再生医療等の提供状況に係る定期報告等の概要について

第118回再生医療等評価部会 資料１ 令和8年6月22日 再生医療等の提供状況に係る定期報告等の概要について 令和７年度 定期報告の総数 令和7年4月1日から 令和8年3月31日までに提出があった 定期報告総数：5,440件（※） （※）厚生労働大臣への定期報告は、再生医療等提供計画を厚生労働大臣に提出した日から起算して、 １年ごとに当該期間満了後９０日以内に行わなければならないとされている（施行規則第３８条第４項）ため、 必ずしも再生医療等提供計画の提出件数と一致しない。 （参考） ○再生医療等の安全性の確保等に関する法律 （厚生労働大臣への定期報告） 第２１条 再生医療等提供機関の管理者は、再生医療等提供計画に記載された再生医療等の提供の状況について、 厚生労働省令で定めるところにより、定期的に、厚生労働大臣に報告しなければならない。 ２ 厚生労働大臣は、前項の規定による報告を取りまとめ、その概要を公表しなければならない。 2 令和７年度 定期報告の全体概要 定期報告 割合（種別） 過去3か年 定期報告 件数（種別） 過去3か年 4 令 令 令 和 和 和 7 6 5 年 年 年 度 度 度 5 4 4 合 , , , 4 4 5 計 4 7 0 0 8 2 件 件 件 第 1 種 1 2 2 3 0 3 件 件 件 第 1 1 1 , , , 2 7 2 1 種 6 9 4 0 2 3 件 件 件 第 3 3 3 , , , 3 6 1 3 種 6 6 3 7 6 6 件 件 件 0% 20% 40% 60% 80% 100% 令和7年度（n=5,440) 32.4% 67.4% 0.2% 令和6年度（n=4,478) 28.9% 70.7% 0.4% 令和5年度（n=4,502) 25.4% 74.1% 0.5% 第１種 第２種 第３種 定期報告 （研究） 過去3か年 定期報告 （研究） 過去3か年 0% 20% 40% 60% 80% 100% 合計 令和7年度（n=87) 46.0% 44.8% 第１種 第２種 第３種 9.2% 令和７年度 ８７件 ８件 ４０件 ３９件 研 令和6年度（n=91) 38.5% 47.3% 令和６年度 ９１件 1３件 ３５件 ４３件 究 14.3% 令和５年度 11６件 １７件 4７件 ５２件 令和5年度（n=116) 40.5% 44.8% 14.7% 第１種 第２種 第３種 定期報告 （治療） 過去3か年 定期報告 （治療） 過去3か年 0% 20% 40% 60% 80% 100% 令和7年度（n=5,353) 32.1% 67.8% 合計 0.1% 第１種 第２種 第３種 令和6年度（n=4,387) 28.7% 71.2% 令和7年度 ５，３５３件 5件 1,720件 ３，６２８件 治 0.2% 令和6年度 ４，３８７件 7件 1,257件 3,123件 療 令和5年度（n=4,386) 25.0% 74.9% 令和5年度 ４，３８６件 6件 １，０９６件 ３，２８４件 0.1% 第１種 第２種 第３種 定期報告 割合（第１種） 過去3か年 定期報告 件数（第１種） 過去3か年 第 1 種 令 令 令 和 和 和 7 6 5 年 年 年 度 度 度 合 計 1 2 2 3 0 3 件 件 件 研 究 1 1 8 3 7 件 件 件 治 療 5 7 6 件 件 件 0% 20% 40% 60% 80% 100% 令和7年度（n=13) 61.5% 38.5% 令和6年度（n=20) 65.0% 35.0% 令和5年度（n=23) 73.9% 26.1% 研究 治療 定期報告 （第２種） 過去3か年 定期報告 （第２種） 過去3か年 0% 20% 40% 60% 80% 100% 令和7年度（n=1,760) 97.7% 合計 研究 治療 2.3% 令和7年度 1,760件 40件 1,720件 令和6年度（n=1,292) 97.3% 2.7% 第2種 令和6年度 1,292件 35件 1,257件 令和5年度 1,143件 47件 1,096件 令和5年度（n=1,143) 95.9% 4.1% 研究 治療 定期報告 （第3種） 過去3か年 定期報告 （第3種） 過去3か年 0% 20% 40% 60% 80% 100% 令和7年度（n=3,628) 98.9% 合計 研究 治療 1.1% 令和7年度 3,667件 39件 3,628件 令和6年度（n=3,166) 98.6% 第3種 令和6年度 3,166件 43件 3,123件 1.4% 令和5年度 3,336件 52件 3,284件 令和5年度（n=3,336) 98.4% 1.6% 研究 治療 5 定期報告件数（種別） 過去3か年（１/２） （件） 第1種 第2種 第3種 第1種 第2種 第3種 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 令和7年 0 1 1 36 0 58 令和7年 1 0 13 709 33 1,023 北海道 令和6年 0 0 0 35 0 94 東京都 令和6年 2 1 10 539 35 939 令和5年 0 0 0 28 0 79 令和5年 5 1 13 