総－５ DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について

中医協 総－５ ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について ８．３．１１ 1 新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患 者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。 包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。 2 令和７年11月20日及び12月22日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和７年10月29日に公知申請が受理された医薬品並びに 令和８年３月18日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって 当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 030500 唾液腺の疾患（その他） 060340 胆管（肝内外）結石、胆管炎 060360 慢性膵炎（膵嚢胞を含む。）、自己免疫性膵炎、膵石症 070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患 110280 慢性腎炎症候群・慢性間質性腎炎・慢性腎不全 110420 水腎症等 030500xxxxxxxx 468 1.00回 10,485,912円 8,136円 060340xx99x0xx 1261 1.00回 10,485,912円 35,440円 060340xx99x1xx 1262 2.00回 20,971,824円 113,602円 060340xx97x0xx 1263 2.00回 20,971,824円 72,470円 060340xx97x1xx 1264 2.00回 20,971,824円 296,436円 060340xx03x00x 1265 1.00回 10,485,912円 33,550円 060340xx03x01x 1266 2.00回 20,971,824円 84,205円 060340xx03x1xx 1267 2.00回 20,971,824円 212,468円 通常、成人には、イネビリズマ 060340xx0200xx 1268 1.00回 10,485,912円 29,120円 イネビリズマ ブ（遺伝子組換え）として1回 060340xx0201xx 1269 2.00回 20,971,824円 176,389円 ユプリズナ点滴静注 IgG4関連疾患の再燃 300mgを初回、2週後に点滴静注 一変 ブ（遺伝子組 100mg10mL1瓶 3,495,304円 10,485,912円/回 100mg 抑制 し、その後、初回投与から6ヵ月 060340xx02100x 1270 2.00回 20,971,824円 55,336円 換え） 後に、以降6ヵ月に1回の間隔で 点滴静注する。 060340xx02101x 1271 2.00回 20,971,824円 175,300円 060340xx0211xx 1272 2.00回 20,971,824円 301,157円 060340xx0100xx 1273 2.00回 20,971,824円 63,344円 060360xx99x0xx 1284 1.00回 10,485,912円 22,180円 060360xx99x1xx 1285 2.00回 20,971,824円 125,772円 060360xx97x0xx 1286 1.00回 10,485,912円 29,684円 060360xx97x1xx 1287 2.00回 20,971,824円 437,953円 060360xx03x0xx 1288 1.00回 10,485,912円 13,050円 060360xx03x1xx 1289 2.00回 20,971,824円 335,169円 060360xx02xxxx 1290 1.00回 10,485,912円 21,648円 060360xx01x0xx 1291 2.00回 20,971,824円 85,670円 060360xx01x1xx 1292 2.00回 20,971,824円 324,469円 070560xxxxx00x 1465 2.00回 20,971,824円 46,698円 070560xxxxx01x 1466 2.00回 20,971,824円 102,898円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 1 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 070560xxxxx1xx 1467 2.00回 20,971,824円 364,036円 070560xxxxx2xx 1468 2.00回 20,971,824円 529,596円 070560xxxxx3xx 1469 2.00回 20,971,824円 1,680,036円 070560xxxxx4xx 1470 2.00回 20,971,824円 363,980円 070560xxxxx5xx 1471 2.00回 20,971,824円 451,691円 070560xxxxx8xx 1472 2.00回 20,971,824円 602,184円 070560xxxxx90x 1473 2.00回 20,971,824円 1,077,682円 070560xxxxx91x 1474 2.00回 20,971,824円 1,447,632円 110280xx9900xx 1790 1.00回 10,485,912円 30,620円 110280xx9901xx 1791 2.00回 20,971,824円 41,726円 110280xx9902xx 1792 1.00回 10,485,912円 29,373円 110280xx9903xx 1793 2.00回 20,971,824円 164,504円 110280xx991xxx 1794 1.00回 10,485,912円 