総－２ 医薬品の薬価収載について

中医協 総－２ 新医薬品一覧表（平成２８年４月２０日収載予定） ２８．４．１３ No. 銘柄名 規格単位 会社名 成分名 承認区分 算定薬価 算定方式 補正加算等 薬効分類 ページ 1 ボンビバ錠100mg 100mg1錠 中外製薬 イバンドロン酸ナトリウム水和 新投与経路医 2,790.00円類似薬効比較 内399 他に分類されない代謝性医薬品（骨粗鬆症用 物 薬品 方式（Ⅱ） 薬） 2 2 タルグレチンカプセル75mg 75mg1カプセル ミノファーゲン製 ベキサロテン 新有効成分含 2,797.90円類似薬効比較 外国平均価格調整 内429 その他の腫瘍用薬（皮膚T細胞性リンパ腫用 薬 有医薬品 方式（Ⅰ） （引き下げ） 薬） 4 3 レパーサ皮下注140mgシリン 140mg1mL1筒 アステラス・アム エボロクマブ（遺伝子組換え） 新有効成分含 22,948円原価計算方式 営業利益率（+10%） 注218 高脂血症用剤（家族性高コレステロール血症、 ジ 140mg1mL1キット ジェン・バイオ 有医薬品 22,948円 高コレステロール血症用薬） 6 レパーサ皮下注140mgペン ファーマ 4 リクスビス静注用500 500国際単位1瓶（溶解液付） バクスアルタ ノナコグ ガンマ（遺伝子組換え）新有効成分含 57,744円類似薬効比較 注634 血液製剤類（血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者にお リクスビス静注用1000 1,000国際単位1瓶（溶解液付） 有医薬品 114,279円方式（Ⅱ） ける出血傾向の抑制用薬） 8 リクスビス静注用2000 2,000国際単位1瓶（溶解液付） 226,162円 リクスビス静注用3000 3,000国際単位1瓶（溶解液付） 337,159円 5 ベンテイビス吸入液10μg 10μg1mL1管 バイエル薬品 イロプロスト 新有効成分含 2,386.50円類似薬効比較 外219 その他の循環器官用薬（肺動脈性肺高血圧症 10 有医薬品 方式（Ⅰ） 用薬） 6 ルコナック爪外用液5％ 5%1g 佐藤製薬 ルリコナゾール 新効能・新剤 997.80円原価計算方式 外629 その他の化学療法剤（爪白癬用薬） 12 型医薬品 7 プロボコリン吸入粉末溶解用100mg1瓶 三和化学研究所 メタコリン塩化物 新有効成分含 7,378.30円原価計算方式 外729 その他の診断用薬（気道過敏性検査用薬） 100mg 100mg1瓶 参天製薬 有医薬品 7,378.30円 14 ケンブラン吸入粉末溶解用 100mg 品目数 成分数 内用薬 2 2 注射薬 6 2 外用薬 4 3 計 12 7 1 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－内－１ 薬 効 分 類 ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬） 成 分 名 イバンドロン酸ナトリウム水和物 新薬収載希望者 中外製薬（株） 販 売 名 ボンビバ錠１００ｍｇ （１００ｍｇ１錠） （規格単位） 効能・効果 骨粗鬆症 通常、成人にはイバンドロン酸として１００ｍｇを１カ月に１回、起床時に十分 主な用法・用量 量（約１８０ｍＬ）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも６０分 は横にならず、飲食（水を除く）及び他の薬剤の経口摂取を避けること。 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅱ） 算 比 較 薬 過去６年間の薬理作用類似薬の最低１日薬価：９３．００円 補正加算 なし 定 外国調整 なし 算定薬価 １００ｍｇ１錠 ２，７９０．００円 （１日薬価：９３．００円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし（本剤は外国製剤とは規格が異なる。） 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 【参考】 （ピーク時） １５０ｍｇ１錠 １０年度 ２７万人 ７８億円 米国 200.20ドル ２４，０２４．００円※ 英国 18.4ポンド ３,４０４．００円 独国 27.02ユーロ ３,７０１．７０円 外国平均価格 ３,５５２．