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別紙

医薬品第一部会 2025年度 第1回 / 2025-04-25 開催 / 1ページ

この資料の本物(PDF)は厚生労働省にあります。

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( 別 紙 ) [ 審 議 事 項 ] 〔非公開案件〕 議題1 医薬品スリンダ錠28の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製 造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否につ いて 議題2 医薬品ファビハルタカプセル200 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否 及び再審査期間の指定の要否について 議題3 医薬品バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL及び同硝子体内注射用キット 120 mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定 の要否について 議題4 希少疾病用医薬品として指定することの可否について (elafibranor) (navepegritide) (umedaptanib pegol) (シベプレンリマブ(遺伝子組換え)) (シロリムス) (ペグセタコプラン) (mezagitamab) (Trofinetide) [ 報 告 事 項 ] 議題1 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて 議題2 医療用医薬品の再審査結果について

この資料について

出典:厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)

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正確な内容は、必ず厚生労働省のPDFをご確認ください。