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（ 別 紙 ）
［ 審 議 事 項 ］
議題１ 医薬品アナエブリ皮下注200 mgペンの生物由来製品又は特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指
定の要否について
議題２ 医薬品テセントリク点滴静注1200 mg及び同点滴静注840 mgの製造販売承認
事項一部変更承認及び再審査期間の指定について
議題３ 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
（ダロルタミド）
（Naxitamab）
（サルグラモスチム（遺伝子組換え））
（ロンカスツキシマブ テシリン（遺伝子組換え））
（レチファンリマブ（遺伝子組換え））
［ 報 告 事 項 ］
議題１ 医薬品エプキンリ皮下注4 mg及び同皮下注48 mgの製造販売承認事項一部変
更承認について
議題２ 医薬品サークリサ点滴静注100 mg及び同点滴静注500 mgの製造販売承認事
項一部変更承認について
議題３ 医薬品レブラミドカプセル2.5 mg及び同カプセル5 mgの製造販売承認事項一部
変更承認について
議題４ 医薬品ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL及び同皮下注40 mgペン0.4 mLの
製造販売承認事項一部変更承認について
議題５ 先駆的医薬品の指定の取消について
議題６ 医療用医薬品の再審査結果について
［ そ の 他 ］
議題１ 最適使用推進ガイドラインについて
この資料について
出典：厚生労働省ホームページ （https://www.mhlw.go.jp/）
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