９０円 （注１）為替レートは平成27年1月～平成27年12月の平均 （注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外 国平均価格を用いている（※は最低価格の３倍を 上回るため対象から除いた。） 最初に承認された国（年月）： 米国（２００５年３月） 製造販売承認日 平成２８年 １月 ２２日 薬価基準収載予定日 平成２８年４月２０日 2 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅱ） 第一回算定組織 平成２８年３月１７日 新薬 最類似薬 成分名 イバンドロン酸ナトリウム水和物 リセドロン酸ナトリウム水和物 最 類 イ．効能・効果 骨粗鬆症 左に同じ 似 薬 選 定 ロ．薬理作用 骨吸収抑制作用 左に同じ の 妥 ハ．組成及び 当 化学構造 性 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 錠剤 左に同じ 用法 １ヵ月に１回 左に同じ 画期性加算 該当しない （７０～１２０％） 有用性加算（Ⅰ） 該当しない （３５～６０％） 補 有用性加算（Ⅱ） 該当しない （５～３０％） 正 市場性加算（Ⅰ） 該当しない （１０～２０％） 加 市場性加算（Ⅱ） 該当しない （５％） 算 小児加算 該当しない （５～２０％） 先駆け審査指定制度加算 該当しない （１０～２０％） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 上記不服意見に対する 第二回算定組織 平成 年 月 日 見解 3 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－内－２ 薬 効 分 類 ４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬） 成 分 名 ベキサロテン 新薬収載希望者 （株）ミノファーゲン製薬 販 売 名 タルグレチンカプセル７５ｍｇ（７５ｍｇ１カプセル） （規格単位） 効能・効果 皮膚Ｔ細胞性リンパ腫 通常、成人にはベキサロテンとして１日１回３００ｍｇ／ｍ２（体表面積）を食後経 主な用法・用量 口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：ボリノスタット 会社名：ＭＳＤ（株） 算 比 較 薬 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） ゾリンザカプセル１００ｍｇ ５，６１８．９０円 （１００ｍｇ１カプセル） （２２，４７５．６０円） 注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目 定 補正加算 なし （調整前） （調整後） 外国調整 ７５ｍｇ１カプセル ３，７４５．９０円 → ２，７９７．９０円 算定薬価 ７５ｍｇ１カプセル ２，７９７．９０円（１日薬価：１６，７８７．４０円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 ７５ｍｇ１カプセル 予測年度 予測本剤投与患者 予測販売金額 米国 ２６８．３４７ドル ３２，２０１．６０円※ 英国 ９．３７５ポンド １，７３４．４０円 （ピーク時） 独国 １９．２４１ユーロ ２，６３６．００円 ５年度 ３００人 ７．２億円 仏国 ８．８１０ユーロ １，２０７．００円 外国平均価格 １，８５９．１０円 （注１）為替レートは平成27年1月～平成27年12月の平均 （注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国 平均価格を用いている（※は最低価格の３倍を上回 るため対象から除いた。） 最初に承認された国（年月）： 米国（１９９９年１２月） 製造販売承認日 平成２８年 １月２２日 薬価基準収載予定日 平成２８年 ４月２０日 4 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 平成２８年 ３月１７日 新薬 最類似薬 成分名 ベキサロテン ボリノスタット 最 類 似 薬 選 定 イ．効能・効果 皮膚Ｔ細胞性リンパ腫 左に同じ の 妥 当 性 ロ．薬理作用 レチノイドＸ受容体結合作用 ヒストン脱アセチル化酵素阻害作用 H 3C CH 3 CH 2 ハ．組成及び 化学構造 CH 3 CO 2H H 3C CH 3 ニ．