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（ 別 紙 ）
［ 審 議 事 項 ］
〔非公開案件〕
議題１ 医薬品ケサンラ点滴静注液350 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の
指定の要否について
議題２ 医薬品セプトカイン配合注カートリッジの生物由来製品又は特定生物由来製品
の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬
の指定の要否について
議題３ 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
（seladelpar）
（センダキマブ（遺伝子組換え）（効能・効果：好酸球性食道炎））
（センダキマブ（遺伝子組換え）（効能・効果：好酸球性胃腸炎））
（イプタコパン塩酸塩水和物）
（サトラリズマブ（遺伝子組換え））
（ブトリシランナトリウム）
（Eplontersen sodium）
議題４ 医薬品トリンテリックス錠10 mg及び同錠20 mgの再審査期間延長の可否につい
て
議題５ 医薬品ブイタマークリーム1 %の再審査期間延長の可否について
［ 報 告 事 項 ］
議題１ 医薬品キドパレン輸液の製造販売承認について
議題２ 医薬品アジルバ錠10 mg、同錠20 mg及び同顆粒1 %の製造販売承認事項一部
変更承認について
議題３ 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
議題４ 医療用医薬品の再審査結果について
［ そ の 他 ］
議題１ 最適使用推進ガイドラインについて
この資料について
出典：厚生労働省ホームページ （https://www.mhlw.go.jp/）
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