4,060円 110280xx97x00x 1795 2.00回 20,971,824円 44,960円 110280xx97x01x 1796 2.00回 20,971,824円 121,867円 110280xx97x1xx 1797 2.00回 20,971,824円 129,640円 1ページ 110280xx97x20x 1798 2.00回 20,971,824円 64,327円 の続き 110280xx97x21x 1799 2.00回 20,971,824円 142,172円 110280xx97x3xx 1800 2.00回 20,971,824円 513,246円 110280xx03x0xx 1801 1.00回 10,485,912円 4,970円 110280xx03x10x 1802 2.00回 20,971,824円 60,180円 110280xx03x11x 1803 2.00回 20,971,824円 110,642円 110280xx03x2xx 1804 1.00回 10,485,912円 60,128円 110280xx02x00x 1805 1.00回 10,485,912円 14,570円 110280xx02x01x 1806 2.00回 20,971,824円 51,458円 110280xx02x1xx 1807 2.00回 20,971,824円 122,750円 110280xx02x2xx 1808 2.00回 20,971,824円 91,174円 110280xx02x3xx 1809 2.00回 20,971,824円 410,640円 110280xx01x0xx 1810 1.00回 10,485,912円 12,952円 110280xx01x2xx 1811 2.00回 20,971,824円 84,075円 110420xx99xxxx 1829 1.00回 10,485,912円 12,308円 110420xx97xxxx 1830 1.00回 10,485,912円 29,494円 110420xx02xxxx 1831 1.00回 10,485,912円 5,275円 110420xx01xxxx 1832 1.00回 10,485,912円 26,176円 セツキシマブ（遺伝子組換え） 060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍 及び他の抗悪性腫瘍剤との併 060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍 ビラフトビカプセル BRAF遺伝子変異を有 用、又はセツキシマブ（遺伝子 50mg エンコラフェ 50mg1カプセル 3,239.6円 する治癒切除不能な 組換え）との併用において、通 19,079.2円/回 060035xx97x6xx 983 21.00回 688,416円 551,122円 一変 このほかに併用薬の費 ビラフトビカプセル ニブ 75mg1カプセル 4,769.8円 進行・再発の結腸・ 常、成人にはエンコラフェニブ 75mg 直腸癌 として300mgを1日1回経口投与す 用がかかる。 060035xx02x6xx 991 12.00回 432,831円 426,328円 る。なお、患者の状態により適 060040xx9706xx 1017 16.00回 593,020円 434,488円 宜減量する。 060040xx04x6xx 1028 13.00回 451,911円 430,870円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 2 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 010010 脳腫瘍 03001x 頭頸部悪性腫瘍 040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍 040040 肺の悪性腫瘍 040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍 060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。） 060020 胃の悪性腫瘍 060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍 060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍 060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍 060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。） 060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍 06007x 膵臓、脾臓の腫瘍 070030 脊椎・脊髄腫瘍 070040 骨の悪性腫瘍（脊椎を除く。） 070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。） 080005 黒色腫 080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外） 090010 乳房の悪性腫瘍 100020 甲状腺の悪性腫瘍 100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍 100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍 11001x 腎腫瘍 11002x 性器の悪性腫瘍 110050 後腹膜疾患 110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍 110070 膀胱腫瘍 110080 前立腺の悪性腫瘍 110100 精巣腫瘍 120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍 通常、レポトレクチニブとして 12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍 以下の用量を1日1回14日間経口 120030 外陰の悪性腫瘍 オータイロカプセル NTRK融合遺伝子陽性 投与する。