総－３ DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について

中医協 総－３ ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について ７．７．９ 1 新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患 者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。 包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。 2 令和７年５月19日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品、令和７年４月21日に公知申請が受理された医薬品並びに令和７年７月 16日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって当該薬剤に対 応する診断群分類に該当するものについては、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 110280 慢性腎炎症候群・慢性間質性腎炎・慢性腎不全 110280xx9900xx 1790 26.00回 1,931,046円 30,620円 110280xx9901xx 1791 30.00回 2,228,130円 41,726円 110280xx9902xx 1792 18.00回 1,336,878円 29,373円 110280xx9903xx 1793 42.00回 3,119,382円 164,504円 110280xx991xxx 1794 14.00回 1,039,794円 4,060円 110280xx97x00x 1795 32.00回 2,376,672円 44,960円 110280xx97x01x 1796 64.00回 4,753,344円 121,867円 110280xx97x1xx 1797 56.00回 4,159,176円 129,640円 110280xx97x20x 1798 38.00回 2,822,298円 64,327円 通常、成人にはイプタコパンと ファビハルタカプセル イプタコパン 110280xx97x21x 1799 60.00回 4,456,260円 142,172円 一変 200mg1ｶﾌﾟｾﾙ 74,271円 C3腎症 して1回200mgを1日2回経口投与 74,271円/回 200mg 塩酸塩水和物 する。 110280xx97x3xx 1800 82.00回 6,090,222円 513,246円 110280xx03x0xx 1801 8.00回 594,168円 4,970円 110280xx03x10x 1802 38.00回 2,822,298円 60,180円 110280xx03x11x 1803 58.00回 4,307,718円 110,642円 110280xx03x2xx 1804 26.00回 1,931,046円 60,128円 110280xx02x00x 1805 16.00回 1,188,336円 14,570円 110280xx02x01x 1806 38.00回 2,822,298円 51,458円 110280xx02x1xx 1807 72.00回 5,347,512円 122,750円 110280xx02x2xx 1808 38.00回 2,822,298円 91,174円 110280xx02x3xx 1809 112.00回 8,318,352円 410,640円 110280xx01x0xx 1810 14.00回 1,039,794円 12,952円 110280xx01x2xx 1811 58.00回 4,307,718円 84,075円 1 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍 他の抗悪性腫瘍剤との併用にお いて、通常、成人には、ペムブ ペムブロリズ 428,996円/回 キイトルーダ点滴静注 切除不能な進行・再 ロリズマブ（遺伝子組換え）と 040050xx99x2xx 524 2.00回 857,992円 101,466円 一変 マブ（遺伝子 100mg4mL1瓶 214,498円 このほかに併用薬の費 100mg 発の悪性胸膜中皮腫 して、1回200mgを3週間間隔又は 組換え） 用がかかる。 040050xx99x3xx 525 1.00回 428,996円 114,436円 1回400mgを6週間間隔で30分間か けて点滴静注する。 040050xx99x4xx 526 1.00回 490,715円 210,868円 040050xx97x3xx 529 2.00回 857,992円 174,388円 通常、成人にはアシミニブとし 130050 骨髄増殖性腫瘍 セムブリックス錠20mg アシミニブ塩 20mg1錠 5,564.5円 て1回80mgを1日1回、空腹時に経 一変 慢性骨髄性白血病 21,236.6円/回 セムブリックス錠40mg 酸塩 40mg1錠 10,618.3円 口投与する。なお、患者の状態 により適宜減量する。 