総－２－１ 医薬品の新規薬価収載について

中医協 総－２－１ 新医薬品一覧表（令和８年８月１３日収載予定） ８ ． ８ ． ５ No. 銘柄名 規格単位 会社名 成分名 承認区分 算定薬価 算定方式 補正加算等 薬効分類 ページ 1 ジャクスタピッドカプセル小児用２mg ２mg１カプセル レコルダティ・レア・ディジー ロミタピドメシ 新用量医薬 72,127.50円規格間調整 小児加算=5% ズ・ジャパン株式会社 ル酸塩 品、剤形追加 革新的新薬薬価維持制度 に係る医薬品 内218 高脂血症用剤（ホモ接合体家族性高コ 2 （再審査期間 レステロール血症） 中のもの） 2 マルシロン配合錠 １錠 オルガノン株式会社 デソゲストレル 新医療用配合 276.90円類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5% ／エチニルエ 剤 革新的新薬薬価維持制度 ストラジオール 費用対効果評価（H2） 内248 混合ホルモン剤（月経困難症） 4 3 ウェイリズ錠400mg 400mg１錠 サノフィ株式会社 リルザブルチ 新有効成分含 6,168.30円類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅰ）A=35% ニブ 有医薬品 市場性加算(Ⅰ)A=10% 他に分類されない代謝性医薬品（持続 革新的新薬薬価維持制度 内399 性及び慢性免疫性血小板減少症） 6 4 サデルガカプセル25mg 25mg１カプセル サノフィ株式会社 エリグルスタッ 新用量医薬 25,023.10円規格間調整 小児加算=5% ト酒石酸塩 品、剤形追加 革新的新薬薬価維持制度 他に分類されない代謝性医薬品（ゴー に係る医薬品 内399 シェ病の諸症状（貧血、血小板減少 8 （再審査期間 症、肝脾腫及び骨症状）の改善） 中でないもの） 5 ジョエンジャ錠10mg 10mg１錠 株式会社オーファンパシフィッレニオリシブリ 新有効成分含 27,077.90円原価計算方式 有用性加算（Ⅰ）A=40% ジョエンジャ錠30mg 30mg１錠 ク ン酸塩 有医薬品 102,115.70円 市場性加算(Ⅰ)A=10% ジョエンジャ錠70mg 70mg１錠 133,176.50円 小児加算A=10% 他に分類されない代謝性医薬品（活性 内399 10 加算係数 ０ 化PI3Kδ症候群） 革新的新薬薬価維持制度 6 イソトレックスカプセル８mg ８mg１カプセル サンファーマ株式会社 イソトレチノイン新有効成分含 507.90円類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5% イソトレックスカプセル16mg 16mg１カプセル 有医薬品 984.00円 市場性加算(Ⅰ)A=20% その他の腫瘍用薬（大量化学療法後 革新的新薬薬価維持制度 内429 の神経芽腫） 12 7 ゾコーバ錠25mg 25mg１錠 塩野義製薬株式会社 エンシトレルビ 新用量医薬 2,575.40円規格間調整 小児加算=5% ル フマル酸 品、剤形追加 革新的新薬薬価維持制度 に係る医薬品 内625 抗ウイルス剤（SARS-CoV-2による感 14 （再審査期間 染症の治療及びその予防） 中のもの） 8 キネレット皮下注100mgシリンジ 100mg0.67mL１筒 Swedish Orphan Biovitrum アナキンラ（遺 新有効成分含 23,702円原価計算方式 市場性加算(Ⅰ)A=10% Japan株式会社 伝子組換え） 有医薬品 小児加算=5% 他に分類されない代謝性医薬品（全身 加算係数 ０ 注399 型若年性特発性関節炎、成人発症ス 16 革新的新薬薬価維持制度 チル病） 9 サークリサ皮下注1400mg 1,400mg10mL１瓶 サノフィ株式会社 イサツキシマブ 新投与経路医 270,495円類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=5% （遺伝子組換 薬品 革新的新薬薬価維持制度 え） 費用対効果評価（H1） 注429 その他の腫瘍用薬（多発性骨髄腫） 18 10ロープレッサ点眼液0.02％ 0.02％１mL 参天製薬株式会社 ネタルスジルメ 新有効成分含 987.80円類似薬効比較方式（Ⅰ） 有用性加算（Ⅱ）A=10% シル酸塩 有医薬品 革新的新薬薬価維持制度 眼科用剤（次の疾患で、他の緑内障治 外131 療薬が効果不十分又は使用できない 20 場合：緑内障、高眼圧症） 品目数 成分数 内用薬 10 7 注射薬 2 2 外用薬 1 1 計 13 10 11 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－内－１ 薬 効 分 類 ２１８ 高脂血症用剤（内用薬） 成 分 名 ロミタピドメシル酸塩 新薬収載希望者 レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン（株） 販 売 名 ジャクスタピッドカプセル小児用２ｍｇ（２ｍｇ１カプセル） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 ホモ接合体家族性高コレステロール血症 通常、２歳以上１８歳未満の患者には、１日１回夕食後２時間以上あけて、ロミ タピドとして年齢に応じた用量を経口投与する。忍容性に問題がなく、効果不十 主な用法・用量 分な場合には、４週間（２歳以上１１歳未満の初回増量は８週間）以上の間隔を あけて段階的に増量することができる。 算 定 算 定 方 式 規格間調整 成分名：ロミタピドメシル酸塩 会社名：レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン（株） 比 較 薬 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） ジャクスタピッドカプセル２０ｍｇ注） １０５，６６０．９０円 （２０ｍｇ１カプセル） （８６，１１３．６０円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 ジャクスタピッドカプセル２０ｍｇ及び同カプセル１０ｍｇの 規 格 間 比 規格間比：０．１８７００ 規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝５％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） ２ｍｇ１カプセル ６８，６９２．