その後、同用量を1日 120040 腟の悪性腫瘍 一変 40mg レポトレクチ 40mg1カプセル 3,468.3円 の進行・再発の固形 2回経口投与する。なお、患者の 12,477.1円/回 120050 絨毛性疾患 オータイロカプセル ニブ 160mg1カプセル 12,477.1円 癌 状態により適宜減量する。 180050 その他の悪性腫瘍 160mg ・成人には、1回160mg ・4歳以上の小児には、体重に合 わせて次の用量 010010xx9904xx 4 38.00回 474,130円 195,665円 010010xx9906xx 5 5.00回 62,386円 6,692円 010010xx97x4xx 13 78.00回 973,214円 461,338円 010010xx97x5xx 14 54.00回 673,763円 266,933円 010010xx03x4xx 25 118.00回 1,472,298円 683,951円 010010xx03x5xx 26 60.00回 748,626円 462,853円 010010xx03x6xx 27 56.00回 698,718円 127,072円 03001xxx99x3xx 392 48.00回 598,901円 156,233円 03001xxx99x40x 393 10.00回 124,771円 114,467円 03001xxx99x41x 394 14.00回 174,679円 161,403円 03001xxx97x3xx 403 106.00回 1,322,573円 309,340円 03001xxx97x4xx 404 38.00回 474,130円 220,703円 03001xxx0213xx 412 210.00回 2,620,191円 359,179円 040010xx99x2xx 470 40.00回 499,084円 79,435円 040010xx99x30x 471 9.00回 112,294円 110,850円 040010xx99x31x 472 18.00回 224,588円 180,546円 040010xx97x3xx 475 30.00回 374,313円 267,583円 040040xx9916xx 503 60.00回 748,626円 705,814円 040050xx99x2xx 524 32.00回 399,267円 101,466円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 3 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 040050xx99x3xx 525 24.00回 299,450円 114,436円 040050xx97x3xx 529 36.00回 449,176円 174,388円 060010xx99x30x 912 18.00回 224,588円 63,536円 060010xx99x31x 913 60.00回 748,626円 190,091円 060010xx99x40x 914 9.00回 112,294円 74,458円 060010xx99x41x 915 18.00回 224,588円 161,226円 060010xx97x30x 921 68.00回 848,443円 224,706円 060010xx97x31x 922 116.00回 1,447,344円 382,746円 060010xx97x40x 923 20.00回 249,542円 147,838円 060010xx97x41x 924 48.00回 598,901円 276,628円 060010xx02x4xx 929 148.00回 1,846,611円 588,163円 060020xx9902xx 933 32.00回 399,267円 88,155円 060020xx9903xx 934 7.00回 87,340円 60,339円 060020xx97x2xx 941 50.00回 623,855円 152,964円 060020xx97x3xx 942 26.00回 324,405円 144,045円 060030xx99x2xx 952 36.00回 449,176円 75,169円 060030xx97x2xx 960 50.00回 623,855円 285,630円 060030xx97x3xx 961 26.00回 324,405円 245,932円 060035xx99x2xx 969 34.00回 424,221円 102,054円 060035xx99x3xx 970 7.00回 87,340円 67,543円 3ページ 060035xx97x2xx 978 62.00回 773,580円 218,621円 の続き 060035xx97x3xx 979 36.00回 449,176円 156,116円 060035xx0103xx 995 34.00回 424,221円 108,704円 060040xx99x2xx 1002 36.00回 449,176円 64,709円 060040xx99x30x 1003 7.00回 87,340円 67,416円 060040xx99x31x 1004 16.00回 199,634円 169,604円 060040xx9702xx 1013 58.00回 723,672円 172,666円 060040xx9703xx 1014 34.00回 424,221円 190,747円 060040xx9712xx 1020 82.00回 1,023,122円 168,512円 060040xx0303xx 1032 34.00回 424,221円 134,080円 060050xx9903xx 1042 34.00回 424,221円 253,474円 060050xx99041x 1044 22.00回 274,496円 173,676円 060050xx97x3xx 1050 68.00回 848,443円 334,816円 060050xx97x4xx 1051 20.00回 249,542円 214,079円 060060xx9903xx 