総－２ 選定療養に導入すべき事例等に関する提案・意見募集の結果への対応等について

中 医 協 総 － ２ ８ ． １ ． ９ 選定療養に導入すべき事例等に関する 提案・意見募集の結果への対応等について １ 選定療養に導入すべき事例等に関する提案・意見募集の結果への対応につ いて ○ ９月17日の中医協総会において、選定療養に追加すべき事例等に関する 提案・意見募集の結果について、報告を行い、今後、必要に応じて中医協で 議論することとした。 ○ 寄せられた意見について、以下の対応方針としてはどうか。 【対応方針】 （１） 新たに選定療養に追加するもの ○ 以下については、新たに選定療養として追加してはどうか。 近視の進行抑制を効能又は効果として、医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律第 14 条第１項又は第 19 条の２第１項 の規定による承認を受けた者が製造販売した当該承認に係る医薬品の支給 （考え方） 令和６年12月に近視の進行抑制を効能又は効果とするアトロピン硫酸塩 水和物が薬事承認されたが、当該医薬品については薬価収載されていないと ころである。 裸眼視力 1.0 未満の小中学生の割合は年々増加しており、近視の進行抑 制については一定のニーズが存在することが想定される。また、コンタクト レンズの装用を目的として受診した患者が、アトロピン硫酸塩水和物の処 方も希望した場合、コンタクトレンズの処方のために行う検査は保険診療 であるが、アトロピン硫酸塩水和物の処方は保険外診療であり、保険医療機 関及び保険医療養担当規則（昭和 32 年厚生省令第 15号）第 19条第１項（保 険医の使用医薬品）に抵触するおそれがある。 こうしたことを踏まえ、近視に係る治療を円滑に受けられるようにする ため、近視の進行抑制を効能又は効果とし、薬事承認を受けている医薬品を 選定療養の対象とする。 1 （２） 既存の選定療養の対象範囲を見直すもの ○ 以下の①及び②については、既存の選定療養の対象範囲を見直してはど うか。 ① 「保険医療機関が表示する診療時間以外の時間における診察」に「医師 の診察と別日に実施される保険医療機関が表示する診療時間以外の時間 における指導管理（外来栄養食事指導料、心理支援加算、がん患者指導管 理料、乳腺炎重症化予防ケア・指導料等）」及び「緊急性のない保険薬局 が表示する開店時間以外の時間における調剤」を追加する。 （考え方） 国民の生活時間帯が多様化する中で、緊急性のない患者都合による医 療機関の診療時間以外における医師の診察と別日に実施される指導管理 （外来栄養食事指導料、心理支援加算、がん患者指導管理料、乳腺炎重症 化予防ケア・指導料等）や、薬局の開店時間以外における調剤は一定の患 者ニーズがある。また、患者に対して診療時間内の受診・調剤を働きかけ ることにより、医療関係職種の負担が軽減されるとともに、医療の質向上 にも繋がる。 ただし、緊急やむを得ない事情による時間外の指導管理又は調剤につ いては、現行の時間外診察の選定療養と同様に、患者から特別の料金を徴 収することは認めない。 ② 「医科点数表等に規定する回数を超えて受けた診療であって別に厚生 労働大臣が定めるもの」に「摂食機能療法」及び「リンパ浮腫複合的治療 料」を追加する。 （考え方） 現行、疾患別リハビリテーションについては、患者の治療に対する意欲 を高める必要がある場合、医科点数表及び歯科点数表に規定する回数を 超えて行った診療について、特別の料金の徴収が認められている。一方、 疾患別リハビリテーション以外のリハビリテーション（摂食機能療法等） については選定療養の対象となっていないが、これらについても、一定の 患者ニーズがあることを踏まえ選定療養の対象とすることで、患者の治 療意欲が高まることが期待される。 2 （３） 療養の給付と直接関係ないサービス等に追加・明確化するもの ○ 以下の①から④については、療養の給付と直接関係ないサービス等に追 加してはどうか。なお、関係通知において、患者からの費用徴収が必要とな る場合には、患者に対し、徴収に係るサービスの内容や料金等について明確 かつ懇切に説明し、同意を確認の上徴収することとすることとされている とともに、徴収する費用については、社会的に見て妥当適切なものとするこ とが求められている。 ① 予約やオンライン診療の受診に係るシステム利用料 （考え方） 予約やオンライン診療の受診に係るシステムを利用することにより、 医療機関の診療時間に関係なく診療の予約をすることができるほか、通 院負担が軽減するなど、患者の利便性向上に繋がるものであるため。 ② 予約に基づく診察の患者都合によるキャンセル料（診察日の直前にキ ャンセルした場合に限り、かつ、傷病が治癒したことによるキャンセルを 除く。） （考え方） 予約に基づく診察による特別の料金の徴収に当たっては、それぞれの 患者が予約した時刻に診療を適切に受けられるような体制が確保されて いるが、予約のキャンセルに伴い保険医療機関に機会損失が生じるため。 なお、疾病又は負傷が治癒した場合におけるキャンセル料の徴収を可 能とすると、不要な診療を惹起するおそれがあるため、傷病が治癒したこ とによるキャンセルは除くこととする。 ③ Ｗｉ－Ｆｉ利用料 （考え方） インターネットの利用は「療養の給付と直接関係ないサービス等」とし て既に位置づけており、Ｗｉ－Ｆｉの利用についても同様の取扱いであ ることを明確化するため。 3 ④ 在留外国人の診療に当たり必要となる多言語対応に要する費用（通訳 の手配料や翻訳機の使用料など） （考え方） 在留外国人が増加しているとともに、言語の問題で診療に際しより多 くの人員・時間を要することがある。在留外国人がその診療内容を的確に 理解し、納得した上で医療を受けられる環境を整備するため。 ○ なお、今回寄せられた意見のうち、上記のもの及び薬剤給付の在り方に関 するもの以外については、 ・ 医療技術評価分科会（医技評）に同様の提案があるなど、療養の給付と の関係を整理すべきもの ・ 療養の給付として既に保険適用の対象となっているもの ・ 保険適用の対象となっているものと組み合わせる必要がなく、自由診療 として行うべきもの ・ 選定療養や療養の給付と直接関係ないサービス等として、既に患者から 費用を徴収することが認められているもの 等の理由で対応しないこととしてはどうか。 ２ 募集で寄せられた提案・意見のうち、薬剤自己負担の在り方の見直しに関す るものへの対応について 〇 今般の選定療養に導入すべき事例等に関する提案・意見募集においては、 ・ 長期収載品の選定療養の見直し ・ バイオ後続品のある先行バイオ医薬品の選定療養への追加 ・ ＯＴＣ類似薬の選定療養への追加 に関する意見も寄せられている。 ○ これらについては、別途、社会保障審議会医療保険部会や中央社会保険医 療協議会等において議論いただいてきたところであり、それらの議論や令 和８年度予算編成過程を通じて決められた内容を踏まえ、それぞれ以下の とおりとしてはどうか。 4 【長期収載品の選定療養の見直しについて】 ○ 長期収載品の選定療養の見直しについては、社会保障審議会医療保険部 会や中央社会保険医療協議会における議論の中で、後発医薬品の供給状況 や患者負担の変化にも配慮しつつ、創薬イノベーションの推進や後発医薬 品の更なる使用促進に向けて、患者負担の水準を価格差の２分の１以上へ と引き上げる方向で検討するとされている。 ○ こうした議論や、令和８年度予算案にかかる「大臣折衝事項」（令和７年 12月24日）において、「長期収載品については、（略）後発医薬品の更なる 使用促進の観点から、価格差の２分の１相当へと引き上げる」とされたこと を踏まえ、患者負担の水準を価格差の４分の１相当から、価格差の２分の１ 相当へと引き上げる。 【バイオ後続品のある先行バイオ医薬品の選定療養への追加について】 ○ バイオ後続品の使用促進の観点から、中央社会保険医療協議会において、 バイオ医薬品に係る一般名処方のルール整備や、医療機関・薬局におけるバ イオ後続品の備蓄等の体制評価について議論しているところである。 ○ また、社会保障審議会医療保険部会においても、これらの取組や環境整備 の進捗状況を注視しつつ、先行バイオ医薬品の薬剤自己負担の在り方につ いては、引き続き検討するとされているところであり、こうした議論等の進 捗も踏まえつつ、必要に応じて、今後、中央社会保険医療協議会においても 議論する。 【ＯＴＣ類似薬の選定療養への追加について】 ○ ＯＴＣ類似薬の薬剤自己負担の見直しについては、社会保障審議会医療 保険部会において議論が行われているとともに、「大臣折衝事項」において も、「ＯＴＣ医薬品の対応する症状に適応がある処方箋医薬品以外の医療用 医薬品のうち、他の被保険者の保険料負担により給付する必要性が低いと 考えられるときには、患者の状況や負担能力に配慮しつつ、別途の保険外負 担（特別の料金）を求める新たな仕組みを創設し、令和８年度中（令和９年 ３月）に実施する。まずは、77 成分（約 1,100 品目）を対象医薬品とし、 5 薬剤費の４分の１に特別の料金を設定する」とされている。 ○ 引き続き、こうした議論等の状況を注視しつつ、必要に応じて、今後、中 央社会保険医療協議会においても議論する。 6