419 40 929 令和7年 0 0 2 4 0 4 令和7年 1 0 9 61 0 219 青森県 令和6年 0 0 0 4 0 15 神奈川県 令和6年 0 0 6 60 0 216 令和5年 0 0 1 3 0 11 令和5年 0 0 6 50 0 217 令和7年 0 0 0 2 0 10 令和7年 0 0 0 3 0 18 岩手県 令和6年 0 0 0 0 0 12 新潟県 令和6年 0 0 0 3 0 19 令和5年 0 0 0 1 0 11 令和5年 0 0 0 3 0 16 令和7年 0 0 0 7 0 37 令和7年 0 0 0 2 0 18 宮城県 令和6年 0 1 0 8 1 33 富山県 令和6年 0 0 0 2 0 15 令和5年 0 1 0 7 1 38 令和5年 0 0 0 2 0 19 令和7年 0 0 0 0 0 11 令和7年 0 0 0 8 0 15 秋田県 令和6年 0 0 0 0 0 16 石川県 令和6年 0 0 0 7 1 13 令和5年 0 0 0 0 0 14 令和5年 0 0 0 5 2 13 令和7年 0 0 0 4 0 7 令和7年 0 0 0 4 1 15 山形県 令和6年 0 0 0 2 0 6 福井県 令和6年 0 0 0 4 1 16 令和5年 0 0 0 1 0 5 令和5年 0 0 0 4 2 13 令和7年 0 0 0 2 0 26 令和7年 0 0 0 4 0 6 福島県 令和6年 0 0 0 3 0 28 山梨県 令和6年 0 0 0 4 0 6 令和5年 0 0 0 3 0 30 令和5年 0 0 0 3 0 5 令和7年 0 0 0 9 0 35 令和7年 1 0 0 14 0 44 茨城県 令和6年 0 0 0 7 0 38 長野県 令和6年 1 0 0 11 0 42 令和5年 0 0 3 13 0 43 令和5年 1 0 0 10 0 35 令和7年 0 0 0 7 0 43 令和7年 0 0 1 9 0 25 栃木県 令和6年 0 0 0 7 0 44 岐阜県 令和6年 0 0 1 10 0 28 令和5年 0 0 0 4 0 37 令和5年 0 0 0 7 0 30 令和7年 0 0 0 13 0 44 令和7年 0 0 0 9 0 45 群馬県 令和6年 0 0 0 11 0 36 静岡県 令和6年 0 0 0 11 0 56 令和5年 0 0 0 8 0 32 令和5年 0 0 0 8 0 48 令和7年 0 0 0 45 0 134 令和7年 3 1 4 62 0 172 埼玉県 令和6年 0 0 0 41 0 126 愛知県 令和6年 2 1 1 53 0 172 令和5年 0 0 0 35 0 126 令和5年 3 1 5 44 0 169 令和7年 0 0 0 35 2 122 令和7年 0 0 0 2 0 12 千葉県 令和6年 2 0 1 30 3 123 三重県 令和6年 0 0 0 5 0 10 令和5年 0 0 1 32 2 136 令和5年 0 0 0 7 0 14 6 定期報告件数（種別） 過去3か年（2/２） （件） 第1種 第2種 第3種 第1種 第2種 第3種 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 研究 治療 令和7年 0 0 0 6 0 15 令和7年 0 0 0 8 0 19 滋賀県 令和6年 0 0 0 6 0 15 香川県 令和6年 0 0 0 10 0 19 令和5年 0 0 0 4 0 13 令和5年 0 0 0 9 0 18 令和7年 0 1 2 42 1 56 令和7年 0 0 0 5 0 24 京都府 令和6年 1 1 4 31 1 67 愛媛県 令和6年 0 0 0 7 0 21 令和5年 1 0 7 22 1 59 令和5年 0 0 0 7 0 20 令和7年 0 1 6 248 2 413 令和7年 0 0 0 4 0 15 大阪府 令和6年 0 1 6 160 0 356 高知県 令和6年 1 0 0 4 0 14 令和5年 0 1 5 144 2 363 令和5年 2 0 0 7 0 18 令和7年 2 0 0 69 0 124 令和7年 0 0 0 157 0 307 兵庫県 令和6年 4 0 0 61 0 135 福岡県 令和6年 0 1 0 52 1 106 令和5年 3 0 0 45 0 134 令和5年 0 1 1 77 2 195 令和7年 0 0 0 12 0 24 令和7年 0 0 0 7 0 45 奈良県 令和6年 0 0 0 11 0 21 佐賀県 令和6年 0 0 0 1 0 10 令和5年 0 0 0 10 0 24 令和5年 0 0 0 2 0 32 令和7年 0 0 0 9 0 20 令和7年 0 1 0 4 0 43 和歌山県 令和6年 0 0 0 6 0 19 長崎県 令和6年 0 1 2 3 0 11 令和5年 0 0 0 5 0 23 令和5年 0 1 1 4 0 29 令和7年 0 0 0 3 0 21 令和7年 0 0 0 23 0 51 鳥取県 令和6年 0 0 0 3 0 20 熊本県 令和6年 0 0 0 9 0 13 令和5年 0 0 0 2 0 8 