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中 医 協 総 - 2
8 . 9 . 3 0
最適使用推進ガイドライン(簡略版)について
〇 再審査期間を終え、有効性及び安全性に関する情報が十分に蓄積された品目/効
能・効果に関しては、事務的な手続きの簡略化を目的とし、最適使用推進ガイドラ
インの簡略化(以下、簡略化した GLを「簡略版 GL」という。)を行うこととしてい
る(令和4年9月14 日中医協了承)。
〇 今般、レパーサ皮下注について、再審査が終了したため、最適使用推進ガイドラ
インは簡略版GLに改訂することとしたい(令和8年8月26日の薬事審議会了承)。
最適使用推進ガイド
製造販売業 ライン及び保険適用
品目 効能効果
者 上の留意事項の通知
発出日及び適用日※
家族性高コレステロール血症、高コレス
テロール血症
ただし、以下のいずれも満たす場合に限
(通知発出日・適用日)
レパーサ皮下注 アムジェン る。
1 令和8年 10 月上旬
140mgペン (株) ・心血管イベントの発現リスクが高い
(予定)※
・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、
又は HMG-CoA 還元酵素阻害剤による治
療が適さない
※ 保険適用上の留意事項については記載整備のみ。
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この資料について
出典:厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)
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