総－７ 最適使用推進ガイドラインについて

中 医 協 総 － ７ ８ ． ３ ． １ １ 最適使用推進ガイドラインについて 〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている医薬品に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等 最適使用推進ガイドライン及び 対象効能・効果 品目 製造販売業者 保険適用上の留意事項の （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ （最適使用推進ガイドライン） 「胸腺癌」に係るガイドライン ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 の作成 ○PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 ○進展型小細胞肺癌 テセントリク点滴静注 中外製薬株式 （留意事項通知） １ ○切除不能な胞巣状軟部肉腫 1200mg 会社 医療施設要件、治療責任者要件 ○再発又は難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型 の追加 ○切除不能な肝細胞癌 ○切除不能な胸腺癌 （通知発出日・適用日） 令和７年12月22日 1 最適使用推進ガイドライン及び 対象効能・効果 品目 製造販売業者 保険適用上の留意事項の （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ <300mgペン、300mgシリンジ> 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患 ○アトピー性皮膚炎 ○結節性痒疹 （最適使用推進ガイドライン） ○特発性の慢性蕁麻疹 「気管支喘息」に係るガイドラ ○気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない デュピクセント皮下注 インの改訂 重症又は難治の患者に限る）（※） 300mg シリンジ、同皮下注 サノフィ株式 ○慢性閉塞性肺疾患（既存治療で効果不十分な患者に限る） ２ 300mgペン、同皮下注200mg （留意事項通知） 会社 ○鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） シリンジ、同皮下注 200mg 患者要件の追加 <200mgペン、200mgシリンジ> ペン 既存治療で効果不十分な下記皮膚疾患 （通知発出日・適用日） ○アトピー性皮膚炎 令和７年12月22日 ○特発性の慢性蕁麻疹 ○気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない 重症又は難治の患者に限る）（※） ※6～11歳の小児の用法・用量の追加 ○悪性黒色腫 （最適使用推進ガイドライン） ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 「頭頸部癌」に係るガイドライ キイトルーダ点滴静注 ○非小細胞肺癌における術前・術後補助療法 ンの改訂 ３ MSD株式会社 100mg ○再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 ○根治切除不能な尿路上皮癌 （留意事項通知） ○がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト 医療施設要件、治療責任者要件 2 最適使用推進ガイドライン及び 対象効能・効果 品目 製造販売業者 保険適用上の留意事項の （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ 不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に の追加 限る） ○根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 （通知発出日・適用日） ○腎細胞癌における術後補助療法 令和８年２月19日 ○再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 ○局所進行頭頸部癌における術前・術後補助療法 ○根治切除不能な進行・再発の食道癌 ○治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性 （MSI-High）を有する結腸・直腸癌 ○PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発 乳癌 ○ホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性で再発高リスクの乳癌における 術前・術後薬物療法 ○進行・再発の子宮体癌 ○がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有 する進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る） ○進行又は再発の子宮頸癌 ○局所進行子宮頸癌 ○再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 ○治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ○治癒切除不能な胆道癌 ○切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 3 最適使用推進ガイドライン及び 対象効能・効果 品目 製造販売業者 保険適用上の留意事項の （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ （最適使用推進ガイドライン） 「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」に 係るガイドラインの作成 テゼスパイア皮下注 210mg ○気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない アストラゼネ （留意事項通知） ４ シリンジ、同皮下注 210mg 重症又は難治の患者に限る） カ株式会社 医療施設要件、治療責任者要件 ペン ○鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） 等の追加 （通知発出日・適用日） 令和８年２月19日 ※製造販売承認事項一部変更承認日と同日付 4