９０円 → ７２，１２７．５０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 ２ｍｇ１カプセル ７２，１２７．５０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 (ピーク時) ２年度 ６人 ０．１８億円 （参考） ２ｍｇ１カプセル 米国(AWP) 2,483.00 ﾄﾞﾙ ３７７，４１６．００円 米国(WAC) 2,069.17 ﾄﾞﾙ ３１４，５１３．８０円 最初に承認された国（年月）： （注１）為替ﾚｰﾄは令和７年８月～令和８年６月の平均 米国（２０２６年２月） （注２）米国（AWP）は従来参照していたRED BOOKの価格 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 2222 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 規格間調整 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 ロミタピドメシル酸塩 左に同じ ホモ接合体家族性高コレステロール血 イ．効能・効果 左に同じ 症 ＶＬＤＬ／カイロミクロン形成阻害作 ロ．薬理作用 左に同じ 用 ハ．組成及び 左に同じ 化学構造 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 カプセル剤 左に同じ 用法 １日１回 左に同じ 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 該当する（Ａ＝５％） 小 児 加 算 本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当 (５～２０％) する。本剤は薬事上、類薬で使用ができない２歳から４歳の小児にも使用が可能 となっているが、本剤の臨床試験での組み入れ対象は限定的であることから、加 算率は５％が妥当である。 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 3333 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－内－２ 薬 効 分 類 ２４８ 混合ホルモン剤（内用薬） 成 分 名 デソゲストレル／エチニルエストラジオール 新薬収載希望者 オルガノン（株） 販 売 名 マルシロン配合錠（１錠） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 月経困難症 １日１錠を２４日～８０日間連続経口投与し、その後４日間休薬する。以後連続 主な用法・用量 投与と休薬を繰り返す。 算 定 算 定 方 式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：レボノルゲストレル／エチニルエストラジオール 会社名：ノーベルファーマ（株） 比 較 薬 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） ジェミーナ配合錠注） ２７３．９０円 （１錠） （２５１．１０円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） １錠 ２６３．７０円 → ２７６．９０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 １錠 ２７６．９０円（１日薬価：２６３．７０円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 (ピーク時) １０年度 １０．１万人 ７５億円 最初に承認された国（年月）：日本 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 4444 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 デソゲストレル／エチニルエストラジ レボノルゲストレル／エチニルエスト 成分名 オール ラジオール イ．効能・効果 月経困難症 左に同じ ロ．薬理作用 黄体ホルモン作用／卵胞ホルモン作用 左に同じ ハ．組成及び 化学構造 内用 左に同じ ニ．投与形態 錠剤 左に同じ 剤形 １日１回２４日～８０日間連続経口投 １日１回７７日間連続経口投与し、その 用法 与し、その後４日間休薬 後７日間休薬 補 正 加 算 デソゲストレル エチニルエストラ レボノルゲストレル エチニルエストラ ジオール ジオール 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 該当する（Ａ＝５％） ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p 有用性加算（Ⅱ） (５～３０％) 本剤は投与期間を患者の状況に応じて任意に選択できる用法用量が設定された初 めての薬剤であることから、使用に際しての利便性が高い薬剤であり、有用性加算 （Ⅱ）（Ａ＝５％）を適用することが適当と判断した。 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 小 児 加 算 該当しない (５～２０％) 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：有用性加算適用） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当する（Ｈ２） 該 当 性 当初算定案に対する 新 薬 収 載 希 望 者 の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 5555 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－内－３ 薬 効 分 類 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬） 成 分 名 リルザブルチニブ 新薬収載希望者 サノフィ（株） 販 売 名 ウェイリズ錠４００ｍｇ（４００ｍｇ１錠） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 通常、成人にはリルザブルチニブとして１回４００ｍｇを１日２回、経口投与す 主な用法・用量 る。 