1060 7.00回 87,340円 34,684円 060060xx9703xx 1064 13.00回 162,202円 64,788円 060060xx9713xx 1067 28.00回 349,359円 104,857円 06007xxx9903xx 1077 36.00回 449,176円 71,692円 06007xxx9904xx 1078 6.00回 74,863円 64,943円 06007xxx9914xx 1084 14.00回 174,679円 64,295円 06007xxx97x3xx 1089 66.00回 823,489円 200,823円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 4 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 06007xxx97x4xx 1090 16.00回 199,634円 104,520円 070030xx97x1xx 1319 62.00回 773,580円 466,735円 070030xx01x1xx 1321 92.00回 1,147,893円 439,868円 070040xx99x2xx 1323 28.00回 349,359円 96,860円 070040xx99x3xx 1324 18.00回 224,588円 172,256円 070040xx97x2xx 1328 64.00回 798,534円 215,137円 070040xx97x3xx 1329 48.00回 598,901円 272,313円 070040xx02x2xx 1332 76.00回 948,260円 205,076円 070040xx02x3xx 1333 74.00回 923,305円 360,696円 070041xx99x2xx 1335 42.00回 524,038円 78,473円 070041xx97x2xx 1341 76.00回 948,260円 469,960円 070041xx97x3xx 1342 28.00回 349,359円 229,164円 080005xx99x1xx 1497 9.00回 112,294円 108,630円 080006xx99x2xx 1502 44.00回 548,992円 68,126円 080006xx99x3xx 1503 7.00回 87,340円 55,508円 090010xx99x2xx 1548 44.00回 548,992円 55,424円 090010xx99x31x 1550 24.00回 299,450円 139,970円 090010xx97x2xx 1558 54.00回 673,763円 210,289円 090010xx97x3xx 1559 18.00回 224,588円 127,757円 100020xx99x1xx 1575 36.00回 449,176円 94,388円 4ページ 100030xx99x1xx 1584 22.00回 274,496円 159,571円 の続き 100030xx97x1xx 1586 108.00回 1,347,527円 407,576円 100180xx97x1xx 1621 50.00回 623,855円 388,944円 11001xxx9901xx 1677 18.00回 224,588円 98,397円 11001xxx97x1xx 1682 46.00回 573,947円 210,286円 11001xxx01x1xx 1686 32.00回 399,267円 103,747円 11002xxx99x1xx 1688 12.00回 149,725円 127,424円 110050xx99x1xx 1693 22.00回 274,496円 141,238円 110050xx97x1xx 1696 52.00回 648,809円 253,222円 110050xx02x1xx 1698 30.00回 374,313円 249,834円 110050xx01x1xx 1700 46.00回 573,947円 241,166円 110060xx99x20x 1704 10.00回 124,771円 42,660円 110060xx99x21x 1705 20.00回 249,542円 82,219円 110060xx97x2xx 1709 30.00回 374,313円 101,725円 110060xx01x2xx 1713 18.00回 224,588円 45,841円 110070xx99x20x 1716 10.00回 124,771円 45,561円 110070xx99x21x 1717 22.00回 274,496円 98,112円 110070xx97x2xx 1722 30.00回 374,313円 108,848円 110070xx03x20x 1726 7.00回 87,340円 18,750円 110070xx03x21x 1727 18.00回 224,588円 51,044円 110080xx9903xx 1735 13.00回 162,202円 90,688円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 5 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 110080xx9907xx 1738 5.00回 62,386円 5,929円 110080xx97x3xx 1743 34.00回 424,221円 145,248円 110100xx99x10x 1751 11.00回 137,248円 113,142円 110100xx99x11x 1752 36.00回 449,176円 236,651円 110100xx97x10x 1754 32.00回 399,267円 196,584円 110100xx97x11x 1755 66.00回 823,489円 471,347円 120010xx99x2xx 1836 32.00回 399,267円 91,582円 120010xx99x30x 1837 5.00回 62,386円 44,000円 120010xx99x31x 1838 9.00回 112,294円 103,025円 