130050xx99x4xx 2049 18.00回 382,259円 317,509円 (◆1サイクル目) (1日目) EGFR遺伝子エクソン20挿入変異 160,014円/回 陽性の切除不能な進行・再発の (2日目) 非小細胞肺癌にはA法、EGFR遺伝 480,042円/回 子変異（エクソン20挿入変異を (8日目、15日目) 除く）陽性の切除不能な進行・ 640,056円/回 再発の非小細胞肺癌にはA法又は アミバンタマ EGFR遺伝子変異陽性 B法を使用する。 040040 肺の悪性腫瘍 ライブリバント点滴静 (◆2サイクル目) 一変 ブ（遺伝子組 350mg7mL1瓶 160,014円 の切除不能な進行・ A法：カルボプラチン及びペメト 注350mg (1日目) 換え） 再発の非小細胞肺癌 レキセドナトリウムとの併用に 640,056円/回 おいて、3週間を1サイクルと し、通常、成人にはアミバンタ (◆3サイクル目以降) マブ（遺伝子組換え）として以 (1日目) 下の用法及び用量で点滴静注す 800,070円/回 る。なお、患者の状態により適 宜減量する。 このほかに併用薬の費 用がかかる。 040040xx9908xx 493 3.00回 1,342,301円 515,655円 2 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 010080 脳脊髄の感染を伴う炎症 040080 肺炎等 1. 嫌気性菌感染症 060150 虫垂炎 ＜適応菌種＞ 060335 胆嚢炎等 本剤に感性のペプ 060390 細菌性腸炎 トストレプトコッカ 060570 その他の消化器等の障害 ス属、バクテロイデ 071030 その他の筋骨格系・結合組織の疾患 ス属、プレボテラ 140010 妊娠期間短縮、低出産体重に関連する障害 属、ポルフィロモナ 180010 敗血症 ス属、フソバクテリ ウム属、クロストリ 010080xx99x0x0 221 21.00回 23,751円 20,180円 ジウム属、ユーバク 〇小児 テリウム属 ＜嫌気性菌感染症、感染性腸炎 0400801099x0xx 537 18.00回 20,358円 10,610円 ＜適応症＞ ＞ 0400801097x0xx 539 18.00回 20,358円 10,610円 ・敗血症 通常、小児にはメトロニダゾー ・深在性皮膚感染 ルとして1回7.5mg/kgを1日3回、 0400801199x0xx 541 18.00回 20,358円 10,610円 症 20分以上かけて点滴静注する。 ・外傷・熱傷及び なお、難治性又は重症感染症に 0400801197x0xx 543 18.00回 20,358円 10,610円 手術創等の二次感染 は症状に応じて、1回10mg/kgま 060150xx03xxxx 1140 18.00回 20,358円 14,070円 アネメトロ点滴静注液 メトロニダ ・骨髄炎 で増量でき、また、1日4回まで 公知 500mg100mL1瓶 1,131円 1,131円/回 500mg ゾール ・肺炎、肺膿瘍、 投与できる。ただし、1回量は 060335xx0200xx 1253 21.00回 23,751円 17,240円 膿胸 500mgを超えないこと。 ・骨盤内炎症性疾 ＜アメーバ赤痢＞ 060390xxxxx0xx 1303 21.00回 23,751円 20,323円 患 通常、小児にはメトロニダゾー 060570xx99x0xx 1309 21.00回 23,751円 16,840円 ・腹膜炎、腹腔内 ルとして1回10mg/kgを1日3回、 膿瘍 20分以上かけて点滴静注する。 071030xx99xxxx 1494 21.00回 23,751円 10,942円 ・胆嚢炎、肝膿瘍 なお、重症例では、1回15mg/kg ・化膿性髄膜炎 に増量できる。ただし、1回量は 140010x199x0xx 2104 21.00回 23,751円 1,370円 ・脳膿瘍 500mgを超えないこと。 2. 感染性腸炎 140010x199x1xx 2105 21.00回 23,751円 7,690円 ＜適応菌種＞ 140010x197x0xx 2109 21.00回 23,751円 4,009円 本剤に感性のクロ ストリジウム・ディ 140010x197x1xx 2110 21.00回 23,751円 10,856円 フィシル ＜適応症＞ 140010x299x0xx 2113 21.00回 23,751円 1,930円 感染性腸炎（偽膜 140010x299x1xx 2114 21.00回 23,751円 12,202円 性大腸炎を含む） 3. アメーバ赤痢 140010x297x0xx 2118 21.00回 23,751円 3,490円 180010x1xxx0xx 2464 21.00回 23,751円 20,438円 3 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍 03001x 頭頸部悪性腫瘍 040010 縦隔悪性腫瘍、縦隔・胸膜の悪性腫瘍 060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍 070030 脊椎・脊髄腫瘍 100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍 180050 その他の悪性腫瘍 02001xxx99x1xx 321 1.00回 4,289,340円 205,032円 03001xxx99x3xx 392 1.00回 4,289,340円 