総－１１－１ 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて（一覧）

中医協 総－１１－１ ８ ． ４ ． ８ 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて（一覧） 〇保険収載を希望する旨の申出がなされている品目は以下のとおり。 品目名 一般的名称 製造販売業者 効能・効果又は性能 承認日 取扱い（案） ヒト（同種）iPS細 令和８年３月６日（条件及 医療機器 クオリプス株式会 薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不 １ リハート 胞由来心筋細胞 び期限付き承認） 社 十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療 シート レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分 令和８年３月６日（条件及 医薬品 住友ファーマ株式 ２ アムシェプリ ラグネプロセル な効果が得られないパーキンソン病患者の運動 び期限付き承認） 会社 症状の改善 令和６年７月 31 日（条件 医薬品 アクーゴ脳内移植 バンデフィテムセ サンバイオ株式会 及び期限付き承認） ３ 外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善 用注 ル 社 令和７年１２月８日（承認 事項一部変更承認） 栄養障害型、接合部型及び単純型（重症汎発型に 令和８年４月３日 医薬品 限る）表皮水疱症難治性又は再発性のびらん・潰 瘍を有する栄養障害型、接合部型及び単純型（重 イシンファーマ株 ４ アロステムシート ニバドストロセル 症汎発型に限る）表皮水疱症の患者を適応対象 式会社 とする。本品は、難治性又は再発性のびらん・潰 瘍部に適用し、再上皮化を促すことを目的とす る。 オナセムノゲン ノ バ ル テ ィ ス 脊髄性筋萎縮症 令和８年４月３日 医薬品 ５ ゾルゲンスマ髄注 アベパルボベク ファーマ株式会社 ただし、抗AAV9抗体が陰性の患者に限る 1