算 定 算 定 方 式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：ホスタマチニブナトリウム水和物 会社名：キッセイ薬品工業（株） 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） 比 較 薬 タバリス錠１００ｍｇ注） ４，１８８．００円 （１００ｍｇ１錠） （９，３１８．３０円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 ※比較薬の市場性加算（Ⅰ）相当額を控除した薬価合わせにより算定。 有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） ４００ｍｇ１錠 ４，２５４．００円 → ６，１６８．３０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 ４００ｍｇ１錠 ６，１６８．３０円（１日薬価：１２，３３６．６０円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 （参考） 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 ４００ｍｇ１錠 (ピーク時) ７年度 ２．０千人 ８９億円 米国(WAC) 291.67 ﾄﾞﾙ ４４，３３３．８０円 （注）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 最初に承認された国（年月）： 米国（２０２５年８月） 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 6 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 リルザブルチニブ ホスタマチニブナトリウム水和物 イ．効能・効果 持続性及び慢性免疫性血小板減少症 左に同じ ブルトン型チロシンキナーゼ阻害作 ロ．薬理作用 脾臓チロシンキナーゼ阻害作用 用 ハ．組成及び 化学構造 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 錠剤 左に同じ 用法 １日２回 左に同じ 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 該当する（Ａ＝３５％） 〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕 〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕 有用性加算（Ⅰ） (３５～６０％) 本剤は免疫性血小板減少症の適応においてブルトン型チロシンキナーゼ阻害 作用を有する初めての薬剤であり、既存治療により持続的な血小板反応が期待で きない患者を対象とした臨床試験において有効性及び安全性が確認されている こと等から、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）を適用することが適当と判断した。 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 該当する（Ａ＝１０％） 市場性加算（Ⅰ） (１０～２０％) 本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 小 児 加 算 該当しない (５～２０％) 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 7 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－内－４ 薬 効 分 類 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬） 成 分 名 エリグルスタット酒石酸塩 新薬収載希望者 サノフィ（株） 販 売 名 サデルガカプセル２５ｍｇ（２５ｍｇ１カプセル） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善 通常、ＣＹＰ２Ｄ６ Ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ及び Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒの成人にはエリグルスタッ ト酒石酸塩として１回１００ｍｇを１日２回経口投与する。なお、患者の状態に 応じて適宜減量する。 通常、ＣＹＰ２Ｄ６ Ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒ及び 主な用法・用量 Ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅ Ｍｅｔａｂｏｌｉｚｅｒの６歳以上の小児には、体 重１５ｋｇ以上２５ｋｇ未満の場合にはエリグルスタット酒石酸塩として１回５ ０ｍｇを１日２回、体重２５ｋｇ以上の場合にはエリグルスタット酒石酸塩とし て１回１００ｍｇを１日２回、経口投与する。なお、患者の状態に応じて適宜減 量する。 算 定 算 定 方 式 規格間調整 成分名：エリグルスタット酒石酸塩 会社名：サノフィ（株） 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） 比 較 薬 サデルガカプセル１００ｍｇ注） ７８，３５０．５０円 （１００ｍｇ１カプセル） （１５６，７０１．００円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 オーファディンカプセル２ｍｇ及び同カプセル１０ｍｇの 規 格 間 比 規格間比：０．８５８５３５ 規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝５％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） ２５ｍｇ１カプセル ２３，８３１．５０円 → ２５，０２３．１０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 ２５ｍｇ１カプセル ２５，０２３．