総－４－２ その他

中医協 総ー４ー２ 収載後の外国平均価格調整 ７ ． １ ． ２ ９ 令和６年度薬価制度改革骨子 ② 収載後の外国平均価格調整【基準改正】 ○ 収載後の外国平均価格調整について、令和６年度以降に収載される品目に対しては、現行の原価計算方式における対応に加え、 類似薬効比較方式（Ⅰ）で算定される品目についても適用することとし、具体的には、以下に掲げる要件の全てに該当する医薬品に ついては、薬価改定の際に、1回に限り、外国平均価格調整を行うこととする。ただし、当該医薬品に係る後発品が薬価収載される か、当該医薬品の薬価収載の日から15年を経過するまでの間に限る。 ○ 価格調整方法は、収載時の外国平均価格調整のルールに準じて対応するが、価格の引上げに関しては、患者負担増への影響等を 配慮する必要があることから、改定前薬価の1.20倍を上限とすることとする。 ＜適用対象となる医薬品＞ ・原薬・製剤を輸入しているもの ・薬価収載時に参照できる外国価格がなかったもの ・薬価収載後、いずれかの外国価格が初めて掲載されたもの 薬価収載 薬価収載 平成３０年４月～ 令和６年４月～ 類似薬効比較方式（Ⅰ） ・参照できる外国価格がないもの ・参照できる外国価格が１カ国あったものの、価格調整されなかったもの 原価計算方式 引き上げ対象（令和6年度新設） ・類（Ⅰ）：令和６年４月以降収載品目 ・原価：平成30年以降収載品目が対象（ただし、令和６年４月以降に２ヵ国目の外国価格の掲載が あった場合に限る） 1 第３章 既収載品の薬価の改定 第10節 既収載品の外国平均価格調整 正 誤（令和7年1月15日中医協総－２ 16頁） 次の全ての要件に該当する品目（原価計算方 次の全ての要件に該当する品目（原価計算方 式で算定された品目にあっては、平成30年３月、 式で算定された品目にあっては、平成30年３月、 類似薬効比較方式（Ⅰ）で算定された品目に 類似薬効比較方式（Ⅰ）で算定された品目に あっては、令和６年３月以前に薬価収載された あっては、令和６年３月以前に薬価収載された 品目については、再算定の対象となったものに 品目については、再算定の対象となったものに 限る。）については、本規定の適用前の価格に 限る。）については、本規定の適用前の価格に 外国平均価格調整（令和６年３月以前に薬価収 外国平均価格調整（令和６年３月以前に薬価収 載された品目（再算定の対象となったものを除 載された品目（再算定の対象となったものを除 く。）について行う外国平均価格調整は、別表 く。）について行う外国平均価格調整は、別表 ３の１に定めるところによる調整に限る。）を ３の１に定めるところによる調整に限る。）を 行う。ただし、当該既収載品の薬価改定前の薬 行う。ただし、当該既収載品の薬価改定前の薬 価の100分の120を乗じて得た額を超える場合は、 価の100分の120を乗じて得た額を超える場合は、 当該額とする。 当該額とする。 イ～ハ （略） イ～ヘ （略） ニ 薬価収載の後、いずれかの外国価格が初め て掲載されたこと又は外国平均価格調整を受け ていない品目について令和６年４月以降に２ヶ 国の外国価格が初めて掲載されたこと ホ及びヘ （略） 2