総－９ 先進医療会議からの報告について

中医協 総－９ ８． ３． 11 先進医療の科学的評価結果についての報告 第147回先進医療会議（令和７年10月３日）における先進医療Aの科学的評価結果 保険給付される 保険給付されな 保険外併用 費用※2（「保険 整理 医薬品・ 申請医療機関 い費用※1※2 療養費分に 技術名 適応症等 告示適用日 外併用療養費に 総評 番号 医療機器等情報 ※1 （「先進医療に 係る一部負 係る保険者負 係る費用」） 担金※2 担」） 進行再発固形がん（関連学会の化学療法に関するガイド ライン等に基づき、全身状態及び臓器機能等から、当該 OncoGuide™ NCCオンコパネルシステム 検査実施後に化学療法の適応となる可能性が高いと主 国立研究開発法 FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル 標準治療終了前における 治医が判断した患者（標準治療が対象となる進行再発固 人国立がん研究 357 令和８年１月１日 GenMineTOP® がんゲノムプロファイリングシステム 56万円 ５千円 ２千円 適 がんゲノムプロファイリング検査 形がん患者に限る。）であって、標準治療が終了する前 センター中央病 FoundationOne® Liquid CDxがんゲノムプロファイル の患者（局所進行又は転移が認められ標準治療が終了 院 Guardant360® CDx がん遺伝子パネル 見込みとなる進行再発固形がん患者を除く。）に係るもの に限る。） 第147回及び第149回先進医療会議（令和７年10月３日、令和７年12月４日）における先進医療Bの科学的評価結果 保険給付される 保険給付されな 保険外併用 費用※2（「保険 整理 医薬品・ 申請医療機関 い費用※1※2 療養費分に 技術名 適応症等 告示適用日 外併用療養費に 総評 番号 医療機器等情報 ※1 （「先進医療に 係る一部負 係る保険者負 係る費用」） 担金※2 担」） 血中循環腫瘍ＤＮＡを用いたマルチ 東京大学医学部 98万４千円※３ 179 進行又は再発大腸がん（切除不能なものに限る。） 令和８年１月１日 Guardant360 CDx がん遺伝子パネル ４千円 ２千円 適 プレックス遺伝子パネル検査 附属病院 オニバイド点滴静注43mg 術前・術後のイリノテカン静脈内投 エルプラット点滴静注液50mg 国立がん研究セ 180 与、オキサリプラチン静脈内投与及 切除が可能な膵臓がん 令和８年２月１日 312万円※４ 289万円 127万円 適 エルプラット点滴静注液100mg ンター東病院 びＳ－１内服投与の併用療法 エルプラット点滴静注液200mg ※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。 ※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。) ※３ 全額研究者および企業が負担するため患者負担は０円 ※４ 薬剤費は企業負担、患者負担は１万円 【備考】 ○ 先進医療Ａ １ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。） ２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。） （1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術 （2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術 （3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの ○ 先進医療Ｂ ３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。） ４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの 1