総－３ 参考2

中医協 総－３参考２ 費用対効果評価対象品目（評価中のもの） ６ ． ８ ． ７ （令和６年８月７日時点） 総会 うち有用性系 市場規模 総会での No. 品目名 効能・効果 収載時価格※１ 費用対効果評価区分 現状 指定 加算率 （ピーク時予測） 指定日 ゾルゲンスマ 1 10 脊髄性筋萎縮症 167,077,222円 50% 42億円 Ｈ３（単価が高い） 2020/５/13 分析中断 （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） パキロビッド 12,538.60円（300１シート） Ｈ１（市場規模が 2 40 SARS-CoV-2による感染症 ５％ 281億円 2023/３/８ 公的分析中 （ﾌｧｲｻﾞｰ） 19,805.50円（600１シート） 100億円以上） 1,924円（2.5mg0.5mL１キット） 3,848円（5mg0.5mL１キット） マンジャロ 5,772円（7.5mg0.5mL１キット） Ｈ１（市場規模が 3 41 ２型糖尿病 10％ 367億円 2023/３/８ 公的分析中 （日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ） 7,696円（10mg0.5mL１キット） 100億円以上） 9,620円（12.5mg0.5mL１キット） 11,544円（15mg0.5mL１キット） ゾコーバ Ｈ１（市場規模が 4 42 SARS-CoV-2による感染症 7,407.40円（125mg１錠） ５％ 192億円 2023/３/８ 公的分析中 （塩野義） 100億円以上） ベスレミ 297,259円（250μg0.5mL１筒） Ｈ１（市場規模が 5 43 真性多血症 なし 163億円 2023/５/17 公的分析中 （ﾌｧｰﾏｴｯｾﾝｼｱｼﾞｬﾊﾟﾝ） 565,154円（500μg1mL１筒） 100億円以上） ゴアCTAG 胸部大動脈 H２（市場規模が 6 ステントグラフトシステム ※２ 1,490,000 円 ５％ 92億円 2023/７/５ 企業分析中 44 50億円以上） （日本ゴア合同会社） リットフーロ Ｈ１（市場規模が 7 45 円形脱毛症 5,802.40円（50mg１カプセル） ５％ 156億円 2023/８/23 企業分析中 （ﾌｧｲｻﾞｰ） 100億円以上） 234.10円（5mg１錠） フォゼベル 透析中の慢性腎臓病患者にお 345.80円（10mg１錠） Ｈ１（市場規模が 8 46 40％ 193億円 2023/11/15 企業分析中 （協和ｷﾘﾝ） ける高リン血症の改善 510.90円（20mg１錠） 100億円以上） 641.80円（30mg１錠） レクビオ Ｈ１（市場規模が 9 47 ※３ 443,548円 40％ 195億円 2023/11/15 企業分析中 （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） 100億円以上） 1,876円（0.25mg0.5mL１キット） 3,201円（0.5mg0.5mL１キット） ウゴービ Ｈ１（市場規模が 10 48 ※４ 5,912円（1mg0.5mL１キット） ５％ 328億円 2023/11/15 企業分析中 （ﾉﾎﾞﾉﾙﾃﾞｨｽｸﾌｧｰﾏ） 100億円以上） 7,903円（1.7mg0.75mL１キット） 10,740円（2.4mg0.75mL１キット） エプキンリ 137,724円（4mg0.8mL１瓶） Ｈ１（市場規模が 11 49 ※５ 10％ 307億円 2023/11/15 企業分析中 （ｼﾞｪﾝﾏﾌﾞ） 1,595,363円（48mg0.8mL１瓶） 100億円以上） アルツハイマー病による軽度 レケンビ 45,777円（200mg２mL１瓶） Ｈ１（市場規模が 12 50 認知障害及び軽度の認知症の 45％ 986億円 2023/12/13 企業分析中 （ｴｰｻﾞｲ） 114,443円（500mg0５mL１瓶） 100億円以上） 進行抑制 ※１ 収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。 ※２ 主な使用目的：本品は胸部下行大動脈病変のうち一定の要件をみたす疾患の治療に用いられるステントグラフト及びデリバリーカテーテルからなるステントグラフトシステムである。 ※３ 効能・効果：家族性高コレステロール血症、高コレステロール血 ただし、以下のいずれも満たす場合に限る。 ・心血管イベントの発現リスクが高い ・HMG-CoA還元酵素阻害剤で効果不十分、HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない ※４ 効能・効果：肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場合に限る。 ・BMIが27kg/m2以上であり、2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する ・BMIが35kg/m2以上 1 ※５ 効能・効果：再発又は難治性の大細胞型B細胞リンパ腫びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、高悪性度B細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 費用対効果評価対象品目（評価中のもの） （令和６年８月７日時点） 総会 うち有用性系 市場規模 総会での No. 