120010xx97x2xx 1845 42.00回 524,038円 212,736円 120010xx97x30x 1846 12.00回 149,725円 75,260円 120010xx97x31x 1847 52.00回 648,809円 268,358円 5ページ 120010xx01x30x 1851 30.00回 374,313円 110,434円 の続き 120010xx01x31x 1852 72.00回 898,351円 313,216円 12002xxx99x40x 1856 5.00回 62,386円 42,370円 12002xxx97x3xx 1863 76.00回 948,260円 178,538円 12002xxx97x4xx 1864 13.00回 162,202円 88,950円 12002xxx01x4xx 1870 34.00回 424,221円 101,950円 120030xx99x2xx 1872 46.00回 573,947円 89,402円 120030xx99x3xx 1873 6.00回 74,863円 70,431円 120040xx99x2xx 1877 38.00回 474,130円 83,871円 120040xx99x3xx 1878 6.00回 74,863円 72,487円 120050xx99x1xx 1881 6.00回 74,863円 68,054円 180050xx99x1xx 2473 14.00回 174,679円 134,556円 180050xx97x1xx 2475 44.00回 548,992円 257,880円 （第1週目） 他の抗悪性腫瘍剤との併用にお いて、通常、成人にはベネトク 1,745.6円/回 130030 非ホジキンリンパ腫 （第2週目） ラクスとして、用量漸増期は第1 3,956.6円/回 週目に20mg、第2週目に50mg、第 （第3週目） ベネクレクスタ錠10mg ベネトクラク 10mg1錠 872.8円 慢性リンパ性白血病 3週目に100mg、第4週目に 7,585.9円/回 130030xx99x8xx 2008 21.00回 650,447円 471,073円 一変 ベネクレクスタ錠50mg 50mg1錠 3,956.6円 （小リンパ球性リン 200mg、第5週目に400mgをそれぞ ベネクレクスタ錠100mg ス 100mg1錠 7,585.9円 パ腫を含む） れ1日1回、7日間食後に経口投与 （第4週目） 130030xx97x70x 2024 34.00回 1,283,787円 908,248円 1,5171.8円/回 する。その後の維持投与期は、 （第5週目以降） 130030xx97x71x 2025 65.00回 3,047,312円 1,863,590円 400mgを1日1回、食後に経口投与 30343.6円/回 する。なお、患者の状態により このほかに併用薬の費 130030xx97x8xx 2026 39.00回 1,568,227円 855,330円 適宜減量する。 用がかかる。 130030xx97x9xx 2027 39.00回 1,568,227円 1,353,989円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 6 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 通常、成人には本剤1回15mL（ダ ラツムマブ（遺伝子組換え）と して1,800mg及びボルヒアルロニ ダーゼ アルファ（遺伝子組換 ダラツムマブ え）として30,000単位（2,000単 （遺伝子組換 位/mL））を皮下投与する。28日 ダラキューロ配合皮下 え）／ボルヒ 高リスクのくすぶり 間を1サイクルとし、第1及び2サ 130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物 一変 アルロニダー 15mL1瓶 445,064円 型多発性骨髄腫にお 445,064円/回 注 イクルは1週間間隔で4回（1、 ゼ アルファ ける進展遅延 8、15、22日目）、第3～6サイク （遺伝子組換 ルは2週間間隔で2回（1、15日 え） 目）、第7サイクル以降は4週間 間隔で1回（1日目）皮下投与す る。ただし、投与期間は3年間ま でとする。 130040xx97x51x 2045 10.00回 4,450,640円 4,434,768円 040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍 カルボプラチン及びパクリタキ アテゾリズマ セルとの併用において、通常、 563,917円/回 040010xx99x2xx 470 2.00回 1,158,990円 79,435円 テセントリク点滴静注 一変 1200mg ブ（遺伝子組 1,200mg20mL1瓶 563,917円 切除不能な胸腺癌 成人にはアテゾリズマブ（遺伝 このほかに併用薬の費 040010xx99x30x 471 1.00回 579,495円 110,850円 換え） 子組換え）として1回1200mgを3 用がかかる。 週間間隔で点滴静注する。 040010xx99x31x 472 1.00回 579,495円 180,546円 040010xx99x4xx 473 1.00回 579,495円 356,899円 040010xx97x3xx 475 2.00回 1,158,990円 267,583円 デュピクセント皮下注 通常、6歳以上12歳未満の小児に 200mgシリンジ デュピクセント皮下注 デュピルマブ 200mg1.14mL1筒 39,549円 気 療管 に支 よ喘 っ息 て（ も既 喘存 息治 症 は えデ ）ュ とピ しル てマ 体ブ 重（ に遺 応伝 じ子 て組 以換 下を 040100 喘息 200mgペン 200mg1.14mL1キット 39,706円 一変 （遺伝子組換 状をコントロールで 皮下投与する。 