令和5年 0 0 0 12 0 35 令和7年 0 0 0 1 0 10 令和7年 0 0 0 6 0 47 島根県 令和6年 0 0 0 1 0 10 大分県 令和6年 0 0 0 5 0 21 令和5年 0 0 0 1 0 11 令和5年 0 0 0 3 0 30 令和7年 0 0 0 1 0 27 令和7年 0 0 0 6 0 31 岡山県 令和6年 0 0 0 1 0 24 宮崎県 令和6年 0 0 0 4 0 11 令和5年 0 0 0 3 0 29 令和5年 0 0 0 3 0 20 令和7年 0 0 1 13 0 66 令和7年 0 0 0 23 0 45 広島県 令和6年 0 0 3 13 0 64 鹿児島県 令和6年 0 0 0 5 0 12 令和5年 2 0 2 13 0 64 令和5年 0 0 0 9 0 28 令和7年 0 0 0 5 0 23 令和7年 0 0 1 13 0 45 山口県 令和6年 0 0 0 2 0 20 沖縄県 令和6年 0 0 1 4 0 17 令和5年 0 0 1 4 0 20 令和5年 0 0 1 7 0 27 令和7年 0 0 0 4 0 14 令和7年 8 5 40 1,720 39 3,628 徳島県 令和6年 0 0 0 1 0 14 計 令和6年 13 7 35 1,257 43 3,123 令和5年 0 0 0 6 0 14 令和5年 17 6 47 1,096 52 3,284 7 令和7年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（１／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 北海道 0.1未満 1.9 計1.9 研究 治療 青森県 0…0.7 計0.9 岩手県 1.1 計1.1 宮城県 2.0 計2.0 秋田県 1.2 計1.2 山形県 1.1 計1.1 福島県 1.6 計1.6 茨城県 1.6 計1.6 栃木県 2.7 計2.7 群馬県 3.1 計3.1 埼玉県 2.5 計2.5 千葉県 0.1未満 2.6 計2.6 東京都 0.3 12.9 神奈川県 0.1 3.1 計3.2 新潟県 1.0 計1.0 富山県 2.1 計2.1 石川県 2.1 計2.1 福井県 0.1 2.6 計2.8 山梨県 1.3 計1.3 長野県 0.1 3.0 計3.0 岐阜県 0.1 1.8 計1.9 静岡県 1.6 計1.6 （※）総務省の人口推計（2024年10月1日現在）から対10万人の値を算出 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 愛知県 0.1 3.3 計3.4 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 三重県 0.8 計0.8 内訳の合計とは必ずしも一致しない 8 令和7年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（２／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 滋賀県 1.5 計1.5 研究 治療 京都府 0.1 4.1 計4.2 大阪府 0.1 7.8 計7.9 兵庫県 0.1未満 3.7 計3.7 奈良県 2.8 計2.8 和歌山県 3.3 計3.3 鳥取県 4.6 計4.6 島根県 1.7 計1.7 岡山県 1.6 計1.6 広島県 0.1未満 3.0 計3.0 山口県 2.2 計2.2 徳島県 2.7 計2.7 香川県 3.0 計3.0 愛媛県 2.3 計2.3 高知県 2.9 計2.9 福岡県 9.3 計9.3 佐賀県 6.7 計6.7 長崎県 3.9 計3.9 熊本県 4.4 計4.4 大分県 5.0 計5.0 宮崎県 3.6 計3.6 （※）総務省の人口推計（2024年10月1日現在）から対10万人の値を算出 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 鹿児島県 4.5 計4.5 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 沖縄県 0.1 4.0 計4.1 内訳の合計とは必ずしも一致しない 9 令和6年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（１／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 北海道 2.6 計2.6 研究 治療 青森県 1.6 計1.6 岩手県 1.0 計1.0 宮城県 0.1未満 1.9 計1.9 秋田県 1.8 計1.8 山形県 0.8 計0.8 福島県 1.8 計1.8 茨城県 1.6 計1.6 栃木県 2.8 計2.8 群馬県 2.6 計2.6 埼玉県 2.3 計2.3 千葉県0.1 2.5 計2.6 東京都 0.3 11.0 計11.3 神奈川県0.1 3.1 計3.1 新潟県 1.0 計1.0 富山県 1.7 計1.7 石川県0.1 1.8 計1.9 福井県 0.1 2.7 