資料１ 品目統合における課題について

後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり⽅に関する検討会 説明資料（抜粋版） 2023年8⽉21⽇ ©J-Will Group. All Rights Reserved. ©J-Will Group. All Rights Reserved. Strictly Confidential Discussion Purpose Only 課題認識｜棚卸資産回転期間の⻑期化による資⾦効率の悪化 先発薬製販は相対的に利益率が⾼く財務基盤が安定している⼀⽅、ジェネリック製販は1成分に多くの同業が参⼊してい る状態であり、利益率が低く、企業体⼒にも限界がある中で、棚卸資産回転期間も⻑い 安定供給義務の為に在庫を有する必要はあるが、⻑期間の在庫保有は、⼀層の資⾦効率の悪化に繋がる 薬価基準収載品⽬（内⽤薬） 売上原価、棚卸資産、棚卸資産回転期間の⽐較 （単位︓千円） （⽇） 総品⽬数 9,083品⽬ 200⽇超の 300,000 210 棚卸回転期間 200 参⼊メーカー 222社 成分種類 1,564成分 190 180 250,000 170 規格種類 2,956規格 160 150 200,000 140 薬価基準収載品⽬の中の最⼤重複成分は︖ 130 120 110 150,000 100 90 最⼤重複成分(アムロジピンベシル塩酸)の品⽬内訳 80 100,000 70 60 60品⽬ 2.5mg 1錠 50 （内OD錠27品⽬） 40 50,000 30 アムロジピン 3規格 57品⽬ 20 5mg 1錠 ベシル塩酸 173品⽬ （内OD錠25品⽬） 10 0 0 56品⽬ ジェネリッ 先発薬 CMO平均 製菓 清涼飲料 10mg 1錠 （内OD錠26品⽬） ク製販平均 製販平均 メーカー メーカー 平均 平均 1成分に30社近くが参⼊ 売上原価 棚卸資産 棚卸資産回転期間 出所︓左図︓厚労省HP「薬価基準収載品⽬リスト及び後発医薬品に関する情報について」／右図︓各社有価証券報告書、公表情報より 2 ©J-Will Group. All Rights Reserved. Strictly Confidential Discussion Purpose Only 課題認識｜⽣産性向上に向けた改善動機の劣後化 安定供給の早期実現のため、個社・業界全体での品⽬・規格統合等を通じた⽣産性向上への取組活性化が期待される しかし乍ら現状は検討開始から実現までに相当の時間・リソースを要しており、現場では取組優先順位が劣後し、⽣産性 向上への取組マインドが醸成されにくい業界環境と認識 品⽬・規格統合による効果と実現に向けた課題 品⽬・規格統合による効果  ⽣産効率の上昇・品質の安定化  同⼀成分の品⽬・規格を統合することで、品⽬切替に伴う A⼯場 B⼯場 時間削減（洗浄・乾燥など）が可能  ロットスケールを拡⼤することで⽣産効率が向上 品⽬A︓100 品⽬Aʻʼ︓100  品⽬集約により製造が均⼀化され品質が安定化 ⽣産量 ⽣産量  製造キャパシティーの創出（新品⽬の製造） 200 200 品⽬Aʻ︓100 品⽬B︓100  ⽣産効率の上昇により、⼯場キャパに余剰を作ることが可 能となり、新たな品⽬の製造が可能 品⽬Aʼ、品⽬A”をA⼯場の品⽬Aに統合 実現に向けた課題 検討から実現まで会社側は、年単位の期間を要する認識 品⽬B︓100 ⽣産量 ⽣産量 品⽬A︓300  スケールアップ、ライン/製造所変更、原薬変更等の実現に2~3年を 300 200 要するケースもあり、⽣産性向上への取組優先順位が劣後 品⽬C︓100 ⽣産性向上への取組マインド 品⽬・規格統合による⽣産効率化 が醸成されにくい業界環境 ＝キャパシティ創出による新たな品⽬Cの⽣産が可能 3 erofeB retfA A B