院など） (4) 外来化学療法室を設置し、外来腫瘍化学療法診療料 1、外来腫瘍化学療法診療料 2 又は外来腫 瘍化学療法診療料3の施設基準に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ② 治療の責任者の要件への該当性 （参考）最適使用推進ガイドライン（案） レチファンリマブ（遺伝子組換え）～肛門管扁平上皮癌 ～（抄） ①-2 肛門管扁平上皮癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師（下表の いずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として配置されているこ と。 表 ・医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を行っている こと。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍学の研修を行っていること。 ・医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に、消化器癌のがん薬物療法を含む5年以上の 消化器外科学の修練を行っていること。 ・医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に4年以上の臨床経験を有していること。うち、 3年以上は、消化器癌のがん薬物療法を含む消化器病学の臨床研修を行っていること。 1 ４ 留意事項通知の発出日及び適用日 発出日：令和８年３月１７日 適用日：令和８年３月１８日 2