計2.9 山梨県 1.3 計1.3 長野県0.1 2.7 計2.7 岐阜県0.1 2.0 計2.1 静岡県 1.9 計1.9 （※）総務省の人口推計（2023年10月1日現在）から対10万人の値を算出 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 愛知県 0.1未満 3.1 計3.2 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 三重県 0.9 計0.9 内訳の合計とは必ずしも一致しない 10 令和6年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（２／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 滋賀県 1.5 計1.5 研究 治療 京都府 0.2 4.0 計4.3 大阪府0.1 6.1 計6.2 兵庫県0.1 3.7 計3.8 奈良県 2.5 計2.5 和歌山県 2.8 計2.8 鳥取県 4.3 計4.3 島根県 1.7 計1.7 岡山県 1.4 計1.4 広島県 0.1 2.9 計3.0 山口県 1.7 計1.7 徳島県 2.2 計2.2 香川県 3.2 計3.2 愛媛県 2.2 計2.2 高知県 0.2 2.7 計2.9 福岡県 3.2 計3.2 佐賀県 1.4 計1.4 長崎県 0.2 1.2 計1.4 熊本県 1.3 計1.3 大分県 2.4 計2.4 宮崎県 1.5 計1.5 （※）総務省の人口推計（2023年10月1日現在）から対10万人の値を算出 鹿児島県 1.1 計1.1 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 沖縄県0.1 1.5 計1.5 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 内訳の合計とは必ずしも一致しない 11 令和5年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（１／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 北海道 2.1 計2.1 研究 治療 青森県0.1 1.2 計1.3 岩手県 1.0 計1.0 宮城県 0.1未満 2.0 計2.1 秋田県 1.5 計1.5 山形県 0.6 計0.6 福島県 1.9 計1.9 茨城県 0.1 2.0 計2.1 栃木県 2.2 計2.2 群馬県 2.2 計2.2 埼玉県 2.3 計2.3 千葉県0.1未満 2.8 計2.8 東京都 0.4 10.0 計10.5 神奈川県0.1 3.0 計3.0 新潟県 0.9 計0.9 富山県 2.1 計2.1 石川県 0.2 1.6 計1.8 福井県 0.3 2.3 計2.6 山梨県 1.0 計1.0 長野県0.1 2.3 計2.3 岐阜県 2.0 計2.0 静岡県 1.6 計1.6 （※）総務省の人口推計（2022年10月1日現在）から対10万人の値を算出 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 愛知県 0.1 3.0 計3.1 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 三重県 1.2 計1.2 内訳の合計とは必ずしも一致しない 12 令和5年度 定期報告件数（研究・治療） 対10万人（２／２） （件） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 滋賀県 1.2 計1.2 研究 治療 京都府 0.4 3.3 計3.6 大阪府0.1 6.0 計6.0 兵庫県0.1 3.4 計3.4 奈良県 2.6 計2.6 和歌山県 3.1 計3.1 鳥取県 1.9 計1.9 島根県 1.9 計1.9 岡山県 1.7 計1.7 広島県 0.1 2.8 計3.0 山口県0.1 1.9 計1.9 徳島県 2.9 計2.9 香川県 2.9 計2.9 愛媛県 2.1 計2.1 高知県 0.3 3.7 計4.0 福岡県0.1 5.4 計5.5 佐賀県 4.3 計4.3 長崎県0.1 2.7 計2.8 熊本県 2.8 計2.8 大分県 3.0 計3.0 宮崎県 2.2 計2.2 （※）総務省の人口推計（2022年10月1日現在）から対10万人の値を算出 鹿児島県 2.4 計2.4 グラフ中、「0.1未満」は集計した数値が表章単位に満たないもの 沖縄県0.1 2.4 計2.4 （※）積上げグラフ中の計は、表章単位未満の位で四捨五入しているため、 内訳の合計とは必ずしも一致しない 13 再生医療等提供計画（研究）の実施状況 令和7年度定期報告 再生医療を受けた者の数（研究のみ） 研究 研究 第１種 第２種 第３種 第１種 第２種 第３種 北海道 - 2未満 - 滋賀県 - - - 青森県 - 19 - 京都府 - 2未満 2 岩手県 - - - 大阪府 - 13 2未満 宮城県 - - - 兵庫県 2未満 - - 秋田県 - - - 奈良県 - - - 