投与形態 内用 左に同じ 剤形 カプセル剤 左に同じ 用法 １日１回 左に同じ 画期性加算 該当しない （７０～１２０％） 有用性加算（Ⅰ） 該当しない （３５～６０％） 補 有用性加算（Ⅱ） 該当しない 正 （５～３０％） 市場性加算（Ⅰ） 該当しない 加 （１０～２０％） 市場性加算（Ⅱ） 算 該当しない （５％） 小児加算 該当しない （５～２０％） 先駆け審査指定制度加算 該当しない （１０～２０％） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 上記不服意見に対する 第二回算定組織 平成 年 月 日 見解 5 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－注－１ 薬 効 分 類 ２１８ 高脂血症用剤（注射薬） 成 分 名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 新薬収載希望者 アステラス・アムジェン・バイオファーマ（株） 販 売 名 レパーサ皮下注１４０ｍｇシリンジ（１４０ｍｇ１ｍＬ１筒） （規格単位） レパーサ皮下注１４０ｍｇペン（１４０ｍｇ１ｍＬ１キット） 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 効能・効果 ただし、心血管イベントの発現リスクが高く、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤で 効果不十分な場合に限る。 通常、成人にはエボロクマブ（遺伝子組換え）として１４０ｍｇを２週間に１ 主な用法・用量 回又は４２０ｍｇを４週間に１回皮下投与する。 算定方式 原価計算方式 １４０ｍｇ１ｍＬ１筒 １４０ｍｇ１ｍＬ１キット 製品総原価 １６，３３７円 １６，３３７円 算 原 ３，４６６円 ３，４６６円 価 営業利益 （流通経費を除く価格の17.5%） （流通経費を除く価格の17.5%） 計 算 １，４４５円 １，４４５円 定 流通経費 （消費税を除く価格の６．８％） （消費税を除く価格の６．８％） 出典：｢医薬品産業実態調査報告書｣ 出典：｢医薬品産業実態調査報告書｣ （厚生労働省医政局経済課） （厚生労働省医政局経済課） 消費税 １，７００円 １，７００円 外国調整 なし １４０ｍｇ１ｍＬ１筒 ２２，９４８円 算定薬価 １４０ｍｇ１ｍＬ１キット ２２，９４８円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 なし 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 ※米国、英国、独国においては効能効果や使用方法等の 使用実態が異なることから、外国平均価格調整の対象 （ピーク時） 外とした。 １０年度 ６．９万人 ４９２億円 【参考】 １４０ｍｇ１ｍＬ１筒 １４０ｍｇ１ｍＬ１キット 米国 650.77ドル ７８，０９２円 英国 170.10ポンド ３１，４６９円 独国 371.13ユーロ ５０，８４５円 外国平均価格 ５３，４６９円 (注)為替ﾚｰﾄは平成２７年１月～平成２７年１２月の平均 最初に承認された国（年月）： 欧州（２０１５年７月） 製造販売承認日 平成２８年１月２２日 薬価基準収載予定日 平成２８年４月２０日 6 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 原価計算方式 第一回算定組織 平成２８年３月１７日 新薬 類似薬がない根拠 成分名 エボロクマブ（遺伝子組換え） 類似の薬理作用及び組成等を有 原 家族性高コレステロール血症、高 する既収載品がなく、新薬算定上 価 コレステロール血症 最類似薬はないと判断した。 計 イ．効能・効果 ただし、心血管イベントの発現リス 算 クが高く、ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素 方 阻害剤で効果不十分な場合に限る。 式 を ロ．薬理作用 ＰＣＳＫ９阻害作用 採 ヒトプロタンパク質転換酵素サブ ハ．組成及び 用 チリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ 化学構造 す ９）に対する遺伝子組換えヒト型モ る ノクローナル抗体 妥 アミノ酸２１５個の軽鎖２分子と 当 アミノ酸４４１個の重鎖２分子か 性 らなる糖たん白質（分子量：約１４ ４，０００） ニ．投与形態 注射 剤形 注射剤 用法 ２週間又は４週間に１回皮下投与 平均的な営業利益率（１５．９％）（注）×１１０％＝１７．