１０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 ２５ｍｇ１カプセル 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 独国 121.18 ﾕｰﾛ ２１，４４８．９０円 (ピーク時) ２年度 ２人 ０．７３億円 外国平均価格 ２１，４４８．９０円 （注）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 最初に承認された国（年月）： 欧州（２０２４年１２月） 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 8888 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 規格間調整 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 エリグルスタット酒石酸塩 左に同じ ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少 イ．効能・効果 左に同じ 症、肝脾腫及び骨症状）の改善 ロ．薬理作用 グルコシルセラミド合成酵素阻害作用 左に同じ ハ．組成及び 左に同じ 化学構造 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 カプセル剤 左に同じ 用法 １日２回 左に同じ 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 該当する（Ａ＝５％） 小 児 加 算 (５～２０％) 本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当す る。本剤の臨床試験での組み入れ対象は限定的であることから、加算率は５％が 妥当である。 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 9999 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－０８－内－５ 薬 効 分 類 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬） 成 分 名 レニオリシブリン酸塩 新薬収載希望者 （株）オーファンパシフィック ジョエンジャ錠１０ｍｇ（１０ｍｇ１錠） 販 売 名 ジョエンジャ錠３０ｍｇ（３０ｍｇ１錠） （規格単位） ジョエンジャ錠７０ｍｇ（７０ｍｇ１錠） 効 能 ・ 効 果 活性化ＰＩ３Ｋδ(デルタ)症候群 通常、成人及び４歳以上の小児には、体重に応じレニオリシブとして、以下の１回投与量を１ 日２回１２時間毎を目安に経口投与する。 体重 １回投与量 １３ｋｇ以上１９ｋｇ未満 ２０ｍｇ 主な用法・用量 １９ｋｇ以上２７ｋｇ未満 ３０ｍｇ ２７ｋｇ以上３８ｋｇ未満 ４０ｍｇ ３８ｋｇ以上４５ｋｇ未満 ５０ｍｇ ４５ｋｇ以上 ７０ｍｇ 算 定 算 定 方 式 原価計算方式 １０ｍｇ１錠 ３０ｍｇ１錠 ７０ｍｇ１錠 原 価 計 算 製品総原価 １９，３４２．６０円 ７２，９４４．４０円 ９５，１３２．１０円 ３，５７５．１７円 １３，４８２．６１円 １７，５８３．６６円 営 業 利 益 （流通経費を除く価格の１５．６％） （流通経費を除く価格の１５．６％） （流通経費を除く価格の１５．６％） １，６９８．５２円 ６，４０５．４４円 ８，３５３．８０円 流 通 経 費 （消費税を除く価格の６．９％） （消費税を除く価格の６．９％） （消費税を除く価格の６．９％） 出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課） 消 費 税 ２，４６１．６３円 ９，２８３．２５円 １２，１０６．９６円 有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、 小児加算（Ａ＝１０％） 加算係数 ０ 補 正 加 算 （加算前） （加算後） １０ｍｇ１錠 ２７，０７７．９０円 → ２７，０７７．９０円 ３０ｍｇ１錠 １０２，１１５．７０円 → １０２，１１５．７０円 ７０ｍｇ１錠 １３３，１７６．５０円 → １３３，１７６．５０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 １０ｍｇ１錠 ２７，０７７．９０円 算 定 薬 価 ３０ｍｇ１錠 １０２，１１５．７０円 ７０ｍｇ１錠 １３３，１７６．５０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 ７０ｍｇ１錠 予測本剤投与 予測年度 予測販売金額 英国 611.17 ﾎﾟﾝﾄﾞ１２４，６７８．７０円 患者数 (ピーク時) 外国平均価格 １２４，６７８．７０円 １０年度 ３２人 ２２億円 （参考） ７０ｍｇ１錠 米国(AWP) 1,019.70 ﾄﾞﾙ １５４，９９４．４０円 米国(WAC) 849.75 ﾄﾞﾙ １２９，１６２．００円 （注１）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 最初に承認された国（年月）： （注２）米国（AWP）は従来参照していたRED BOOKの価格 米国（２０２３年３月） 製 造 販 売 承 認 日 令和８年３月２３日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 ※企業都合により、今回の収載希望となった。 111000 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 原価計算方式 第一回算定組織 令和８年７月１０日 原 価 計 算 方 式 を 採 用 す る 妥 当 性 新 薬 類似薬がない根拠 成分名 レニオリシブリン酸塩 本剤と同様の効能・効果、薬理 作用、化学構造を有する既収載 イ．効能・効果 活性化ＰＩ３Ｋδ症候群 品はないことから、薬価算定最 ＰＩ３Ｋδ（ｐ１１０δ）アイソフォームに対 類似薬はないと判断した。 して高い選択性をもって阻害し、主にリンパ球 ロ．薬理作用 （特にＢ細胞とＴ細胞）のシグナル伝達を正常 化させる。 ハ．組成及び 化学構造 ニ．投与形態 内用 剤形 錠剤 用法 １日２回 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 該当する（Ａ＝４０％） 〔イ．