山形県 - - - 和歌山県 - - - 福島県 - - - 鳥取県 - - - 茨城県 - - - 島根県 - - - 栃木県 - - - 岡山県 - - - 群馬県 - - - 広島県 - 2 - 埼玉県 - - - 山口県 - - - 千葉県 - - 3 徳島県 - - - 東京都 2未満 21 648 香川県 - - - 神奈川県 2 32 - 愛媛県 - - - 新潟県 - - - 高知県 - - - 富山県 - - - 福岡県 - - - 石川県 - - - 佐賀県 - - - 福井県 - - 2未満 長崎県 - - - 山梨県 - - - 熊本県 - - - 長野県 2未満 - - 大分県 - - - 岐阜県 - 2 - 宮崎県 - - - 静岡県 - - - 鹿児島県 - - - 愛知県 2未満 17 - 沖縄県 - 2未満 - 三重県 - - - 合 計 3 107 654 （※）対象となる報告がない場合は「-」 15 令和7年度定期報告 投与件数（研究のみ） 研究 研究 第１種 第２種 第３種 第１種 第２種 第３種 北海道 - 2未満 - 滋賀県 - - - 青森県 - 86 - 京都府 - 2未満 3 岩手県 - - - 大阪府 - 10 2未満 宮城県 - - - 兵庫県 2未満 - - 秋田県 - - - 奈良県 - - - 山形県 - - - 和歌山県 - - - 福島県 - - - 鳥取県 - - - 茨城県 - - - 島根県 - - - 栃木県 - - - 岡山県 - - - 群馬県 - - - 広島県 - 3 - 埼玉県 - - - 山口県 - - - 千葉県 - - 18 徳島県 - - - 東京都 2未満 26 2262 香川県 - - - 神奈川県 2 33 - 愛媛県 - - - 新潟県 - - - 高知県 - - - 富山県 - - - 福岡県 - - - 石川県 - - - 佐賀県 - - - 福井県 - - 2未満 長崎県 - - - 山梨県 - - - 熊本県 - - - 長野県 2未満 - - 大分県 - - - 岐阜県 - 2 - 宮崎県 - - - 静岡県 - - - 鹿児島県 - - - 愛知県 2未満 18 - 沖縄県 - 2未満 - 三重県 - - - 合 計 3 179 2284 （※）延べ投与件数。 ただし、特定細胞加工物を１回に同一患者の複数箇所へ投与する場合（例えば、多血小板血漿を顔面の複数箇所に投与）は、 １件の投与として扱う （※）対象となる報告がない場合は「-」 16 再生医療等提供計画（治療）の実施状況 令和7年度定期報告 再生医療を受けた者の数（治療のみ） 治療 治療 第１種 第２種 第３種 第１種 第２種 第３種 北海道 2未満 466 1,268 滋賀県 - 73 100 青森県 - 98 62 京都府 2未満 567 917 岩手県 - 22 146 大阪府 2未満 4,611 4,931 宮城県 - 100 567 兵庫県 - 1,146 2,907 秋田県 - - 191 奈良県 - 184 227 山形県 - 25 56 和歌山県 - 85 241 福島県 - 8 102 鳥取県 - 136 76 茨城県 - 32 554 島根県 - 9 53 栃木県 - 143 588 岡山県 - 10 474 群馬県 - 244 670 広島県 - 201 1,020 埼玉県 - 1,365 1,804 山口県 - 64 286 千葉県 - 524 1,612 徳島県 - 57 197 東京都 - 16,704 22,383 香川県 - 72 267 神奈川県 - 1,718 4,114 愛媛県 - 97 249 新潟県 - 28 366 高知県 - 57 102 富山県 - 133 401 福岡県 - 3,822 8,331 石川県 - 99 241 佐賀県 - 11 327 福井県 - 193 297 長崎県 2未満 24 621 山梨県 - 46 101 熊本県 - 211 1,092 長野県 - 229 362 大分県 - 338 436 岐阜県 - 186 269 宮崎県 - 192 188 静岡県 - 152 672 鹿児島県 - 660 515 愛知県 2未満 820 3,139 沖縄県 - 127 351 三重県 - 15 189 合 計 2 36104 64062 （※）対象となる報告がない場合は「-」 18 令和7年度定期報告 投与件数（治療のみ） 治療 治療 第１種 第２種 第３種 第１種 第２種 第３種 北海道 2未満 930 1,421 滋賀県 - 199 128 青森県 - 176 67 京都府 2未満 847 1,419 岩手県 - 41 170 大阪府 2未満 9,303 7,228 宮城県 - 111 1,646 兵庫県 - 1,747 4,039 秋田県 - - 230 奈良県 - 220 542 山形県 - 63 58 和歌山県 - 123 245 福島県 - 16 164 鳥取県 - 191 101 茨城県 - 51 640 島根県 - 10 59 栃木県 - 179 998 岡山県 - 13 514 群馬県 - 778 904 広島県 - 253 1,528 埼玉県 - 3,156 2,172 