総－４ 参考2

中医協 総－４参考２ ４ ． ４ ． １ ３ 費用対効果評価対象品目（評価終了品目を除く）（令和４年４月13日時点） No. 総会 定 指 品目名 効能・効果 収載時価格※1 うち有 算 用 率 性系加 （ 市 ピ 場 ーク 規 時 模 予 費用対効果評価区分 総 指 会 定 で 日 の 現状 測） 1 8 カボメティクス 腎細胞癌、 8,007.60円（20mg錠） 10％ 127億円 Ｈ１（市場規模が 2020/５/13 公的分析中※３ （武田薬品工業） 肝細胞癌※３ 22,333.00円（60mg錠） 100億円以上） ゾルゲンスマ 2 10 脊髄性筋萎縮症 167,077,222円 50% 42億円 Ｈ３（単価が高い） 2020/５/13 分析中断 （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） リベルサス 143.20円（３mg錠） Ｈ１（市場規模が 3 13 ２型糖尿病 334.20円（７mg錠） ５％ 116億円 2020/11/11 公的分析中 （ﾉﾎﾞﾉﾙﾃﾞｨｽｸﾌｧｰﾏ） 100億円以上） 501.30円（14mg錠） エムガルディ 45,165円（120mg１mL１キット） Ｈ１（市場規模が 4 15 片頭痛 なし 173億円 2021/４/14 公的分析中 （日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ） 44,940円（120mg１mL１筒） 100億円以上） ポライビー 298,825円（30mg） Ｈ１（市場規模が 5 17 リンパ腫 ５％ 120億円 2021/５/12 公的分析中 （中外製薬） 1,364,330円（140mg） 100億円以上） 6 18 ダラキューロ 多発性骨髄腫、全身性ALアミ 432,209円 ５％ 370億円 Ｈ１（市場規模が 2021/５/12 公的分析中※４ （ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ） ロイドーシス※４ 100億円以上） アリケイス 10％×0.2※2 Ｈ１（市場規模が 7 19 肺非結核性抗酸菌症 42,408.40円 177億円 2021/５/12 公的分析中 （ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ） （２％） 100億円以上） アジョビ Ｈ５（エムガルディの類 分析は行わない（エムガル 8 22 片頭痛 41,356円（225mg1.5mL１筒） なし 137億円 2021/８/４ （大塚製薬） 似品目） ディの評価に準じる） アイモビーグ Ｈ５（エムガルディの類 分析は行わない（エムガル 9 23 片頭痛 41,356円（70mg１mL１キット） なし 153億円 2021/８/４ （ｱﾑｼﾞｪﾝ） 似品目） ディの評価に準じる） レベスティブ ５％×0.2※2 Ｈ２（市場規模が 10 24 短腸症候群 79,302円（3.8mg１瓶） 60億円 2021/８/４ 企業分析中 （武田薬品工業） （１％） 50億円以上） ベクルリー Ｈ１（市場規模が 11 25 SARS-CoV-2による感染症 63,342円（100mg１瓶） なし 181億円 2021/８/４ 企業分析中 （ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ） 100億円以上） Micra 経カテーテルペーシング Ｈ２（市場規模が 12 26 システム ※５ 1,170,000円 10％ 77億円 2021/10/13 企業分析中 50億円以上） （日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ） 13 27 レットヴィモ 非小細胞肺癌、甲状腺癌※７、 3,680.00円（40mgｶﾌﾟｾﾙ） ５％ 156億円 Ｈ１（市場規模が 2021/11/17 企業分析中※７ （日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ） 甲状腺髄様癌※７ 6,984.50円（80mgｶﾌﾟｾﾙ） 100億円以上） パドセブ Ｈ１（市場規模が 14 28 尿路上皮癌 99,609円 10％ 118億円 2021/11/17 企業分析中 （ｱｽﾃﾗｽ製薬） 100億円以上） ExpediumVerse Fenestrated Ｈ２（市場規模が 15 29 Screw システム ※６ 101,000円 ５％ 76億円 2021/12/８ 企業分析中 50億円以上） （ｼﾞｮﾝｿﾞﾝ･ｴﾝﾄﾞ･ｼﾞｮﾝｿﾝ） ※１ 収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。 ※２ 加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0 ） ※３ 肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加され、公的分析中。 ※４ 全身性ALアミロイドーシスについては令和３年８月25日に効能追加され、企業分析中。 ※５ 主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。 1 ※６ 主な使用目的：本品は、胸椎、腰椎および仙椎における、変性疾患（すべり症、脊柱管狭窄症等）、外傷、腫瘍等による不安定性を有する患者、または脊柱変形（脊椎側弯症等）を有する患者に対して、脊椎の一時的な固定、支持またはアライメント補正を目的に使用する。当該患者に おいて、骨粗鬆症、骨量減少症又は悪性脊椎腫瘍により骨強度が低下し、骨内におけるスクリューの固定性が損なわれるおそれがある脊椎に対しては、骨セメントとともに使用する。 ※７ 甲状腺癌及び甲状腺髄様癌については令和４年２月25日に効能追加され、分析前協議中 費用対効果評価対象品目（評価終了品目を除く）（令和４年４月13日時点） No. 