５％ （注）出典：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行） [ 革新性（改善）: a-3 (2p) = 2p ] 営業利益率 本剤はヒト型抗ＰＣＳＫ９抗体であり、既収載品とは異なる作用機序 を有し、既存治療（ＨＭＧ－ＣｏＡ還元酵素阻害剤）で効果不十分な患 者において有効性が示されていることから、平均的な営業利益率の＋１ ０％を適応することが妥当と考える。 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 上記不服意見に対する 第二回算定組織 平成 年 月 日 見解 7 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－注－２ 薬 効 分 類 ６３４ 血液製剤類 （注射薬） 成 分 名 ノナコグ ガンマ（遺伝子組換え） 新薬収載希望者 バクスアルタ（株） リクスビス静注用５００ （５００国際単位１瓶（溶解液付）） 販 売 名 リクスビス静注用１０００（１,０００国際単位１瓶（溶解液付）） （規格単位） リクスビス静注用２０００（２,０００国際単位１瓶（溶解液付）） リクスビス静注用３０００（３,０００国際単位１瓶（溶解液付）） 効能・効果 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者における出血傾向の抑制 通常、１回体重１ｋｇ当たり５０国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜 増減する。定期的に投与する場合、通常、体重１ｋｇ当たり４０～７５国際単位を 主な用法・用量 週２回投与し、１２歳未満の小児に対しては体重１ｋｇ当たり４０～８０国際単位 を週２回投与する。 算 定 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅱ） 比 較 薬 過去６年間の薬理作用類似薬の最低１日薬価：１２１，１５８円 補正加算 なし 規格間比 ベネフィクス静注用２０００及び同３０００の規格間比：０．９８４８０１ 外国調整 なし ５００国際単位１瓶（溶解液付） ５７，７４４円 １，０００国際単位１瓶（溶解液付） １１４，２７９円 算定薬価 ２，０００国際単位１瓶（溶解液付） ２２６，１６２円（１日薬価：１２１，１５８円） ３，０００国際単位１瓶（溶解液付） ３３７，１５９円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 1国際単位 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 米国 １．７２ドル ２０６．４０円 参考：２，０００国際単位換算 ４１２，８００円 （ピーク時） ６年度 １００人 ２２億円 （注）為替ﾚｰﾄは平成27年1月～平成27年12月の平均 最初に承認された国(年月)： 米国（２０１３年６月） 製造販売承認日 平成２６年１２月２６日 薬価基準収載予定日 平成２８年４月２０日 8 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅱ） 第一回算定組織 平成２８年３月１７日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新薬 最類似薬 成分名 ノナコグ ガンマ（遺伝子組換え） ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 血友病B（先天性血液凝固第Ⅸ因子 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者におけ イ．効能・効果 欠乏症）患者における出血傾向の抑 る出血傾向の抑制 制 止血作用／血液凝固第Ⅸ因子の ロ．薬理作用 左に同じ 補充 ハ．組成及び ４１５個のアミノ酸残基からなる ４１５個のアミノ酸残基からなる糖 化学構造 糖タンパク質（分子量：約５４， タンパク質（分子量：約５５，０００） ０００） ニ．