山口県 - 90 315 千葉県 - 788 1,835 徳島県 - 70 240 東京都 - 26,241 37,524 香川県 - 103 325 神奈川県 - 2,786 5,387 愛媛県 - 214 354 新潟県 - 28 372 高知県 - 127 121 富山県 - 216 487 福岡県 - 5,523 13,315 石川県 - 121 268 佐賀県 - 14 478 福井県 - 242 315 長崎県 2未満 27 714 山梨県 - 74 147 熊本県 - 457 1,526 長野県 - 287 458 大分県 - 524 491 岐阜県 - 220 345 宮崎県 - 297 203 静岡県 - 202 747 鹿児島県 - 744 597 愛知県 2未満 1,320 4,375 沖縄県 - 269 429 三重県 - 22 312 合 計 2 59413 95953 （※）延べ投与件数 ただし、特定細胞加工物を１回に同一患者の複数箇所へ投与する場合（例えば、多血小板血漿を顔面の複数箇所に投与）は、１件の投与として扱う （※）対象となる報告がない場合は「-」 19 再生医療等提供計画の詳細分析 再生医療等提供計画の詳細分析 1. 分析対象 ◼ 令和８年６月10日時点における、以下の再生医療等提供計画 • 再生医療等の各種申請等のオンライン手続サイト（e-再生医療）へ提出されている再生医療等提 供計画（治療）（以下「治療計画」という。） • 臨床計画等提出・公開システム（jRCT）へ提出されている再生医療等提供計画（研究）（以下 「研究計画」という。） 2. 分析方法 ◼ 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の 情報に基づき、 1. 対象疾患群等（※１）ごとに、計画数を集計（※２） 2. 再生医療等に用いる特定細胞加工物等（免疫細胞、間葉系幹細胞、多血小板血漿、造血幹細胞、 iPS/ES細胞、その他）ごとに、計画数を集計（※２） （※１）対象疾患群等の分類手法は、下記のとおり、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる点に留意。 • がん・免疫疾患：がん、自己免疫疾患、移植に伴う免疫不全、ウイルス感染症、等 • 整形外科疾患：変形性関節症、腰痛、腱鞘炎、脊髄損傷、等 • 神経・精神疾患：筋萎縮性側索硬化症、パーキンソン病、脳卒中、認知症、うつ病、自閉症、等 • 美容・抗加齢等：アンチエイジング、禿頭・脱毛症、男性機能障害、豊胸・乳房再建術、その他形成外科・皮膚疾患、等 • その他内科外科疾患：消化器・肝胆膵疾患、腎障害、心・血管疾患、肺疾患、糖尿病、眼疾患、等 ※ 厚生労働省として届出されたこれらの再生医療等の有効性・安全性を確認しているものではない。 （※２）複数の疾患群等を対象とする計画、複数の特定細胞加工物等を使用する計画については、重複して集計。 3. 新規治療計画の届出数について、届出年度毎に集計。 ◼ 上記集計結果について、研究計画及び治療計画のリスク分類毎に層別化。 ◼ また、特定の対象疾患と特定細胞加工物等の組み合わせに関して追加分析。 21 再生医療等の対象疾患群等の種類（研究計画・治療計画） （令和８年６月10日 時点） • 研究計画では、がん・免疫疾患を対象とする再生医療等が最多。 • 治療計画では、歯科疾患、整形外科疾患、美容・抗加齢等を対象とする再生医療等が多い。 研究計画 治療計画 （計90件） （計6,734件） 1% (n=1) 1% (n=1) 4% 6% (n=284) 8% (n=419) 2% 14% (n=7) (n=140) 10% (n=899) 3% (n=9) (n=221) 34% (n=31) 22% 18% (n=1454) 24% (n=16) (n=1637) 25% 28% (n=1680) (n=25) がん・免疫疾患 その他内科外科疾患 整形外科疾患 歯科疾患 美容・抗加齢等 神経・精神疾患 慢性疼痛 計画名称に疾患記載無 • 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の情報に基づき対象疾患群等ごとに、計画数を集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 22 治療計画における対象疾患群等の種類（リスク分類毎） （令和８年６月10日 時点） • 第二種の治療計画では、整形外科疾患、美容・抗加齢等、慢性疼痛を対象とする再生医療等が多い。 • 第三種の治療計画では、歯科疾患を対象とする再生医療等が最多。 第二種・治療計画 （計2,458件） 第三種・治療計画 （計4,268件） 1% 1% 2% (n=19) (n=38) 6% 6% (n=58) (n=277) 14% (n=140) (n=602) 9% 21% (n=212) (n=880) 42% 21% (n=1035) 17% (n=901) (n=419) 38% 22% (n=1622) (n=553) 整形外科疾患 美容・抗加齢等 慢性疼痛 その他内科・外科疾患 神経・精神疾患 歯科疾患 がん・免疫疾患 計画名称に疾患記載無 • 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の情報に基づき対象疾患群等ごとに、計画数を集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 23 特定細胞加工物等の種類（研究計画・治療計画） （令和８年６月10日 時点） • 研究計画では、免疫細胞を用いた再生医療等提供計画が最多。 • 治療計画では、多血小板血漿（PRP）を用いた再生医療等提供計画が最多。次に、間葉系幹細胞 （MSC）及び免疫細胞を用いた再生医療等提供計画が多い。 研究計画（計90件） 治療計画（計6,733件） 4% (n=240) 16% 19% (n=1086) (n=17) 2% (n=2) 46% 23% 14% (n=41) 57% (n=1545) (n=13) (n=3858) 19% (n=17) 免疫細胞 間葉系幹細胞 多血小板血漿 造血幹細胞 iPS/ES細胞 その他 • 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の情報に基づき対象疾患群等ごとに、計画数を集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 24 特定細胞加工物等の種類別の提供計画数（区分・リスク分類別） （令和８年６月10日 時点） 多血小板 間葉系 リスク 造血 iPS/ES その他・ 区分 免疫細胞 血漿 幹細胞 分類 幹細胞 細胞 体細胞 （PRP） （MSC） 第一種 2 0 4 0 2 3 研究 第二種 13 3 13 0 0 12 計画 第三種 26 10 0 0 0 2 第一種 0 0 0 0 0 7 治療 第二種 10 736 1,500 5 0 208 計画 第三種 1,076 3,122 45 0 0 25 • 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の情報に基づき対象疾患群等ごとに、計画数を集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 25 特定の対象疾患群等と特定細胞加工物等の組み合わせ分析 （令和８年６月10日 時点） • 第二種の治療計画では、整形外科疾患を対象とする多血小板血漿（PRP）並びに慢性疼痛、美容・抗加齢等 及び整形外科疾患 （非相同利用） を対象とする間葉系幹細胞（MSC）を用いた再生医療等提供計画が全体の約 ４分の３を占める。 • 第三種の治療計画では、歯科疾患及び整形外科疾患 を対象とするPRP並びにがん・免疫疾患を対象 （相同利用） とする免疫細胞を用いた再生医療等提供計画が全体の約７割を占める。 第二種・治療計画 （計2,458件） 第三種・治療計画 （計4,268件） 1% 6% (n=38) (n=277) 25% 26% 22% (n=608) (n=646) 37% (n=921) (n=1601) 15% 17% 14% (n=362) (n=414) (n=590) 21% 16% (n=879) (n=390) 整形外科疾患×PRP 慢性疼痛×MSC 歯科疾患×PRP がん・免疫疾患×免疫細胞 美容・抗加齢等×MSC 整形外科疾患×MSC 整形外科疾患×PRP その他 その他 計画名称に疾患記載無 計画名称に疾患記載無 • 集計時点で中止届が提出されていない再生医療等提供計画について、再生医療等の名称の情報に基づき対象疾患群等ごとに、計画数を集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画、複数の特定細胞加工物等を使用する計画については、それぞれ重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 26 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 特定の対象疾患群等に対する治療計画の新規届出数の推移 （2015～2025年度） （令和８年６月10日 時点） 近年、整形外科疾患、美容・抗加齢等、がん・免疫疾患、慢性疼痛に対する治療計画の新規届出数が増加傾 向。特に、慢性疼痛については、2017年度までは提出された提供計画が０件であったところ、2023年度頃 から増加している。 整形外科疾患 がん・免疫疾患 歯科疾患 600 美容・抗加齢等 慢性疼痛 神経・精神疾患 その他内科・外科疾患 区分不明 治 療 400 計 画 の 新 規 届 200 出 数 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 届出年度 • 集計時点で中止届が提出されていない治療計画の新規届出数について、届出年度毎に集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 27 特定細胞加工物等の種類別の治療計画の新規届出数の推移 （2015～2025年度） （令和８年６月10日 時点） 近年、多血小板血漿（PRP）、間葉系幹細胞（MSC）及び免疫細胞を用いた治療計画の新規届出数はいずれ も増加傾向。