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中 医 協 費 － ３ ２ ４ ． ６ ． ２ ７ 費用対効果評価専門部会における今後の検討（再整理） １．今後の検討の進め方（案） ○ 制度上の取扱いや対象技術の考え方等、多岐に渡る検討事項につい て、幅広い概念論だけで検討・議論することは、拡散した議論を招き 具体的なイメージの共有も困難となる恐れがある。 ○ 理論的には様々な形の制度設計があり得るが、前回部会でのご指摘 や海外先行事例の経験（先行事例が抱える課題）も踏まえ、関係者の 理解が基本線で共有できるような制度設計・制度運営が前提となるの ではないか。 ○ このような視点から、関係者にとって基本的な理解が得られるよう な運用の考え方（「２．（１）制度の基本的考え方」）をまず確認した 上で、それを前提とした更なる具体的な論点（「２．（２）具体的な評 価の運用手法」）について検討整理する、という段階的な（確認を重 ねながら）検討を進めてはどうか。 また、後段の具体的な論点（「２．（２）具体的な評価の運用手法」） についての検討に際しては、具体的な技術例として粒子線治療を取り 上げ、技術的な論点等を検討・整理してはどうか（但し、この検討が 試行的評価の導入を前提とするものではない）。 ○ 上記の検討・整理を行った上で、平成２６年度改定での試行的導入 も含めた今後の対応について、改めて検討してはどうか。 ○ なお、実施体制等の検討については、具体的な運用が一定程度整理 され必要性が生じた段階で、改めて検討することとしてはどうか。 1 （参考）検討スケジュール（案） 2 ２．当面の検討事項（案） （１）制度の基本的考え方（たたき台の案） 制度の基本的な考え方として、対象技術と結果活用の原則について整理。 ① 対象技術の原則 ○ 全ての医療技術（全個別技術）を費用対効果評価の対象とするわ けではない。 ○ 費用対効果評価を実施することについて、一定の合理性を有する 医療技術（下記、「条件の例」）を対象とする。 （条件の例） 1) 希少な疾患を対象とする医療技術は対象としない。 2) 対象となる疾病について代替性のある他の医療技術が存在する。 （代替性のないものは対象としない） 3) 代替性のある医療技術と比較して、著しく高額である。 ② 結果活用の原則 ○ 費用対効果評価の結果だけで保険収載や償還価格を判定・評価す るものではない （２）具体的な評価の運用手法 上記（１）の「制度の基本的考え方」を前提とした、具体的な運用方法 に係る以下の項目について整理。 ① 評価手法 1) 費用の範囲や取り扱い 2) 効果指標（QALY 等）の取り扱い 3) 比較対照のあり方 4) データの取扱い 等 ② 具体的な評価の活用手法 1) 価格評価における評価の反映手法 2) 保険収載時における評価の反映手法 等 3