総－３ 最適使用推進ガイドラインについて

中 医 協 総 － ３ ８ ． ９ ． ３ ０ 最適使用推進ガイドラインについて 〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている品目に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等 最適使用推進ガイドライン及び 製造販売業 対象効能・効果 品目 保険適用上の留意事項の 者 （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ （最適使用推進ガイドライン） 「有棘細胞癌」に係るガイドラ インの作成 ○がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌 リジェネロ ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 （留意事項通知） １ リブタヨ点滴静注350mg ン・ジャパ ○根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌 医療施設要件、治療責任者要件 ン株式会社 ○再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 等の追加 （通知発出日・適用日） 令和８年８月24日 1 最適使用推進ガイドライン及び 製造販売業 対象効能・効果 品目 保険適用上の留意事項の 者 （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ ○切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療 法後の維持療法 （最適使用推進ガイドライン） ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 「膀胱癌」に係るガイドライン ○非小細胞肺癌における術前・術後補助療法 の改訂 ○進展型小細胞肺癌 アストラゼ イミフィンジ点滴静注120mg ○限局型小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法 （留意事項通知） ２ ネカ株式会 イミフィンジ点滴静注500mg ○切除不能な肝細胞癌 医療施設要件、治療責任者要件 社 ○治癒切除不能な胆道癌 等の追加 ○進行・再発の子宮体癌 ○膀胱癌における術前・術後補助療法 （通知発出日・適用日） ○高リスク筋層非浸潤性膀胱癌 令和８年８月24日 ○胃癌における術前・術後補助療法 2 ○悪性黒色腫 ○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ○非小細胞肺癌における術前・術後補助療法 ○再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫 ○根治切除不能な尿路上皮癌 ○がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト 不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合 に限る） （最適使用推進ガイドライン） ○根治切除不能又は転移性の腎細胞癌 「卵巣癌」に係るガイドライン ○腎細胞癌における術後補助療法 の作成 ○再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌 ○局所進行頭頸部癌における術前・術後補助療法 MSD 株式会 （留意事項通知） ３ キイトルーダ点滴静注100mg ○根治切除不能な進行・再発の食道癌 社 医療施設要件、治療責任者要件 ○治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性 の追加 （MSI-High）を有する結腸・直腸癌 ○PD-L1 陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性の手術不能又は再 （通知発出日・適用日） 発乳癌 令和８年９月16日 ○ホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性で再発高リスクの乳癌における 術前・術後薬物療法 ○進行・再発の子宮体癌 ○がん化学療法後に増悪した高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有 する進行・再発の固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る） ○進行又は再発の子宮頸癌 ○局所進行子宮頸癌 ○再発又は難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 3 最適使用推進ガイドライン及び 製造販売業 対象効能・効果 品目 保険適用上の留意事項の 者 （今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除） 通知発出日及び適用日※ ○治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ○治癒切除不能な胆道癌 ○切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫 ○白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌 （最適使用推進ガイドライン） 「上咽頭癌」に係るガイドライ ンの作成 ビーワン・ ○根治切除不能な進行・再発の食道癌 （留意事項通知） ４ テビムブラ点滴静注100mg メディシン ○治癒切除不能な進行・再発の胃癌 医療施設要件、治療責任者要件 ズ合同会社 ○再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌 の追加 （通知発出日・適用日） 令和８年９月16日 ※製造販売承認事項一部変更承認日と同日付 4