総－３－２ 市場拡大再算定品目について

中医協 総－３－２ ７ ． ５ ． １ ４ 市場拡大再算定品目について ○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場 合、薬価改定の際に限らず、年４回、薬価を見直すこととされている。 ○ 今般、ＮＤＢデータ（１２月診療分）に基づく検討を行ったところ、アイリーア硝子体内注射について市場拡大再算定の特例の要件に、ジャ ディアンス錠については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※１こととする。 ［要件の該当性］ アイリーア硝子体内注射は、アイリーア硝子体内注射（40mg/mL）と用法・用量が異なるアイリーア８ｍｇ硝子体内注射液の収載（令和６年 ４月収載）から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，０００億円超１，５００憶円以 下かつ、基準年間販売額の１．５倍以上に該当する。 ジャディアンス錠は令和６年２月に慢性腎臓病の効能又は効果が追加され、効能又は変更の承認を受けた日から１０年を経過していない。 また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当する。 ※１ ＮＤＢデータ（１２月診療分）に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和７年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。 ≪薬価算定組織 令和７年４月１７日≫ No 銘柄名 成分名 会社名 規格単位 現行薬価 改定薬価 薬効分類 再算定の理由 補正加算 適用日※２ １ アイリーア硝子体内注射液 40mg/mL アフリベルセ 2mg0.05mL1瓶 145,935円 117,440円 市場拡大再算定 アイリーア硝子体内注射用 バイエル薬 令和７年８月１ プト（遺伝子組 2mg0.05mL1筒 137,292円 110,484円 注131 眼科用剤 の特例の要件に 無 キット40mg/mL 品（株） 日 換え） 8mg0.07mL1瓶 181,763円 146,272円 該当 アイリーア 8mg 硝子体内注射 液114.3mg/mL ブロルシズマ ノバルティ ベオビュ硝子体内注射用キッ 令和７年８月１ ブ(遺伝子組換 ス ファー 6mg0.05mL1筒 122,822円 105,382円 注131 眼科用剤 類似品 無 ト120mg/mL 日 え) マ（株） ファリシマブ バビースモ硝子体内注射液 中 外 製 薬 令和７年８月１ (遺伝子組換 6mg0.05mL1瓶 163,894円 131,892円 注131 眼科用剤 類似品 無 120mg/mL （株） 日 え) ※２ 医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。 1 No 銘柄名 成分名 会社名 規格単位 現行薬価 改定薬価 薬効分類 再算定の理由 補正加算 適用日※２ ２ 日本ベーリ ジャディアンス錠10mg エンパグリフ ンガーイン 10mg1錠 188.90円 166.00円 糖尿病用 市場拡大再算定 令和７年８月１ 内396 無 ジャディアンス錠25mg ロジン ゲルハイム 25mg1錠 322.60円 283.40円 剤 の要件に該当 日 （株） イプラグリフ アステラス スーグラ錠25mg 25mg1錠 108.70円 100.10円 糖尿病用 令和７年８月１ ロジン Ｌ－ 製薬（株） 内396 類似品 無 スーグラ錠50mg 50mg1錠 162.60円 149.70円 剤 日 プロリン ダパグリフロ アストラゼ フォシーガ錠5mg ジンプロピレ ネカ（株） 5mg1錠 163.30円 149.30円 糖尿病用 令和７年８月１ 内396 類似品 無 フォシーガ錠10mg ングリコール 10mg1錠 240.20円 220.30円 剤 日 水和物 ルセフィ錠2.5mg 大 正 製 薬 2.5mg1錠 142.30円 130.90円 ルセオグリフ 糖尿病用 令和７年８月１ ルセフィ錠5mg （株） 5mg1錠 210.70円 194.00円 内396 類似品 無 ロジン水和物 剤 日 ルセフィODフィルム2.5mg 2.5mg1錠 142.30円 130.90円 トホグリフロ 興和（株） 糖尿病用 令和７年８月１ デベルザ錠20mg 20mg1錠 154.40円 144.20円 内396 類似品 無 ジン水和物 剤 日 カナグル錠100mg カナグリフロ 田辺三菱製 100mg1錠 149.90円 139.30円 糖尿病用 令和７年８月１ 内396 類似品 無 カナグルOD錠100mg ジン水和物 薬（株） 100mg1錠 152.60円 139.30円 剤 日 ※２ 医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。 成分数 品目数 内用薬 ６ １２ 注射薬 ３ ５ 外用薬 ０ ０ 計 ９ １７ 2