特に、MSCを用いた治療計画は、2023年度頃から顕著に増加している。 800 免疫細胞 多血小板血漿（PRP） 間葉系幹細胞（MSC） その他 600 治 療 計 画 の 400 新 規 届 出 数 200 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 届出年度 • 集計時点で中止届が提出されていない治療計画の新規届出数について、届出年度毎に集計。 • 複数の特定細胞加工物等を使用する計画については、重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 28 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 特定の対象疾患群等ｘ特定細胞加工物等の種類の組合せ別 治療計画の新規届出数の推移（2015～2025年度） （令和８年６月10日 時点） 2023年度以降、整形外科疾患を対象とする多血小板血漿（PRP）又は間葉系幹細胞（MSC）、がん・免疫疾 患を対象とする免疫細胞、美容・抗加齢等又は慢性疼痛を対象とするMSCに関する治療計画の新規届出数が、 いずれも増加傾向。 1200 整形外科疾患×PRP 整形外科疾患×MSC 免疫細胞×がん・免疫疾患 美容・抗加齢等×MSC 慢性疼痛×MSC 歯科疾患×PRP 1000 その他 治 療 800 計 画 の 600 新 規 届 400 出 数 200 0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 届出年度 • 集計時点で中止届が提出されていない治療計画の新規届出数について、届出年度毎に集計。 • 複数の疾患群等を対象とする計画、複数の特定細胞加工物等を使用する計画については、それぞれ重複して集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではない。 29 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。 （参考）新規の治療計画届出数の推移（2015～2025年度） （令和８年６月10日 時点） 年度 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025 特定の対象疾患群等に対する治療計画の新規届出数の推移 がん・免疫疾患 150 49 51 56 37 44 45 61 88 123 177 整形外科疾患 29 15 18 143 122 144 167 169 213 251 325 その他内科・外科疾患 2 2 3 10 24 32 31 14 34 26 34 歯科疾患 598 107 98 94 94 108 101 107 118 116 111 美容・抗加齢等 173 38 32 50 58 133 156 140 172 206 258 神経・精神疾患 1 2 4 9 6 18 9 8 16 34 29 慢性疼痛 0 0 0 5 8 17 28 34 86 112 117 区分不明 75 14 13 10 14 17 29 24 41 33 29 特定細胞加工物等の種類別の治療計画の新規届出数の推移 免疫細胞 182 52 58 59 45 57 53 69 112 145 214 多血小板血漿(PRP) 783 152 135 248 255 327 367 328 374 372 449 間葉系幹細胞(MSC) 28 8 20 55 57 107 117 133 243 336 383 その他 28 10 5 13 6 18 26 24 37 42 33 特定の対象疾患群等ｘ特定細胞加工物等の種類の組合せ別の治療計画の新規届出数の推移 整形外科疾患×PRP 22 11 11 124 108 114 134 129 150 185 224 整形外科疾患×MSC 5 2 6 18 14 28 31 37 53 64 99 免疫細胞×がん・免疫疾患 149 46 51 55 37 44 42 60 87 117 175 美容・抗加齢等×MSC 20 1 4 15 20 34 29 36 59 83 105 慢性疼痛×MSC 0 0 0 5 8 17 28 34 85 111 114 歯科疾患×PRP 577 106 98 93 93 108 87 102 113 94 104 その他 248 56 48 65 83 164 212 156 219 241 258 • 集計時点で中止届が提出されていない治療計画の新規届出数について、届出年度毎に集計。 • 対象疾患群等の分類手法は、ICD-10等の一般的な疾病分類とは大きく異なる。 • 複数の疾患群等を対象とする計画、複数の特定細胞加工物等を使用する計画については、それぞれ重複して集計。 • 再生医療等提供計画に記載された再生医療等の名称の情報に基づき抽出・集計しており、実際に提供された再生医療等の件数を表すものではないことに留意。 30 • 厚生労働省においては、届出された再生医療等提供計画の安全性及び科学的妥当性について確認しているものではない。