156,233円 03001xxx99x40x 393 1.00回 4,289,340円 114,467円 03001xxx99x41x 394 1.00回 4,289,340円 161,403円 03001xxx99x5xx 395 1.00回 4,289,340円 310,631円 03001xxx99x6xx 396 1.00回 4,289,340円 232,730円 03001xxx99x70x 397 1.00回 4,289,340円 397,472円 03001xxx99x71x 398 1.00回 4,289,340円 1,159,128円 03001xxx99xAxx 399 1.00回 4,289,340円 1,783,602円 03001xxx97x3xx 403 1.00回 4,289,340円 309,340円 03001xxx97x4xx 404 1.00回 4,289,340円 220,703円 03001xxx97x5xx 405 1.00回 4,289,340円 407,750円 03001xxx97x7xx 406 1.00回 4,289,340円 1,037,490円 通常、3-ヨードベンジルグアニ ３－ヨードベ 03001xxx0213xx 412 1.00回 4,289,340円 359,179円 ライアットMIBG-I131静 MIBG 集積陽性の神 ジン（ 131 I）として1回296～ 公知 ンジルグアニ 1.85GBq5mL1瓶 1,072,335円 4,289,340円/回 注 131 経芽腫 666MBq/kgを1～4時間かけて点滴 040010xx99x2xx 470 1.00回 4,289,340円 79,435円 ジン（ I） 静注する。 040010xx99x30x 471 1.00回 4,289,340円 110,850円 040010xx99x31x 472 1.00回 4,289,340円 180,546円 040010xx99x4xx 473 1.00回 4,289,340円 356,899円 040010xx97x3xx 475 1.00回 4,289,340円 267,583円 060030xx99x2xx 952 1.00回 4,289,340円 75,169円 060030xx99x30x 953 1.00回 4,289,340円 204,106円 060030xx99x31x 954 1.00回 4,289,340円 225,490円 060030xx99x4xx 955 1.00回 4,289,340円 425,594円 060030xx99x7xx 956 1.00回 4,289,340円 2,654,996円 060030xx97x2xx 960 1.00回 4,289,340円 285,630円 060030xx97x3xx 961 1.00回 4,289,340円 245,932円 070030xx9901xx 1316 1.00回 4,289,340円 213,690円 070030xx97x1xx 1319 1.00回 4,289,340円 466,735円 070030xx01x1xx 1321 1.00回 4,289,340円 439,868円 100180xx9901xx 1618 1.00回 4,289,340円 225,244円 100180xx97x1xx 1621 1.00回 4,289,340円 388,944円 180050xx99x1xx 2473 1.00回 4,289,340円 134,556円 180050xx97x1xx 2475 1.00回 4,289,340円 257,880円 4 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍 110070 膀胱腫瘍 110060xx99x20x 1704 10.00回 828,201円 42,660円 110060xx99x21x 1705 17.00回 1,437,016円 82,219円 がん化学療法後に増 通常、成人にはエルダフィチニ (2週間まで) 110060xx97x2xx 1709 22.00回 1,899,573円 101,725円 バルバーサ錠3mg 3mg1錠 31,810.4円 悪したFGFR3遺伝子 ブとして1日1回8mgを2週間経口 82,820.1円/回 新薬 エルダフィチ バルバーサ錠4mg 4mg1錠 41,501.7円 変異又は融合遺伝子 投与し、それ以降は1日1回9mgを 110060xx01x2xx 1713 16.00回 1,344,504円 45,841円 (1) ニブ バルバーサ錠5mg 5mg1錠 51,009.7円 を有する根治切除不 経口投与する。なお、患者の状 (2週間以降) 能な尿路上皮癌 態により適宜減量する。 92,511.4円/回 110070xx99x20x 1716 10.00回 828,201円 45,561円 110070xx99x21x 1717 18.00回 1,529,527円 98,112円 110070xx97x2xx 1722 22.00回 1,899,573円 108,848円 110070xx03x20x 1726 7.00回 579,741円 18,750円 110070xx03x21x 1727 16.00回 1,344,504円 51,044円 5 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請