新規作用機序（異なる標的分子、重篤な疾病を対象）: ①－b,①－c＝2p〕 〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕 有用性加算（Ⅰ） (３５～６０％) 本剤はＰＩ３Ｋ阻害作用を有し、活性化ＰＩ３Ｋδ症候群（ＡＰＤＳ）に適応を有する初の 治療薬であるとともに、既存の治療方法では効果が不十分な患者群において有効性が認めら れたことから、有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝４０％）を適用することが適当と判断した。 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 該当する（Ａ＝１０％） 市場性加算（Ⅰ） (１０～２０％) 本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 該当する（Ａ＝１０％） 小 児 加 算 本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。ＡＰ (５～２０％) ＤＳは遺伝性疾患であり、小児での発症が主と推測されるものの、成人の開発とは別に、日 本人も含め、小児患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験が実施されたこと等を踏まえ、加算 率は１０％が妥当である。 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 11111111 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－内－６ 薬 効 分 類 ４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬） 成 分 名 イソトレチノイン 新薬収載希望者 サンファーマ（株） イソトレックスカプセル８ｍｇ（８ｍｇ１カプセル） 販 売 名 イソトレックスカプセル１６ｍｇ（１６ｍｇ１カプセル） （規格単位） 注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発公募品目 効 能 ・ 効 果 大量化学療法後の神経芽腫 通常、イソトレチノインとして以下の用量を１日２回、１４日間連日経口投与し、 その後１４日間休薬する。これを１サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者 の状態により適宜減量する。 主な用法・用量 算 定 算 定 方 式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：トレチノイン 会社名：チェプラファーム（株） 比 較 薬 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） ベサノイドカプセル１０ｍｇ ５９０．４０円 （１０ｍｇ１カプセル） （４，７２３．２０円） コセルゴカプセル１０ｍｇ及び同カプセル２５ｍｇの 規 格 間 比 規格間比：０．９５４１２ 有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝２０％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） １６ｍｇ１カプセル ７８７．２０円 → ９８４．００円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 ８ｍｇ１カプセル ５０７．９０円 算 定 薬 価 １６ｍｇ１カプセル ９８４．００円（１日薬価：５，９０４．００円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 ※米国において承認されている効能・効果は「重症難治性結節性ざ瘡」 (ピーク時) のみであり、本邦で承認されている効能・効果と異なり、使用実態も ２年度 ３６人 ０．２０億円 異なることから、外国平均価格調整の対象外とした。 （参考） １６ｍｇ１カプセル 最初に承認された国（年月）： 米国(NADAC) 38.41 ﾄﾞﾙ ５，８３８．３０円 米国（２０１９年１１月） （注）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 11112222 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 イソトレチノイン トレチノイン イ．効能・効果 大量化学療法後の神経芽腫 急性前骨髄球性白血病 ＰＭＬ－ＲＡＲ－αⅡ融合遺伝子の抑 ロ．薬理作用 ＲＡＲ結合による増殖抑制作用 制作用 ハ．組成及び 化学構造 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 カプセル剤 左に同じ 用法 １日２回、１４日間投与後１４日間休薬 １日３回 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 該当する（Ａ＝５％） 〔イ．新規作用機序（異なる標的分子）: ①－b＝1p〕 有用性加算（Ⅱ） 本剤は神経芽腫の適応においてＲＡＲ結合による増殖抑制作用を有する初めての薬剤 (５～３０％) であり、同様の分化誘導作用を有する既収載品であるトレチノインとは薬理作用発現のた めの薬剤の標的分子は異なっていると考えられることから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％） を適用することが適当と判断した。 該当する（Ａ＝２０％） 市場性加算（Ⅰ） 本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。主な対象で (１０～２０％) ある小児の患者を組み入れて国内臨床試験が実施されたこと、医療上の必要性が高い医薬 品として企業に開発が要請された品目であること等を踏まえ、加算率は２０％が適当と判 断した。 