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( 別 紙 )
[ 審 議 事 項 ]
〔非公開案件〕
議題1 医薬品スリンダ錠28の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製
造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否につ
いて
議題2 医薬品ファビハルタカプセル200 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否
及び再審査期間の指定の要否について
議題3 医薬品バビースモ硝子体内注射液120 mg/mL及び同硝子体内注射用キット
120 mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定
の要否について
議題4 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
(elafibranor)
(navepegritide)
(umedaptanib pegol)
(シベプレンリマブ(遺伝子組換え))
(シロリムス)
(ペグセタコプラン)
(mezagitamab)
(Trofinetide)
[ 報 告 事 項 ]
議題1 希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
議題2 医療用医薬品の再審査結果について
この資料について
出典:厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go.jp/)
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