53,493円/回 デュピクセント皮下注 300mg2mL1筒 53,493円 300mgシリンジ え） 300mg2mL1キット 53,659円 きない重症又は難治 15kg以上30kg未満：1回300mgを4 デュピクセント皮下注 の患者に限る） 週間隔 040100xxxxx00x 590 1.00回 53,493円 13,090円 30kg以上：1回200mgを2週間隔 300mg 040100xxxxx01x 591 1.00回 53,493円 33,732円 通常、成人にはアレムツズマブ （遺伝子組換え）として1日1回 130030 非ホジキンリンパ腫 3mgの連日点滴静注から開始し、 アレムツズマ 1日1回10mgを連日点滴静注した マブキャンパス点滴静 T細胞性前リンパ球 公知 ブ（遺伝子組 30mg1mL1瓶 90,907円 後、1日1回30mgを週3回隔日に点 90,907円/回 注30mg 換え） 性白血病 滴静注する。ただし、投与開始 130030xx99x7xx 2007 8.00回 727,256円 498,041円 から12週間までの投与とする。 130030xx97x70x 2024 16.00回 1,454,512円 908,248円 なお、患者の状態により適宜減 量する。 130030xx97x71x 2025 29.00回 2,636,303円 1,863,590円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 7 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 本剤を下表のとおり母乳と混合 して強化乳を調製し、経管又は 経口投与する。通常、「強化乳 6」を50mL/kg/日から投与開始 し、徐々に投与量を増やし、 100mL/kg/日に到達後は必要に応 ①②人乳／グ じて強化乳の切替えを行う。栄 リセロリン酸 養補給量は160mL/kg/日まで継続 カルシウム／ 的に漸増する。また、必要に応 グルコン酸カ じて160mL/kg/日より増量するこ ルシウム水和 ともできる。 全診断群分類 ①プリミーフォート経 物／塩化カル なお、強化乳の投与開始時期、 腸用液6 シウム水和物 ①15mL1瓶 29,171.30円 極低出生体重児等の 投与経路及び投与速度は、児の 新薬 ②プリミーフォート経 ／無水クエン ①30mL1瓶 58,199.30円 体重増加不全を呈す 在胎期間、体重、症状、栄養状 (4) 腸用液8 酸ナトリウム ②40mL1瓶 77,580.50円 る新生児及び乳児の 態等を考慮して決定する。ま 145,569.9/回 ③プリミーフォート経 ／クエン酸カ ③10mL1瓶 14,079.50円 栄養管理 た、強化乳の増量及び切替え 腸用液CF リウム／リン は、体重増加速度、在胎期間、 酸一水素マグ 子宮内発育遅延の有無、補給時 ネシウム／硫 間、水分制限の要否、タンパク 酸亜鉛水和物 質及びエネルギーの必要量等を ／塩化ナトリ 考慮して行う。 ウム／硫酸銅 ③人乳 調製方法（混合比） 強化乳の種類 プリミー プリミー プリミー 母乳 フォート フォート フォート 経腸用液6経腸用液8経腸用液CF 「 「強 強化 化乳 乳6 6」 、CF4%追加」7 70 0m mL L 3 30 0m mL L － － 4－ mL 「極低出生体重児等の体重増加不全を呈する新生児及び乳児の栄養管理」は、対象DPC 「強化乳6、CF8%追加」70mL 30mL － 8mL が特定出来ないため、全包括診断群分類の包括範囲薬剤費を用いて判定を行った。 「強化乳8」 60mL － 40mL － 「強化乳8、CF4%追加」60mL － 40mL 4mL 「強化乳8、CF8%追加」60mL － 40mL 8mL 通常、セピアプテリンとして、 100335 代謝障害（その他） 以下の用量を1日1回食後又は食 セピエンス顆粒分包 事とともに経口投与する。な 新薬 250mg セピアプテリ 250mg1包 16,989.4円 お、忍容性が認められない場 100335xx99x0xx 1661 14.00回 2,854,198円 47,550円 フェニルケトン尿症 203,871.3円/回 (5) セピエンス顆粒分包 ン 1000mg1包 67,957.1円 合、6カ月以上2歳未満では1日 1000mg 7.5mg/kgまで、2歳以上では1日 100335xx99x1xx 1662 27.00回 5,504,525円 145,849円 20mg/kgまでの範囲で適宜減量す 100335xx97x0xx 1663 24.00回 4,892,911円 93,912円 ること。 100335xx97x1xx 1664 46.00回 9,378,080円 343,072円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 8 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） 010010 脳腫瘍 070030 脊椎・脊髄腫瘍 010010xx9904xx 4 26.00回 3,306,347円 195,665円 通常、成人には、ボラシデニブ として40mgを1日1回、空腹時に 010010xx9906xx 5 5.00回 635,836円 6,692円 経口投与する。 通常、12歳以上の小児には、ボ 010010xx97x4xx 13 46.00回 5,849,691円 461,338円 ボラシデニブ ラシデニブとして体重に応じて 新薬 IDH1又はIDH2遺伝子 010010xx97x5xx 14 34.00回 4,323,685円 266,933円 ボラニゴ錠10mg クエン酸水和 10mg1錠 31,791.8円 以下を1日1回、空腹時に経口投 127,167.2円/回 (6) 変異陽性の神経膠腫 物 与する。 010010xx03x4xx 25 66.00回 8,393,035円 683,951円 40kg未満：20mg 40kg以上：40mg 010010xx03x5xx 26 37.00回 4,705,186円 462,853円 なお、患者の状態により適宜減 量する。 010010xx03x6xx 27 35.00回 4,450,852円 127,072円 070030xx9901xx 1316 11.00回 1,398,839円 213,690円 070030xx97x1xx 1319 38.00回 4,832,354円 466,735円 070030xx01x1xx 1321 53.00回 6,739,862円 439,868円 通常、成人及び2歳以上の小児に は、タグラキソフスプ（遺伝子 新薬 エルゾンリス点滴静注 タグラキソフ 芽球性形質細胞様樹 組換え）として12μg/kgを1日1 130010 急性白血病 スプ（遺伝子 1000µg1mL1瓶 3,607,878円 回5日間15分かけて点滴静注し、 3,607,878円/回 (8) 1000µg 状細胞腫瘍 組換え） 16日間休薬する。