総－４ 市場拡大再算定品目について

中 医 協 総 － ４ 市場拡大再算定品目について ８ ． １ ． １ ６ ≪薬価算定組織 令和７年１１月１８日及び１１月２６日≫ 市場拡大再算定 No 銘柄名 成分名 会社名 規格単位 現行薬価 薬効分類 再算定の理由 補正加算 レキサルティOD錠0.5mg ブレクスピプラゾー 大塚製薬株式会社 0.5mg1錠 128.70円 内117 精神神経用剤 効能追加による 無 1 レキサルティOD錠1mg ル 1mg1錠 241.80円 市場規模の拡大 レキサルティOD錠2mg 2mg1錠 461.90円 パルモディア錠0.1mg ペマフィブラート 興和株式会社 0.1mg1錠 32.40円 内218 高脂血症用剤 剤形追加による 無 2 パルモディアＸＲ錠0.2mg 0.2mg1錠 60.00円 市場規模の拡大 パルモディアＸＲ錠0.4mg 0.4mg1錠 111.00円 オテズラ錠10mg アプレミラスト アムジェン株式会 10mg1錠 329.90円 内399 他に分類されない代 効能追加による 無 3 オテズラ錠20mg 社 20mg1錠 659.70円 謝性医薬品 市場規模の拡大 オテズラ錠30mg 30mg1錠 989.60円 ジャカビ錠5mg ルキソリチニブリン ノ バ ル テ ィ ス 5mg1錠 4,176.10円 内429 その他の腫瘍用薬 市場規模の拡大 無 4 ジャカビ錠10mg 酸塩 ファーマ株式会社 10mg1錠 8,390.20円 内399 他に分類されない代 (原価計算品目) 謝性医薬品 セムブリックス錠20mg アシミニブ塩酸塩 ノ バ ル テ ィ ス 20mg1錠 5,564.50円 内429 その他の腫瘍用薬 効能追加による 同 A=5 5 セムブリックス錠40mg ファーマ株式会社 40mg1錠 10,618.30円 市場規模の拡大 ロミプレート皮下注250µg調製 ロミプロスチム（遺 協和キリン株式会 250µg1瓶 68,259円 注399 他に分類されない代 市場規模の拡大 無 6 用 伝子組換え） 社 謝性医薬品 (原価計算品目) イラリス皮下注射液150mg カナキヌマブ（遺伝 ノ バ ル テ ィ ス 150mg1mL1瓶 1,526,075円 注399 他に分類されない代 市場規模の拡大 無 7 子組換え） ファーマ株式会社 謝性医薬品 (原価計算品目) スキリージ皮下注180mgオート リサンキズマブ（遺 アッヴィ合同会社 180mg1.2mL1キット 259,358円 注399 他に分類されない代 効能追加による 無 ドーザー 伝子組換え） 360mg2.4mL1キット 502,353円 謝性医薬品 市場規模の拡大 8 スキリージ皮下注360mgオート ドーザー サークリサ点滴静注100mg イサツキシマブ（遺 サノフィ株式会社 100mg5mL1瓶 60,364円 注429 その他の腫瘍用薬 効能追加による 無 9 サークリサ点滴静注500mg 伝子組換え） 500mg25mL1瓶 266,786円 市場規模の拡大 ダラキューロ配合皮下注 ダラツムマブ（遺伝 ヤンセンファーマ 15mL1瓶 445,064円 注429 その他の腫瘍用薬 効能追加による 真 A=5 子組換え）／ボルヒ 株式会社 市場規模の拡大 10 アルロニダーゼ ア ルファ（遺伝子組換 え） パドセブ点滴静注用20mg エンホルツマブ ベ アステラス製薬株 20mg1瓶 61,276円 注429 その他の腫瘍用薬 効能追加による 無 11 パドセブ点滴静注用30mg ドチン（遺伝子組換 式会社 30mg1瓶 91,444円 市場規模の拡大 え） エンレスト錠50mg サクビトリルバルサ ノ バ ル テ ィ ス 50mg1錠 60.90円 内214 血圧降下剤 持続可能性特例 無 12 エンレスト錠100mg ルタンナトリウム水 ファーマ株式会社 100mg1錠 106.90円 内219 その他の循環器官用 価格調整 エンレスト錠200mg 和物 200mg1錠 188.20円 薬 （1,000億円超） 1 No 銘柄名 成分名 会社名 規格単位 現行薬価 薬効分類 再算定の理由 補正加算 リクシアナ錠15mg エドキサバントシル 第一三共株式会社 15mg1錠 224.70円 内333 血液凝固阻止剤 持続可能性特例 無 リクシアナ錠30mg 酸塩水和物 30mg1錠 411.30円 価格調整 リクシアナ錠60mg 60mg1錠 416.80円 （1,500億円超） 13 リクシアナOD錠15mg 15mg1錠 224.70円 リクシアナOD錠30mg 30mg1錠 411.30円 リクシアナOD錠60mg 60mg1錠 416.80円 成分数 品目数 内用薬 ７ ２２ 注射薬 ６ ９ 外用薬 ０ ０ 計 １３ ３１ (注) ○ 補正加算欄のAは加算率(％)を示す。（実際に適用する率はA及び年間販売額の合計額を基に算出される補正加算率α） 真：真の臨床的有用性の検証に係る加算 同：成人と小児の同時開発に係る加算 ○ 令和８年度の薬価は、①市場拡大再算定による算定額、又は②市場実勢価格に基づく薬価改定等による算定額の低い額となる。 ○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の薬理作用類似薬 ・No.5 ：ボスチニブ水和物、ポナチニブ塩酸塩 ・No.8 ：ミリキズマブ（遺伝子組換え）、グセルクマブ（遺伝子組換え） ・No.9及び10 ：ダラツムマブ（遺伝子組換え） （参考）令和８年度薬価制度改革の骨子（令和７年12月26日中央社会保険医療協議会了解）(抜粋) 第２ 具体的内容 １．国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する薬価上の適切な評価 （４）市場拡大再算定 ② 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整の類似品の取り扱い【基準改正】 ○ 企業の予見可能性を確保し、国民負担の軽減と創薬イノベーションを両立する観点から、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品の類似品への市場拡大再算定又は持続 可能性特例価格調整の適用は廃止する。 ○ 市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整対象品目の薬理作用類似薬については、効能追加等の有無に関わらず、レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）により使 用量を把握し、薬価改定以外の機会も含め、市場拡大再算定又は持続可能性特例価格調整を実施する。 2