投与形態 注射 左に同じ 剤形 注射剤 左に同じ 用法 静脈内注射 左に同じ 補 正 加 算 画期性加算 該当なし （７０～１２０％） 有用性加算（Ⅰ） 該当なし （３５～６０％） 有用性加算（Ⅱ） 該当なし （５～３０％） 市場性加算（Ⅰ） 該当なし （１０～２０％） 市場性加算（Ⅱ） 該当なし （５％） 小児加算 該当なし （５～２０％） 先駆け審査指定制度加算 該当なし （１０～２０％） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 第二回算定組織 平成 年 月 日 上記不服意見に対する 見解 9 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－外－１ 薬 効 分 類 ２１９ その他の循環器官用薬（外用薬） 成 分 名 イロプロスト 新薬収載希望者 バイエル薬品（株） 販 売 名 ベンテイビス吸入液１０μｇ（１０μｇ１ｍＬ１管） （規格単位） 注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発要請品目 効能・効果 肺動脈性肺高血圧症 通常、成人にはイロプロストとして初回は１回２．５μｇをネブライザを用いて 吸入し、忍容性を確認した上で２回目以降は１回５．０μｇに増量して１日６～ 主な用法・用量 ９回吸入する。１回５．０μｇに忍容性がない場合には、１回２．５μｇに減量 する。 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 成分名：トレプロスチニル 会社名：持田製薬（株） 算 比 較 薬 販売名（規格単位） 薬価（１日薬価） トレプロスト注射液２００ｍｇ ８４２，０７６円 （２００ｍｇ２０ｍＬ１瓶） （３８，７４２円） 注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目 定 剤形間比 ビソルボン吸入液０．２％とビソルボン注４ｍｇの剤形間比：０．５５４３９ 補正加算 なし 外国調整 なし 算定薬価 １０μｇ１ｍＬ１管 ２，３８６．５０円（１日薬価：２１，４７８．５０円） 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 １０μｇ１ｍＬ１管 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 米国 128.40ドル １５，４０８．００円※ （ピーク時） 英国 13.34ポンド ２,４６７．９０円 １０年度 ３００人 １１億円 独国 25.01ユーロ ３,４２６．４０円 仏国 17.43ユーロ ２,３８７．９０円 外国平均価格 ２,７６０．７０円 （注１）為替レートは平成27年1月～平成27年12月の平均 （注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外 国平均価格を用いている（※は最低価格の３倍を 上回るため対象から除いた。） 最初に承認された国（年月）： 欧州（２００３年９月） 製造販売承認日 平成２７年９月２８日 薬価基準収載予定日 平成２８年４月２０日 10 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 類似薬効比較方式（Ⅰ） 第一回算定組織 平成２８年３月１７日 最 類 似 薬 選 定 の 妥 当 性 新薬 最類似薬 成分名 イロプロスト トレプロスチニル イ．効能・効果 肺動脈性肺高血圧症 左に同じ ロ．薬理作用 プロスタグランジンI2作用 左に同じ ハ．組成及び 化学構造 及びC*位エピマー ニ．投与形態 外用 注射 剤形 吸入剤 注射剤 用法 １日６～９回吸入 持続静脈内又は持続皮下投与 補 正 加 算 画期性加算 該当しない （７０～１２０％） 有用性加算（Ⅰ） 該当しない （３５～６０％） 有用性加算（Ⅱ） 該当しない （５～３０％） 市場性加算（Ⅰ） 該当しない （１０～２０％） 市場性加算（Ⅱ） 該当しない （５％） 小児加算 該当しない （５～２０％） 先駆け審査指定制度加算 該当しない （１０～２０％） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 第二回算定組織 平成 年 月 日 上記不服意見に対する 見解 11 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－外－２ 薬 効 分 類 ６２９ その他の化学療法剤（外用薬） 成 分 名 ルリコナゾール 新薬収載希望者 佐藤製薬（株） 販 売 名 ルコナック爪外用液５％ （５％１ｇ） （規格単位） ＜適応菌種＞ 皮膚糸状菌（トリコフィトン属） 効能・効果 ＜適応症＞ 爪白癬 主な用法・用量 １日１回罹患爪全体に塗布する。 