この21日間を1 サイクルとし、投与を繰り返 す。 130010xx97x2xx 1983 10.00回 36,078,780円 724,822円 ボルテゾミブ及びデキサメタゾ ン併用投与： 通常、成人にはベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）と して、2.5mg/kgを30分以上かけ て3週間間隔で点滴静注する。な （初回） 130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物 ベランタマブ お、患者の状態により適宜減量 2,568,104円/回 新薬 ブーレンレップ点滴静 マホドチン 再発又は難治性の多 する。 (2回目以降） 100mg1瓶 1,284,052円 (10) 注用100mg （遺伝子組換 発性骨髄腫 ポマリドミド及びデキサメタゾ 1,284,052円/回 え） ン併用投与： このほかに併用薬の費 通常、成人にはベランタマブ 用がかかる。 マホドチン（遺伝子組換え）と して、初回は2.5mg/kg、2回目は 130040xx99x5xx 2037 1.00回 3,464,169円 2,014,005円 1.9mg/kgを30分以上かけて4週間 間隔で点滴静注する。なお、患 130040xx97x50x 2044 2.00回 5,487,030円 2,888,390円 者の状態により適宜減量する。 130040xx97x51x 2045 3.00回 8,142,213円 4,434,768円 リツキシマブ（遺伝子組換え） 及びレナリドミドとの併用にお いて、通常、成人にはタファシ タマブ（遺伝子組換え）として 12mg/kg（体重）を1日1回点滴静 新薬 ミンジュビ点滴静注用 タファシタマ 再発又は難治性の濾 注する。28日間を1サイクルとし 375,603円/回 130030 非ホジキンリンパ腫 ブ（遺伝子組 200mg1瓶 125,201円 このほかに併用薬の費 (11) 200mg 胞性リンパ腫 て、最初の3サイクルは1週間間 換え） 用がかかる。 隔で4回（1、8、15及び22日 目）、4サイクル以降は2週間間 隔で2回（1及び15日目）投与す る。最大12サイクルまで投与を 継続する。 130030xx97xCxx 2031 4.00回 2,425,703円 1,774,984円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 9 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （A) 診断群分類番号 （告示） 仮想投与回数 標準的費用 84%tile値 番号 （日数）（B) （A×B） EGFR遺伝子エクソン20挿入変異 陽性の切除不能な進行・再発の 非小細胞肺癌にはA法、EGFR遺伝 子変異（エクソン20挿入変異を 除く）陽性の切除不能な進行・ 再発の非小細胞肺癌にはA法又は B法を使用する。 A法：カルボプラチン及びペメト レキセドナトリウムとの併用に 040040 肺の悪性腫瘍 EGFR遺伝子エクソン おいて、3週間を1サイクルと アミバンタマ 20挿入変異陽性の切 し、通常、成人にはアミバンタ ブ（遺伝子組 除不能な進行・再発 マブ（遺伝子組換え）及びボル 換え）／ボル 480,046円/回 新薬 リブロファズ配合皮下 の非小細胞肺癌およ ヒアルロニダーゼアルファ（遺 ヒアルロニ 10mL1瓶 480,046円 このほかに併用薬の費 (12) 注 びEGFR遺伝子変異陽 伝子組換え）として以下の用法 ダーゼ アル 用がかかる。 性の切除不能な進 及び用量で皮下投与する。な ファ（遺伝子 行・再発の非小細胞 お、患者の状態により適宜減量 組換え） 肺癌 する。 B法：ラゼルチニブメシル酸塩と の併用において、4週間を1サイ 040040xx9908xx 493 2.00回 1,095,994円 515,655円 クルとし、通常、成人にはアミ バンタマブ（遺伝子組換え）及 040040xx99090x 494 2.00回 1,071,284円 562,250円 びボルヒアルロニダーゼアル ファ（遺伝子組換え）として以 040040xx99091x 495 2.00回 1,133,058円 639,332円 下の用法及び用量で皮下投与す 040040xx9919xx 505 4.00回 2,191,987円 691,087円 る。なお、患者の状態により適 宜減量する。 040040xx97x9xx 515 4.00回 2,216,697円 675,250円 通常、成人にはモスネツズマブ （遺伝子組換え）として、21日 間を1サイクルとし、1サイクル 130030 非ホジキンリンパ腫 目は1日目に5mg、8日目及び15日 目に45mg、2サイクル目以降は1 (1回目) モスネツズマ 新薬 ルンスミオ皮下注5mg 5mg0.5mL1瓶 266,843円 再発又は難治性の濾 日目に45mgを8サイクルまで皮下 266,843円/回 ブ（遺伝子組 (13) ルンスミオ皮下注45mg 換え） 45mg1mL1瓶 2,327,787円 胞性リンパ腫 投与する。8サイクル終了時に、 (2回目以降) 130030xx99x2xx 2002 4.00回 7,250,204円 85,020円 完全奏効が得られた患者は投与 2,327,787円/回 を終了し、また、病勢安定又は 130030xx99x3xx 2003 3.00回 4,922,417円 138,882円 部分奏効が得られた患者は、計 17サイクルまで投与を継続す 130030xx97x2xx 2016 5.00回 9,577,991円 466,884円 る。 