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 小 児 加 算 該当しない (５～２０％) 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新 薬 収 載 希 望 者 の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 11113333 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－０８－内－７ 薬 効 分 類 ６２５ 抗ウイルス剤（内用薬） 成 分 名 エンシトレルビル フマル酸 新薬収載希望者 塩野義製薬（株） 販 売 名 ゾコーバ錠２５ｍｇ（２５ｍｇ１錠） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による感染症の治療及びその予防 通常、エンシトレルビルとして以下の用量を１日１回経口投与する。 用量 年齢 体重 １日目 ２日目から５日目 成人及び ― ３７５ｍｇ １２５ｍｇ 主な用法・用量 １２歳以上の小児 ４０ｋｇ以上 ３７５ｍｇ １２５ｍｇ ３０ｋｇ以上４０ ２５０ｍｇ １２５ｍｇ ６歳以上 ｋｇ未満 １２歳未満の小児 ２０ｋｇ以上３０ １５０ｍｇ ７５ｍｇ ｋｇ未満 算 定 算 定 方 式 規格間調整 成分名：エンシトレルビル フマル酸 会社名：塩野義製薬（株） 販売名（規格単位） 薬価（一治療薬価） 比 較 薬 ゾコーバ錠１２５ｍｇ注） ７，０９０．００円 （１２５ｍｇ１錠） （４９，６３０．００円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 規 格 間 比 パキロビッドパック６００及び同３００の規格間比：０．６５９５２ 規格間調整のみの算定における特例（小児加算）（Ａ＝５％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） ２５ｍｇ１錠 ２，４５２．８０円 → ２，５７５．４０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 ２５ｍｇ１錠 ２，５７５．４０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 (ピーク時) ２年度 ２７８人 ０．１３億円 最初に承認された国：日本 製 造 販 売 承 認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 11114444 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 規格間調整 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 エンシトレルビル フマル酸 左に同じ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による感染症の イ．効能・効果 左に同じ 治療及びその予防 ロ．薬理作用 ３ＣＬプロテアーゼ阻害作用 左に同じ ハ．組成及び 左に同じ 化学構造 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 錠剤 左に同じ 用法 １日１回５日間 左に同じ 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 該当する（Ａ＝５％） 小 児 加 算 (５～２０％) 本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当 する。本剤の臨床的位置付け等を踏まえ、加算率は５％が妥当である。 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：小児加算適用） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 11115555 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－０８－注－１ 薬 効 分 類 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（注射薬） 成 分 名 アナキンラ（遺伝子組換え） 新薬収載希望者 Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ（株） 販 売 名 キネレット皮下注１００ｍｇシリンジ（１００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒） （規格単位） 全身型若年性特発性関節炎 効 能 ・ 効 果 成人発症スチル病 通常、成人及び生後８カ月以上かつ体重１０ｋｇ以上の小児にはアナキンラ（遺 伝子組換え）として、体重に応じて以下を皮下投与する。 体重５０ｋｇ以上：１回１００ｍｇを、１日１回 主な用法・用量 体重５０ｋｇ未満：体重１ｋｇ当たり１回２ｍｇを１日１回、なお、１６歳未満 の患者においては、効果不十分な場合は、体重１kg当たり１回最大４mgまで増 量できる。 算 定 算 定 方 式 原価計算方式 原 価 計 算 製品総原価 １６，９３２円 ３，１２９円 営 業 利 益 （流通経費を除く価格の１５．６％） １，４８７円 流 通 経 費 （消費税を除く価格の６．９％） 出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課） 消 費 税 ２，１５５円 市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）、小児加算（Ａ＝５％） 加算係数 ０ 補 正 加 算 （加算前） （加算後） １００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒 ２３，７０２円 → ２３，７０２円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 １００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒 ２３，７０２円（１日薬価：２３，７０２円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測本剤投与 予測年度 予測販売金額 ※海外では主たる効能・効果として「関節リウマチ」等で承認 患者数 され、使用されているため、外国平均価格調整の対象外とし (ピーク時) た。 １０年度 ３７６人 ２７億円 （参考） １００ｍｇ０．