品目名 効能・効果 収載時価格※１ 費用対効果評価区分 現状 指定 加算率 （ピーク時予測） 指定日 レブロジル 184,552円（25mg1瓶） Ｈ１（市場規模が 13 51 骨髄異形成症候群に伴う貧血 45％ 123億円 2024/４/10 － （ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞｽｸｲﾌﾞ） 551,000円（75mg1瓶） 100億円以上） トルカプ 9,263.50円（160mg1錠） Ｈ１（市場規模が 14 52 ※６ 35％ 103億円 2024/5/15 － （ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ） 11,244.30円（200mg1錠） 100億円以上） 再発又は難治性の多発性骨髄 エルレフィオ 558,501円（44mg1瓶） Ｈ１（市場規模が 15 53 腫（標準的な治療が困難な場 10％ 165億円 2024/5/15 － （ﾌｧｲｻﾞｰ） 957,222円（76mg1瓶） 100億円以上） 合に限る） ビロイ CLDN18.2陽性の治癒切除不 Ｈ１（市場規模が 16 54 54,502円（100mg1瓶） 5％ 145億円 2024/5/15 － （ｱｽﾃﾗｽ製薬） 能な進行・再発の胃癌 100億円以上） ブリィビアクト てんかん患者の部分発作（二 373.30円（25mg1錠） Ｈ１（市場規模が 17 55 5％ 178億円 2024/8/７ － （ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ） 次性全般化発作を含む） 609.30円（50mg1錠） 100億円以上） ※６ 効能・効果：内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌 2 費用対効果評価終了品目 （令和６年８月７日時点） 総会 市場規模 費用対効果評価 総会での No. 品目名 効能・効果 調整前価格 調整後価格 適用日 指定 （ピーク時予測） 区分 指定日 テリルジー100エリプタ COPD（慢性閉塞性 Ｈ１（市場規模が 4,183.50円（14吸入１キット） 4,160.80円（14吸入１キット） 1 1 236億円 2019/５/15 2021/７/１ （ｸﾞﾗｸｿ・ｽﾐｽｸﾗｲﾝ） 肺疾患） 100億円以上） 8,853.80円（30吸入１キット） 8,805.10円（30吸入１キット） キムリア 2 2 白血病 72億円 Ｈ３（単価が高い） 2019/５/15 34,113,655円 32,647,761円 2021/７/１ （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） ユルトミリス 発作性夜間ヘモグロ Ｈ１（市場規模が 3 3 331億円 2019/８/28 730,894円 699,570円 2021/８/１ （ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ） ビン尿症 100億円以上） ビレーズトリエアロスフィア COPD（慢性閉塞性 Ｈ５（テリルジーの 4 4 189億円 2019/８/28 4,150.30円 4,127.60円 2021/７/１ （ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ） 肺疾患） 類似品目） エナジア Ｈ５（テリルジーの 291.90円（中用量） 290.30円（中用量） 5 12 気管支喘息 251億円 2020/８/19 2021/７/１ （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） 類似品目） 333.40円（高用量） 331.50円（高用量） テリルジー200エリプ COPD（慢性閉塞性 Ｈ５（テリルジーの 4,764.50円（14吸入１キット） 4,738.50円（14吸入１キット） 6 14 130億円 2021/２/10 2021/７/１ （ｸﾞﾗｸｿ・ｽﾐｽｸﾗｲﾝ） 肺疾患） 類似品目） 10,098.90円（30吸入１キット） 10,043.30円（30吸入１キット） イエスカルタ Ｈ５（キムリアの 7 16 リンパ腫 79億円 2021/４/14 34,113,655円 32,647,761円 2021/４/21 （第一三共） 類似品目） ブレヤンジ Ｈ５（キムリアの 8 20 リンパ腫 82億円 2021/５/12 34,113,655円 32,647,761円 2021/５/19 （ｾﾙｼﾞｰﾝ） 類似品目） トリンテリックス Ｈ１（市場規模が 168.90円（10mg錠） 161.70円（10mg錠） 9 5 うつ病・うつ状態 227億円 2019/11/13 2021/11/１ （武田薬品工業） 100億円以上） 253.40円（20mg錠） 242.50円（20mg錠） 82.90円（2.5mg錠） コララン Ｈ２（市場規模が 10 6 慢性心不全 57.5億円 2019/11/13 145.40円（5mg錠） 変更なし － （小野薬品工業） 50億円以上） 201.90円（7.5mg錠） 65.70円（50mg錠） エンレスト Ｈ５（コラランの 11 11 慢性心不全 141億円 2020/８/19 115.20円（100mg錠） 変更なし － （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） 類似品目） 201.90円（200mg錠） 131.50円（2.5mg錠） ベリキューボ Ｈ５（エンレストの 12 21 慢性心不全 95億円 2021/８/４ 230.40円（５mg錠） 変更なし － （ﾊﾞｲｴﾙ薬品） 類似品目） 403.80円（10mg錠） ノクサフィル※１ Ｈ１（市場規模が 13 7 深在性真菌症※２ 112億円 2020/4/8 3,109.10円（100mg錠） 3,094.90円（100mg錠） 2022/２/１ （MSD） 100億円以上） エンハーツ Ｈ１（市場規模が 14 9 乳癌、胃癌※3 129億円 2020/5/13 168,434円 164,811円 2022/７/１ （第一三共） 100億円以上） カボメティクス 腎細胞癌、 Ｈ１（市場規模が 8,007.60円（20mg錠） 15 8 127億円 2020/5/13 変更なし － （武田薬品工業） 肝細胞癌※４ 100億円以上） 22,333.00円（60mg錠） 143.20円（３mg錠） 139.60円（３mg錠） リベルサス Ｈ１（市場規模が 16 13 ２型糖尿病 116億円 2020/11/11 334.20円（７mg錠） 325.70円（７mg錠） 2022/11/１ （ﾉﾎﾞﾉﾙﾃﾞｨｽｸﾌｧｰﾏ） 100億円以上） 501.30円（14mg錠） 488.50円（14mg錠） ※１ ノクサフィルは内用薬（ノクサフィル錠100mg）のみが費用対効果評価対象。 ※２「造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防」及び「真菌症(侵襲性アスペルギルス症、フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫)の治療（侵襲性 アスペルギルス症については令和３年９月27日に効能追加）」 ※３ 胃癌については令和２年９月25日に効能追加。 3 ※４ 肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加。 費用対効果評価終了品目 （令和６年８月７日時点） 総会 市場規模 費用対効果評価 総会での No. 品目名 効能・効果 調整前価格 調整後価格 適用日 指定 （ピーク時予測） 区分 指定日 44,811円（120mg１mL１筒） 42,550円（120mg１mL１筒） エムガルディ Ｈ１（市場規模が 17 15 片頭痛 173億円 2021/４/14 44,943円（120mg１mL１キッ 42,675円（120mg１mL１キッ 2023/６/１ （日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ） 100億円以上） ト） ト） 41,167円（225mg1.5mL１筒） 39,090円（225mg1.5mL１筒） アジョビ Ｈ５（エムガルディ 18 22 片頭痛 137億円 2021/８/４ 41,167円（225mg1.5mL１キッ 39,090円（225mg1.5mL１キッ 2023/６/１ （大塚製薬） の類似品目） ト） ト） アイモビーグ Ｈ５（エムガルディ 41,051円（70mg１mL１キッ 38,980円（70mg１mL１キッ 19 23 片頭痛 153億円 2021/８/４ 2023/６/１ （ｱﾑｼﾞｪﾝ） の類似品目） ト） ト） ポライビー Ｈ１（市場規模が 298,825円（30mg１瓶） 20 17 リンパ腫 120億円 2021/５/12 変更なし － （中外製薬） 100億円以上） 1,364,330円（140mg１瓶） アリケイス Ｈ１（市場規模が 21 19 肺非結核性抗酸菌症 177億円 2021/５/12 42,408.40円 38,437.90円 2023/６/１ （ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ） 100億円以上） レベスティブ Ｈ２（市場規模が 22 24 短腸症候群 60億円 2021/８/４ 79,302円（3.8mg１瓶） 73,683円（3.8mg１瓶） 2023/６/１ （武田薬品工業） 50億円以上） ベクルリー SARS-CoV-2によ Ｈ１（市場規模が 23 25 181億円 2021/８/４ 63,342円（100mg１瓶） 61,997円（100mg１瓶） 2023/６/１ （ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ） る感染症 100億円以上） 多発性骨髄腫、全身 ダラキューロ Ｈ１（市場規模が 24 18 性ALアミロイドー 370億円 2021/５/12 445,064円 変更なし － （ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ） 100億円以上） シス パドセブ Ｈ１（市場規模が 25 28 尿路上皮癌 118億円 2021/11/17 99,593円 91,444円 2023/６/１ （ｱｽﾃﾗｽ製薬） 100億円以上） Micra 経カテーテルペーシン Ｈ２（市場規模が 26 26 グシステム ※５ 77億円 2021/10/13 1,170,000円 1,070,000円 2023/11/１ 50億円以上） （日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ） ExpediumVerse Fenestrated Ｈ２（市場規模が 27 29 Screw システム ※６ 76億円 2021/12/８ 101,000円 97,900円 2023/11/１ 50億円以上） （ｼﾞｮﾝｿﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ） リフヌア Ｈ１（市場規模が 28 30 難治性の慢性咳嗽 160憶円 2022/４/13 203.20円（45mg１錠） 187.50円（45mg１錠） 2023/11/１ （MSD） 100億円以上） ※５ 主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。 ※６ 主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。 当該患者において、骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。 4 費用対効果評価終了品目 （令和６年８月７日時点） 総会 市場規模 費用対効果評価 総会での No. 品目名 効能・効果 調整前価格 調整後価格 適用日 指定 （ピーク時予測） 区分 指定日 非小細胞肺癌、甲状 レットヴィモ Ｈ１（市場規模が 3,680.00円（40mgカプセル） 3,674.10円（40mgカプセル） 29 27 腺癌※７、甲状腺髄 156億円 2021/11/17 2024/２/１ （日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ） 100億円以上） 6,984.50円（80mgカプセル） 6,973.30円（80mgカプセル） 様癌※７ ピヴラッツ Ｈ１（市場規模が 30 31 ※８ 138億円 2022/４/13 80,596円（150mg6mL１瓶） 変更なし － （ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟﾝ） 100億円以上） 156,408円（160mg１mL１キッ ビンゼレックス 尋常性乾癬、膿疱性 Ｈ１（市場規模が 31 32 120億円 2022/４/13 ト） 変更なし － （ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ） 乾癬、乾癬性紅皮症 100億円以上） 156,408円（160mg１mL１筒） ウィフガート Ｈ１（市場規模が 32 33 全身型重症筋無力症 377億円 2022/４/13 421,455円（400mg20mL１瓶） 388,792円（400mg20mL１瓶） 2024/２/１ （ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ） 100億円以上） ジスバル H２（市場規模が 33 34 遅発性ジスキネジア 62億円 2022/５/18 2,331.20円（40mgカプセル） 2,297.90円（40mgカプセル） 2024/２/１ （田辺三菱） 50億円以上） オンデキサ H２（市場規模が 34 35 ※９ 66億円 2022/５/18 338,671円（200mg１瓶） 変更なし － （ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ） 50億円以上） ケレンディア ２型糖尿病を合併す Ｈ１（市場規模が 149.10円（10mg錠） 143.90円（10mg錠） 35 36 264億円 2022/５/18 2024/７/１ （ﾊﾞｲｴﾙ） る慢性腎臓病 100億円以上） 213.10円（20mg錠） 205.80円（20mg錠） ラゲブリオ SARS-CoV-2によ Ｈ１（市場規模が 36 37 138億円 2022/８/10 2,357.80円（200mgカプセル） 2,164.90円（200mgカプセル） 2024/７/１ （MSD） る感染症 100億円以上） ソーティクツ 尋常性乾癬、膿疱性 2,770.90円 Ｈ１（市場規模が 37 38 2022/11/９ 2,770.90円（6mg錠） 2,533.40円（6mg錠） 2024/8/1 （ﾌﾞﾘｽﾄﾙ･ﾏｲﾔｰｽﾞｽｸｲﾌﾞ） 乾癬、乾癬性紅皮症 （６mg錠） 100億円以上） 176,253円（210mg1.91mL 169,058円（210mg1.91mL テゼスパイア Ｈ１（市場規模が １筒） １筒） 38 39 気管支喘息 145億円 2022/11/９ 2024/11/1 （ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ） 100億円以上） 178,182円（210mg1.91mL 170,987円（210mg1.91mL 1キット）※10 1キット）※10 ※７ 甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加された。 ※８ 効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制 ※９ 効能効果：直接作用型第Xa因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時の抗凝固作用の中和 ※10 テゼスパイア皮下注210mgペンは、テゼスパイア皮下注210mgシリンジの収載後、新キット製品として2023年11月22日に薬価収載され、H5区分として価格調整された。 5