130030xx97x3xx 2017 4.00回 7,250,204円 448,760円 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 10 3 令和８年３月18日に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が既に 設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。 １回投与当たりの 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 反映させる診断群分類 （A) 通常、成人及び12歳以上の小児 にはセベトラルスタットとして1 130150 原発性免疫不全症候群 回300mgを経口投与する。効果が 不十分な場合又は症状が再発し 新薬 セベトラルス 遺伝性血管性浮腫の エクテリー錠300mg 300mg1錠 344,822.1円 た場合は、2時間以上の間隔をお 344,822.1円/回 (7) タット 急性発作 いて1回300mgを追加投与するこ 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「イカチバント酢酸 とができる。ただし、24時間あ 塩」であったことから、130150 の「イカチバント酢酸塩」による分岐に反映させる。 たりの投与回数は2回までとす る。 パクリタキセル及びカルボプラ 060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍 チンとの併用において、通常、 レチファンリ 切除不能な進行・再 611,671円/回 新薬 成人には、レチファンリマブ ジニイズ点滴静注500mg マブ（遺伝子 500mg20mL1瓶 611,671円 発の肛門管扁平上皮 このほかに併用薬の費 (9) （遺伝子組換え）として、1回 組換え） 癌 500mgを4週間間隔で30分間かけ 用がかかる。 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ペムブロリズマブ」 て点滴静注する。 であったことから、060040 の「ペムブロリズマブ」による分岐に反映させる。 ボルテゾミブ及びデキサメタゾ ン併用投与： 通常、成人にはベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）と して、2.5mg/kgを30分以上かけ て3週間間隔で点滴静注する。な （初回） 130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物 ベランタマブ お、患者の状態により適宜減量 2,568,104円/回 新薬 ブーレンレップ点滴静 マホドチン 再発又は難治性の多 する。 (2回目以降） 100mg1瓶 1,284,052円 (10) 注用100mg （遺伝子組換 発性骨髄腫 ポマリドミド及びデキサメタゾ 1,284,052円/回 え） ン併用投与： このほかに併用薬の費 通常、成人にはベランタマブ 用がかかる。 マホドチン（遺伝子組換え）と して、初回は2.5mg/kg、2回目は 1.9mg/kgを30分以上かけて4週間 間隔で点滴静注する。なお、患 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ダラツムマブ」で 者の状態により適宜減量する。 あったことから、130040 の「ダラツムマブ」による分岐に反映させる。 リツキシマブ（遺伝子組換え） 及びレナリドミドとの併用にお いて、通常、成人にはタファシ タマブ（遺伝子組換え）として 130030 非ホジキンリンパ腫 12mg/kg（体重）を1日1回点滴静 タファシタマ 375,603円/回 新薬 ミンジュビ点滴静注用 再発又は難治性の濾 注する。28日間を1サイクルとし ブ（遺伝子組 200mg1瓶 125,201円 このほかに併用薬の費 (11) 200mg 胞性リンパ腫 て、最初の3サイクルは1週間間 換え） 用がかかる。 隔で4回（1、8、15及び22日 目）、4サイクル以降は2週間間 隔で2回（1及び15日目）投与す 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「オビヌツズマブ」で る。最大12サイクルまで投与を あったことから、130030 の「オビヌツズマブ」による分岐に反映させる。 継続する。 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 11 １回投与当たりの 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 反映させる診断群分類 （A) EGFR遺伝子エクソン20挿入変異 陽性の切除不能な進行・再発の 非小細胞肺癌にはA法、EGFR遺伝 子変異（エクソン20挿入変異を 除く）陽性の切除不能な進行・ 再発の非小細胞肺癌にはA法又は B法を使用する。 A法：カルボプラチン及びペメト レキセドナトリウムとの併用に おいて、3週間を1サイクルと アミバンタマ EGFR遺伝子エクソン し、通常、成人にはアミバンタ 040040 肺の悪性腫瘍 20挿入変異陽性の切 ブ（遺伝子組 マブ（遺伝子組換え）及びボル 除不能な進行・再発 換え）／ボル ヒアルロニダーゼアルファ（遺 480,046円/回 新薬 リブロファズ配合皮下 の非小細胞肺癌およ ヒアルロニ 10mL1瓶 480,046円 伝子組換え）として以下の用法 このほかに併用薬の費 (12) 注 びEGFR遺伝子変異陽 ダーゼ アル 及び用量で皮下投与する。な 用がかかる。 性の切除不能な進 ファ（遺伝子 お、患者の状態により適宜減量 行・再発の非小細胞 組換え） する。 肺癌 B法：ラゼルチニブメシル酸塩と の併用において、4週間を1サイ クルとし、通常、成人にはアミ バンタマブ（遺伝子組換え）及 びボルヒアルロニダーゼアル ファ（遺伝子組換え）として以 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「アミバンタマブ」で 下の用法及び用量で皮下投与す あったことから、040040 の「アミバンタマブ」による分岐に反映させる。 る。なお、患者の状態により適 宜減量する。 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 12