６７ｍＬ１筒 米国（AWP） 270.52 ﾄﾞﾙ ４１，１１９円 米国（WAC） 225.43 ﾄﾞﾙ ３４，２６５円 英国 26.23 ﾎﾟﾝﾄﾞ ５，３５１円 独国 47.18 ﾕｰﾛ ８，３５１円 仏国 26.92 ﾕｰﾛ ４，７６５円 最初に承認された国（年月）： （注１）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 米国（２００１年１１月） （注２）米国（AWP）は従来参照していたRED BOOKの価格 製 造 販 売 承 認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 11116666 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 原価計算方式 第一回算定組織 令和８年７月１０日 原 価 計 算 方 式 を 採 用 す る 妥 当 性 新 薬 類似薬がない根拠 成分名 アナキンラ（遺伝子組換え） 本剤とカナキヌマブ（遺伝子組 換え）、トシリズマブ（遺伝子 全身型若年性特発性関節炎 イ．効能・効果 組換え）及びプレドニゾロン等 成人発症スチル病 のグルココルチコイドは一定 ロ．薬理作用 IL-1阻害作用 の類似性があると考えるが、い ずれも薬価収載から１０年以 Ｎ末端がメチオニル化された遺伝子組換えヒト 上経過していること等から、新 インターロイキン-１受容体アンタゴニストタ 薬算定上の最類似薬はないと ハ．組成及び ンパク質。アナキンラは、Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈ 判断した。 化学構造 ｉａ ｃｏｌｉにより産生される。アナキンラ は１５３個のアミノ酸残基からなるタンパク質 （分子量：１７，２５７．４４） ニ．投与形態 注射 剤形 注射剤（キット製品） 用法 １日１回 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 有用性加算（Ⅱ） 該当しない (５～３０％) 該当する（Ａ＝１０％） 市場性加算（Ⅰ） 本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす。優先審査の対 (１０～２０％) 象とはされていないが、開発要請を受け、患者数が限られる中、国内において臨床試験が実 施されたことを踏まえ、加算率は１０％が妥当と判断した。 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 該当する（Ａ＝５％） 小 児 加 算 本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。本剤 (５～２０％) は成人に加えて小児においても臨床試験を実施し、全身型若年性特発性関節炎の適応を有し ており、既収載品では対象とされていない２歳未満での使用も可能であることを踏まえ、加 算率は５％が妥当と判断した。 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新薬収載希望者の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 11117777 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－０８－注－２ 薬 効 分 類 ４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬） 成 分 名 イサツキシマブ（遺伝子組換え） 新薬収載希望者 サノフィ（株） 販 売 名 サークリサ皮下注１４００ｍｇ（１，４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶） （規格単位） 効 能 ・ 効 果 多発性骨髄腫 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはイサツキシマブ（遺伝子組 換え）として１回１４００ｍｇを、併用する抗悪性腫瘍剤の投与サイクルを考慮 主な用法・用量 して、以下のＡ法又はＢ法の投与間隔で皮下投与する。 Ａ法：１週間間隔、２週間間隔の順で投与する。 Ｂ法：１週間間隔、２週間間隔及び４週間間隔の順で投与する。 算 定 算 定 方 式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：イサツキシマブ（遺伝子組換え） 会社名：サノフィ（株） 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） 比 較 薬 サークリサ点滴静注５００ｍｇ ２２６，７６８円 （５００ｍｇ２５ｍＬ１瓶） （１８，４０１円※） ※サークリサ点滴静注の特定使用成績調査における平均体重から算出 有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） １，４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 ２５７，６１４円 → ２７０，４９５円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 １,４００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 ２７０，４９５円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 (ピーク時) １０年度 ２．９千人 ２２４億円 最初に承認された国（年月）：欧州（２０２６年６月） 製 造 販売 承認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 11118888 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 イサツキシマブ（遺伝子組換え） 左に同じ イ．効能・効果 多発性骨髄腫 左に同じ 抗体依存性細胞傷害作用 ロ．薬理作用 左に同じ （抗ＣＤ３８ヒト型モノクローナル抗体） ４５０個のアミノ酸残基からなるＨ鎖（γ ハ．組成及び １鎖）２本及び２１４個のアミノ酸残基か 左に同じ 化学構造 らなるＬ鎖（κ鎖）２本で構成される糖タン パク質 ニ．投与形態 注射 左に同じ 剤形 注射剤 左に同じ 用法 １～４週間間隔 皮下投与 １～４週間間隔 点滴静注 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 該当する（Ａ＝５％） 〔ハ．