原価計算方式 算定方式 （組成及び投与形態が同一で効能及び効果が異なる既収載品がある新薬の薬価算定の特例） 製品総原価 ７２４．２０円 原 算 １３６．９０円 営業利益 価 （流通経費を除く価格の１５．９％） ６２．８０円 計 流通経費 （消費税を除く価格の６．８％） 定 出典：｢医薬品産業実態調査報告書｣（厚生労働省医政局経済課） 算 消費税 ７３．９０円 外国調整 なし 算定薬価 ５％１ｇ ９９７．８０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 なし 最初に承認された国： 日本 （ピーク時） ４年度 １１万人 １２５億円 製造販売承認日 平成２８年 １月２２日 薬価基準収載予定日 平成２８年 ４月２０日 同 一 成 分 既 収 載 品 品目名（投与形態） ルリコン軟膏１％（外用薬） ルリコンクリーム１％（外用薬） ルリコン液１％（外用薬） 薬価 １％１ｇ ５４．９０円 １％１ｇ ５４．９０円 １％１ｍＬ ５４．９０円 下記の皮膚真菌症の治療 効能・効果 白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬 カンジダ症：指間びらん症、間擦疹 癜風 用法・用量 １日１回患部に塗布する。 含量単位薬価比 ３．６３倍 12 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 原価計算方式 第一回算定組織 平成２８年 ３月１７日 平均的な営業利益率（１５．９％）（注）×１００％＝１５．９％ 営業利益率 （注）出典：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 上記不服意見に対する 第二回算定組織 見解 13 新医薬品の薬価算定について 整理番号 １６－０４－外－３ 薬 効 分 類 ７２９ その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。）（外用薬） 成 分 名 メタコリン塩化物 ①（株）三和化学研究所 新薬収載希望者 ②参天製薬（株） ①プロボコリン吸入粉末溶解用１００ｍｇ（１００ｍｇ１瓶） 販 売 名 ②ケンブラン吸入粉末溶解用１００ｍｇ（１００ｍｇ１瓶） （規格単位） 注）医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の評価に基づく開発公募品目 効能・効果 気道過敏性検査 本剤に日局生理食塩液を加え溶解及び希釈し、通常０．０３９～２５ｍｇ／ｍＬの 主な用法・用量 範囲の適切な希釈系列の希釈液を調製する。成人及び小児ともに、調製した希釈系 列を低濃度よりネブライザーを用いて吸入し、気道過敏性検査を実施する。 算定方式 原価計算方式 製品総原価 ５，３５４．８０円 １，０１２．４０円 算 原 営業利益 価 （流通経費を除く価格の１５．９％） 計 ４６４．６０円 算 流通経費 （消費税を除く価格の６．８％） 定 出典：｢医薬品産業実態調査報告書｣（厚生労働省医政局経済課） 消費税 ５４６．５０円 外国調整 なし 算定薬価 １００ｍｇ１瓶 ７，３７８．３０円 外 国 価 格 新薬収載希望者による市場規模予測 １００ｍｇ１瓶 予測年度 予測本剤投与患者数 予測販売金額 米国 ６０ドル ７，２００．００円 （ピーク時） 外国平均価格 ７，２００．００円 ２年度 １．５万人 １．１億円 (注)為替ﾚｰﾄは平成２７年１月～平成２７年１２月の平均 最初に承認された国（年月）： 米国（１９８６年１０月） 製造販売承認日 平成２８年１月２２日 薬価基準収載予定日 平成２８年４月２０日 14 薬価算定組織における検討結果のまとめ 算定方式 原価計算方式 第一回算定組織 平成２８年３月１７日 新薬 類似薬がない根拠 原 成分名 メタコリン塩化物 類似の効能・効果、薬理作用、組 価 成及び化学構造等を有する既収載 計 品がなく、新薬算定上最類似薬はな 算 イ．効能・効果 気道過敏性検査 いと判断した。 方 式 を ロ．薬理作用 アセチルコリン受容体刺激作用 採 用 す ハ．組成及び る 化学構造 妥 当 性 ニ．投与形態 外用 剤形 吸入液剤 用法 低濃度よりネブライザー吸入 平均的な営業利益率（１５．９％）（注）×１００％＝１５．９％ 営業利益率 （注）出典：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行） 当初算定案に対する新 薬収載希望者の不服意 見の要点 上記不服意見に対する 第二回算定組織 平成 年 月 日 見解 15