​再生医療等安全性確保法に基づく疾病等報告について(件数報告)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく疾病等報告について ○ 再生医療等の安全性の確保等に関する法律第 18条の規定に基づく再生医療等提供機関の管理 者からの報告の状況について、同法第 19条１項の規定により、厚生科学審議会再生医療等評価 部会に報告を行われた件数は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（以下「省 令」という。）第 35条各号の区分ごとに以下の通りである。 （研究） （治療） ※疾病等報告の受理日の年度で計上（令和７年３月末時点） 省 省 （ 省 省 省 （ 省 省 （ 後 令 令 死 令 令 令 障 令 令 世 該 当 す る 条 第 3 5 条 第 １ （ 死 亡 ） 第 3 5 条 第 １ 亡 に つ な が る お そ れ 第 3 5 条 第 ２ （ 入 院 又 は 入 院 期 間 第 3 5 条 第 ２ （ 障 害 ） 第 3 5 条 第 ２ 害 に つ な が る お そ れ 第 3 5 条 第 ２ （ 重 篤 で あ る 症 第 3 5 条 第 ２ 代 に お け る 先 天 性 の 合 計 文 号 イ 号 ロ が あ る 号 イ の 延 長 号 ロ 号 ハ の あ る 号 ニ 例 ） 号 ホ 疾 病 又 関 関 症 例 関 ） 関 関 症 例 関 関 は 異 係 係 ） 係 係 係 ） 係 係 常 ） 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 第 種 一 二 三 一 二 三 一 二 三 ー 一 二 三 一 二 三 ー ー 別 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 種 平 成 2 7 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 0 年 度 平 成 2 8 ー ー ー ー ー 1 － 6 1 ー ー ー ー ー ー ー ー 8 年 度 平 成 2 9 ー 1 ー ー ー ー 3 2 5 ー ー ー ー ー ー ー ー 1 1 年 度 平 成 3 0 ー ー 1 1 ー ー 2 ー 7 ー ー ー ー ー 1 ー ー 1 2 年 度 令 和 元 1 ー ー ー ー ー 1 ー 2 ー ー ー ー ー ー ー ー 4 年 度 令 和 2 1 ー ー ー ー ー ー ー 5 ー ー 1 ー ー ー ー ー 7 年 度 令 和 3 ー 1 ー ー ー ー 2 3 ー ー ー 1 ー ー 1 ー ー 8 年 度 令 和 4 ー ー ー ー ー ー ー 3 ー ー ー ー ー ー 1 1 ー 5 年 度 令 和 5 ー ー 1 ー ー ー ー 3 1 ー ー ー 1 ー 1 ー ー 7 年 度 令 和 6 ー ー ー ー ー ー ー 2 1 ー ー ー ー ー ー ー ー 3 年 度 令 和 7 ー ー ー ー 1 ー ー ー 2 ー ー ー ー ー ー ー ー 3 年 度 合 計 6 3 5 1 ー 3 5 ー 6 8 該当する条文 種別 平成27年度 平成28年度 平成29年度 平成30年度 令和元年度 令和2年度 令和3年度 令和4年度 令和5年度 令和6年度 令和7年度 合計 第一種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第１号イ関係 第二種 ー ー ー ー 1 ー ー 2 ー 1 3 10 （死亡） 第三種 ー 1 ー ー ー 1 ー 1 ー ー ー 第一種 ー ー ー － ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第１号ロ関係 第二種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー （死亡につながるおそれがある症例） 第三種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 第一種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第２号イ関係 第二種 ー ー ー 2 2 ー 1 1 1 1 ー 13 （入院又は入院期間の延長） 第三種 ー ー ー 1 ー ー ー ー 1 3 ー 省令第35条第２号ロ関係 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー （障害） 第一種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第２号ハ関係 第二種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー 2 ー 3 （障害につながるおそれのある症例） 第三種 ー ー ー ー ー 1 ー ー ー ー ー 第一種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第２号ニ関係 第二種 ー ー ー ー ー ー ー ー 1 ー ー 1 （重篤である症例） 第三種 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー 省令第35条第２号ホ関係 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー （後世代における先天性の疾病又は異常） 合計 ー 0 1 0 3 3 2 1 4 3 7 3 27