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( 別 紙 )
[ 審 議 事 項 ]
〔非公開案件〕
議題1 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
(atrasentan)
(batoclimab)
(efzimfotase alfa)
(eneboparatide)
(Nirogacestat)
(ラブリズマブ(遺伝子組換え))
(BI 764198)
(Lu AF82422)
(フェンフルラミン塩酸塩)
(トラフェルミン(遺伝子組換え))
(seralutinib)
議題2 医薬品ゼポジアカプセル0.92 mg及びゼポジアカプセルスターターパックの再審
査期間の延長の可否について
議題3 医薬品ルプキネスカプセル7.9 mgの再審査期間延長の可否について
[ 報 告 事 項 ]
議題1 医薬品リクシアナ錠15 mg、同錠30 mg、同錠60 mg、同OD錠15 mg、同OD錠
30 mg及び同OD錠60 mgの製造販売承認事項一部変更承認について
議題2 医療用医薬品の承認条件について
議題3 医療用医薬品の再審査結果について
[ そ の 他 ]
議題1 最適使用推進ガイドラインについて
この資料について
出典:厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)
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