治療方法の改善（利便性）: ③－c＝1p〕 有用性加算（Ⅱ） 本剤は薬事上、静注製剤とは別に新たに再審査期間が付与されており、在宅での投与に (５～３０％) ついても検討がなされていること、既存の静注製剤と比較し、投与が頻回になるものでは ないこと等から、使用に際しての利便性が高い薬剤であり、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％） を適用することが適当と判断した。 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 小 児 加 算 該当しない (５～２０％) 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：加算適用） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当する（Ｈ１） 該 当 性 比較薬の一日薬価の算出に用いる体重は、以下の理由から静注製剤の実臨床での平均体重 を用いるべきと考える。 当初算定案に対する ・本剤は静注製剤からの切り替えが想定される製品であること、実際の臨床現場での使用 新 薬 収 載 希 望 者 の 実績等から、使用者の体重の情報が蓄積していることから、静注製剤の使用実態を踏ま 不 服 意 見 の 要 点 えた算定が妥当と考える。 ・本剤と同じ薬理作用を有するダラキューロ配合皮下注の薬価算定において、一日薬価の 算出に用いる体重は、実臨床等での平均体重が用いられている。 第二回算定組織 令和８年７月２１日 以下の理由から、比較薬の一日薬価の算出に用いる体重は、実臨床のデータとして、特定 使用成績調査から算出した平均体重５６．８０ｋｇを用いることが妥当と判断した。 上 記 不 服 意 見 に ・本剤は静注製剤からの切り替えが想定される製品であり、体重あたりの用量から固定用 対 す る 見 解 量に変わることから、静注製剤の使用実態を踏まえた算定が妥当と考える。 ・過去品目においても、静注製剤から皮下注製剤への切り替えが想定され、静注製剤の使 用実態を反映している十分なデータがある場合には、平均体重を用いた算定を行ってお り、本剤についても静注製剤の使用実態を表す特定使用成績調査のデータが示された。 11119999 新医薬品の薬価算定について 整理番号 ２６－８－外－１ 薬 効 分 類 外１３１ 眼科用剤（外用薬） 成 分 名 ネタルスジルメシル酸塩 新薬収載希望者 参天製薬（株） 販 売 名 ロープレッサ点眼液０．０２％（０．０２％１ｍL） （規格単位） 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合：緑内障、高 効 能 ・ 効 果 眼圧症 主な用法・用量 １回１滴、１日１回点眼する。 算 定 算 定 方 式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：リパスジル塩酸塩水和物 会社名：興和（株） 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） 比 較 薬 グラナテック点眼液０.４％注） ４４９．４０円 （０．４％１ｍL） （４４．９０円） 注）革新的新薬薬価維持制度の対象品目 有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％） 補 正 加 算 （加算前） （加算後） ０．０２％１ｍL ８９８．００円 → ９８７．８０円 外 国 平 均 なし 価 格 調 整 算 定 薬 価 ０．０２％１ｍL ９８７．８０円（１日薬価：４９．４０円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 （参考） 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 ０．０２％１ｍL (ピーク時) １０年度 １２７千人 ３８億円 米国(AWP) 160.40 ﾄﾞﾙ ２４，３８０．８０円 米国(WAC) 133.67 ﾄﾞﾙ ２０，３１７．８０円 （注１）為替ﾚｰﾄは令和７年７月～令和８年６月の平均 （注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格 最初に承認された国（年月）： 米国（２０１７年１２月） 製 造 販 売 承 認 日 令和８年６月１９日 薬価基準収載予定日 令和８年８月１３日 22220000 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 令和８年７月１０日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新 薬 最類似薬 成分名 ネタルスジルメシル酸塩 リパスジル塩酸塩水和物 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不 イ．効能・効果 十分又は使用できない場合：緑内障、高 左に同じ 眼圧症 Ｒｈｏキナーゼ阻害作用/ノルエピネフ ロ．薬理作用 Ｒｈｏキナーゼ阻害作用 リントランスポーター阻害作用 ハ．組成及び 化学構造 ニ．投与形態 外用 左に同じ 剤形 点眼剤 左に同じ 用法 １回１滴、１日１回点眼 １回１滴、１日２回点眼 補 正 加 算 画 期 性 加 算 該当しない (７０～１２０％) 有用性加算（Ⅰ） 該当しない (３５～６０％) 該当する（Ａ＝１０％） 〔ロ．高い有効性・安全性（有効性、ランダム化比較試験）: ②－1－a,②－2－a＝2p〕 有用性加算（Ⅱ） (５～３０％) 無作為化単遮蔽並行群間比較試験によって、リパスジル塩酸塩水和物に対し、平均日中眼 圧値の変化量について優越性が示されたことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用 することが適当と判断した。 市場性加算（Ⅰ） 該当しない (１０～２０％) 市場性加算（Ⅱ） 該当しない (５％) 特 定 用 途 加 算 該当しない (５～２０％) 小 児 加 算 該当しない (５～２０％) 先 駆 加 算 該当しない (１０～２０％) 迅 速 導 入 加 算 該当しない （５～１０％） 革新的新薬薬価維持 該当する（主な理由：加算適用） 制 度 へ の 該 当 性 費用対効果評価への 該当しない 該 当 性 当初算定案に対する 新 薬 収 載 希 望 者 の 不 服 意 見 の 要 点 第二回算定組織 令和 年 月 日 上 記 不 服 意 見 に 対 す る 見 解 22221111