総会 定 指 品目名 効能・効果 収載時価格※1 うち有 算 用 率 性系加 （ 市 ピ 場 ーク 規 時 模 予 費用対効果評価区分 総 指 会 定 で 日 の 現状 測） リフヌア Ｈ１（市場規模が 16 30 難治性の慢性咳嗽 203.20円（45mg錠） なし 160億円 2022/４/13 － （ＭＳＤ） 100億円以上） ピヴラッツ ５%×0※３ Ｈ１（市場規模が 17 31 ※２ 80,596円（150mg6mL１瓶） 138億円 2022/４/13 － （ｲﾄﾞﾙｼｱﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙｽﾞｼﾞｬﾊﾟﾝ） （０％） 100億円以上） ビンゼレックス 尋常性乾癬、膿疱性乾癬、 156,408円（160mg１mL１キット） Ｈ１（市場規模が 18 32 ５％ 120億円 2022/４/13 － （ﾕｰｼｰﾋﾞｰｼﾞｬﾊﾟﾝ） 乾癬性紅皮症 156,408円（160mg１mL１筒） 100億円以上） ウィフガート ５%×0※３ Ｈ１（市場規模が 19 33 全身型重症筋無力症 421,455円（400mg20mL１瓶） 377億円 2022/４/13 － （ｱﾙｼﾞｪﾆｸｽｼﾞｬﾊﾟﾝ） （０％） 100億円以上） ※１ 収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。 ※２ 効能効果：脳動脈瘤によるくも膜下出血術後の脳血管攣縮、及びこれに伴う脳梗塞及び脳虚血症状の発症抑制 ※３ 加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2又は0（令和４年４月１日以降に保険収載された医薬品については、開示率が50％未満の場合の加算係数は0） 2 費用対効果評価終了品目（令和４年４月13日時点） 総会 市場規模 費用対効果評価 総会での No. 品目名 効能・効果 調整前価格 調整後価格 適用日 指定 （ピーク時予測） 区分 指定日 テリルジー100エリプタ COPD（慢性閉塞性 Ｈ１（市場規模が100億 4,183.50円（14吸入１キット） 4,160.80円（14吸入１キット） 1 1 236億円 2019/５/15 2021/７/１ （ｸﾞﾗｸｿ・ｽﾐｽｸﾗｲﾝ） 肺疾患） 円以上） 8,853.80円（30吸入１キット） 8,805.10円（30吸入１キット） キムリア 2 2 白血病 72億円 Ｈ３（単価が高い） 2019/５/15 34,113,655円 32,647,761円 2021/７/１ （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） ユルトミリス 発作性夜間ヘモグロ Ｈ１（市場規模が100億 3 3 331億円 2019/８/28 730,894円 699,570円 2021/８/１ （ｱﾚｸｼｵﾝﾌｧｰﾏ） ビン尿症 円以上） ビレーズトリエアロスフィア COPD（慢性閉塞性 Ｈ５（テリルジーの類 4 4 189億円 2019/８/28 4,150.30円 4,127.60円 2021/７/１ （ｱｽﾄﾗｾﾞﾈｶ） 肺疾患） 似品目） エナジア Ｈ５（テリルジーの類 291.90円（中用量） 290.30円（中用量） 5 12 気管支喘息 251億円 2020/８/19 2021/７/１ （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） 似品目） 333.40円（高用量） 331.50円（高用量） テリルジー200エリプ COPD（慢性閉塞性 Ｈ５（テリルジーの類 4,764.50円（14吸入１キット） 4,738.50円（14吸入１キット） 6 14 130億円 2021/２/10 2021/７/１ （ｸﾞﾗｸｿ・ｽﾐｽｸﾗｲﾝ） 肺疾患） 似品目） 10,098.90円（30吸入１キット） 10,043.30円（30吸入１キット） イエスカルタ Ｈ５（キムリアの 7 16 リンパ腫 79億円 2021/４/14 34,113,655円 32,647,761円 2021/４/21 （第一三共） 類似品目） ブレヤンジ Ｈ５（キムリアの 8 20 リンパ腫 82億円 2021/５/12 34,113,655円 32,647,761円 2021/５/19 （ｾﾙｼﾞｰﾝ） 類似品目） トリンテリックス Ｈ１（市場規模が 168.90円（10mg錠） 161.70円（10mg錠） 9 5 うつ病・うつ状態 227億円 2019/11/13 2021/11/１ （武田薬品工業） 100億円以上） 253.40円（20mg錠） 242.50円（20mg錠） 82.90円（2.5mg錠） コララン Ｈ２（市場規模が 10 6 慢性心不全 57.5億円 2019/11/13 145.40円（5mg錠） 変更なし － （小野薬品工業） 50億円以上） 201.90円（7.5mg錠） 65.70円（50mg錠） エンレスト Ｈ５（コラランの 11 11 慢性心不全 141億円 2020/８/19 115.20円（100mg錠） 変更なし － （ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ） 類似品目） 201.90円（200mg錠） 131.50円（2.5mg錠） ベリキューボ Ｈ５（エンレストの類 12 21 慢性心不全 95億円 2021/８/４ 230.40円（５mg錠） 変更なし － （ﾊﾞｲｴﾙ薬品） 似品目） 403.80円（10mg錠） 13 7 ノクサフィル※１ 深在性真菌症※２ 112億円 Ｈ１（市場規模が 2020/4/8 3,109.10円（100mg錠） 3,094.90円（100mg錠） 2022/２/１ （MSD） 100億円以上） 14 9 エンハーツ 乳癌、胃癌※3 129億円 Ｈ１（市場規模が 2020/5/13 168,434円 164,811円 2022/７/１ （第一三共） 100億円以上） （４/13 審議予定） ※１ ノクサフィルは内用薬（ノクサフィル錠100mg）のみが費用対効果評価対象。 ※２ 「造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防」及び「真菌症(侵襲性アスペルギルス症、フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌腫)の治療（侵襲性 アスペルギルス症については令和３年９月27日に効能追加）」 ※３ 胃癌については令和２年９月25日に効能追加。 3