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（ 別 紙 ）
［ 審 議 事 項 ］
議題１ 医薬品テビムブラ点滴静注100 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の
指定の要否について
議題２ 医薬品ラズクルーズ錠80 mg及び同錠240 mgの生物由来製品又は特定生物由
来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又
は劇薬の指定の要否について
議題３ 医薬品テブダック点滴静注用40 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の
指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の
指定の要否について
議題４ 医薬品ティブソボ錠250 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の
要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の
要否について
議題５ 医薬品ベネクレクスタ錠10 mg、同錠50 mg及び同錠100 mgの製造販売承認事
項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
議題６ 医薬品イミフィンジ点滴静注120 mg及び同点滴静注500 mgの製造販売承認事
項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
議題７ 医薬品デュピクセント皮下注300 mgシリンジ及び同皮下注300 mgペンの製造
販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
議題８ 医薬品オテズラ錠10 mg、同錠20 mg及び同錠30 mgの製造販売承認事項一部
変更承認の可否及び再審査期間の指定について
議題９ 医薬品イラリス皮下注射液150 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否
及び再審査期間の指定について
議題10 医薬品プレバイミス顆粒分包20 mg及び同顆粒分包120 mgの生物由来製品又
は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指
定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について並びに医薬品プレバイミス錠240
mg及び同点滴静注240 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再
審査期間の指定について
議題11 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
（LY3537982）
（ｍirvetuximab soravtansine）
（raludotatug deruxtecan）
（アテゾリズマブ（遺伝子組換え））
（タファシタマブ（遺伝子組換え））
（デュピルマブ（遺伝子組換え））
議題12 医薬品ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「CT」の生物由来製品又は特定
生物由来製品の指定の要否及び毒薬又は劇薬の指定の要否について
［ 報 告 事 項 ］
議題１ 医薬品ダイチロナ筋注の製造販売承認事項一部変更承認について
議題２ 医薬品ウステキヌマブBS皮下注45 mgシリンジ「CT」の製造販売承認について
議題３ 医薬品ライブリバント点滴静注350 mgの製造販売承認事項一部変更承認につ
いて
議題４ 医療用医薬品の承認条件について
議題５ 先駆的医薬品の指定の取消について
議題６ 医療用医薬品の再審査結果について
［ そ の 他 ］
議題１ 最適使用推進ガイドラインについて
この資料について
出典：厚生労働省ホームページ （https://www.mhlw.go.jp/）
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