総－１ 個別事項について(その20)技術的事項(その2)・これまでの御指摘に対する回答

中医協 総ー１ ７．１２．２４ 個別事項について（その20） 技術的事項（その２）・ これまでの御指摘に対する回答 １．技術的事項 １．１．骨密度検査について １．２．情報通信機器を用いた心大血管疾患 リハビリテーションについて １．３．新型コロナウイルス感染症治療薬に ついて ２．これまでの御指摘に対する回答 2 骨粗鬆症と骨密度検査 ○ 骨粗鬆症の診断や経過観察の際に用いられる骨塩定量検査の測定間隔について、関連学会のガイドラインでは、一般的に 開始１年後、治療法が確立された後は１年間以上の間隔でよいとされている。また、年に１回以上の測定を要する場合とし て、新規の骨折が発生した場合やビスホスホネート薬治療を一時的に中止する可能性を検討する場合等が挙げられている。 ○ D217 骨塩定量検査は、患者１人につき４月に１回に限り算定するとされている。 骨粗鬆症の予防と治療ガイドライン2025年版（抜粋） ・ 測定間隔は患者の年齢、治療開始時骨密度、治療薬の種類、骨減少に関係する臨床因子によって個々に検討する必要がある。一般的に開始1年 後、治療法が確立された後は１年間以上の間隔でよい。 ・ 治療経過観察中であっても、新規骨折発生や新たな骨折危険因子が増えたタイミング、またはビスホスホネート薬治療を一時的に中止する可能 性を検討する場合においては、骨密度測定を行うことが推奨される。 ・ 上記、原則に則らず、観察期間を短縮する必要がある場合としては、急激な骨減少・増加をきたす薬剤の投与（グルココルチコイド、アロマ ターゼ阻害薬、抗アンドロゲン療法、骨形成促進薬）あるいは急激な骨減少・増加をきたす病態（吸収不良、全身性炎症疾患、長期不動、人工閉 経）がある。 D217 骨塩定量検査 １ DEXA法による腰椎撮影 360点 注 同一日にDEXA法により大腿骨撮影を行った場合には、大腿骨同時撮影加算として、90点を所定点数に加算する。 ２ REMS法（腰椎） 140点 注 同一日にREMS法により大腿骨の骨塩定量検査を行った場合には、大腿骨同時検査加算として、55点を所定点数に加算する。 ３ MD法、SEXA法等 140点 ４ 超音波法 80点 注 検査の種類にかかわらず、患者１人につき４月に１回に限り算定する。 DEXA法による腰椎撮影 REMS法（腰椎） ＭＤ法、ＳＥＸＡ法等、超音波法 500,000 750 300,000 400,000 300,000 500 200,000 200,000 250 100,000 100,000 0 0 0 R2.6 R3.6 R4.6 R5.6 R6.8 R2.6 R3.6 R4.6 R5.6 R6.8 R2.6 R3.6 R4.6 R5.6 R6.8 DEXA法による腰椎撮影 REMS法（腰椎） 骨塩定量検査 ＭＤ法、ＳＥＸＡ法等 DEXA法による腰椎撮影 大腿骨同時撮影加算 REMS法（腰椎） 大腿骨同時検査加算 骨塩定量検査 超音波法 3 出典：社会医療診療行為別統計（令和２～５年は６月審査分、令和６年は８月審査分） １．技術的事項 １．１．骨密度検査について １．２．情報通信機器を用いた心大血管疾患 リハビリテーションについて １．３．新型コロナウイルス感染症治療薬に ついて ２．これまでの御指摘に対する回答 4 情報通信機器を用いた心大血管疾患リハビリテーション 〇 専用のエルゴメータとウェアラブル心電計を併用し、遠隔で在宅の患者を最大８名同時にモニタリングし、遠 隔で心臓リハビリテーションを実施するプログラム医療機器が薬事承認されたところ。 ○ 医師主導治験において、入院中の集団心大血管疾患リハビリテーション及び退院後３～４週間の通院による心 大血管リハビリテーション後に患者を無作為に割り付け、当該製品を用いた遠隔心リハを実施した群と通院群を 比較したところ、12週間の介入終了時の６分間歩行距離の変化量の非劣性が示された。 医療者側（医療機関） 患者側（自宅など） 遠隔心臓リハビリテーションの効果・安全性 ・ 医師主導治験において、入院中に集団心リハを実施し、退院後導入 併用機器 期間に通院心リハを実施した患者を無作為に割り付け、当該製品を用い 医療者用ソフトウェア 患者用ソフトウェア エルゴメータ た遠隔心リハを実施した群と通院群を比較したところ、12週間の介入 （クラウドソフトウェア） （インストール型） 終了時の６分間歩行距離の変化量の非劣性が示された。 ・ 本品の安全性に関して、有害事象の発生率は遠隔心リハ群49.1%、 通院心リハ群35.7％で、有害事象はいずれも本品使用との因果関係は 否定された。 遠隔心臓リハビリテーション群（介入群） 通院心臓リハビリテーション群（対照群） 6 併用機器 分 ウェアラブル心電計 間 歩 行 プログラム医療機器（リモハブ CR U） 距 離 （ m 主な機能 ) 一次登録時 二次登録時 介入期間終了時 リハビリ 患者毎に目標運動時間、負荷量を設定し、複数患者（最大８名） 6分間歩行距離の平均値の推移 管理機能 の非能動型展伸・屈伸回転運動装置を同時に制御 患者毎のリハビリ状態に合わせて患者への指示及び非能動型展 対象患者 心リハの適応となる心不全患者（108例）、狭心症、開心 伸・屈伸回転運動装置の制御 （症例数） 術後、大血管疾患、末梢動脈閉塞性疾患（各５例） 急変時は複数の患者のリハビリを一斉に中止可 主要評価項目 一次登録時から介入期間終了時の6分間歩行距離の変化量 患者 複数患者の入力情報、リハビリ実施履歴（心電データ、心拍数、 管理機能 運動状態データ（負荷量、回転数））を記録及び表示 安全性評価項目 有害事象、不具合 心拍数計算・ 複数の患者の心電データをリアルタイムに解析し、心拍数の計算、 対象患者 不整脈検出機能 不整脈の検出を行い、不整脈検出時にアラートを発出 心不全、狭心症、開心術後、大血管疾患、末梢動脈閉塞性疾患 その他（ビデオ通話機能、外部装置との入出力機能、リハビリ実施機能） 5 情報通信機器を用いた心大血管疾患リハビリテーション 〇 心大血管リハビリテーション料の算定要件や施設基準には、対象患者の安全管理に関する規定や施設に備えるべき装置 等についての規定が設けられている。関連学会の指針では、緊急時対応の観点でケアギバーが状況把握できることが望ま しいとされている。 ○ 現時点では情報通信機器を用いた場合の規定は示されていない。 H000 心大血管リハビリテーション料 １ 心大血管リハビリテーション料（Ⅰ）（１単位） 205点 心血管疾患における遠隔リハビリテーションに関するステートメント （日本心臓リハビリテーション学会 2023年10月） （主な算定要件） ・ 心大血管疾患リハビリテーションは、専任の医師の指導管理の下に実 施することとする。この場合、医師が直接監視を行うか、又は医師が同 Ⅶ 安全性の確保 ３緊急時の対応 一建物内において直接監視をしている他の従事者と常時連絡が取れる状 3.1 緊急時の対応方法の確認 態かつ緊急事態に即時的に対応できる態勢であること。この場合、入院 中の患者以外の患者については、当該療法を担当する医師又は理学療法 ・心リハ中の心事故は極めて稀であるものの、実際に 士、作業療法士及び看護師の１人当たりの患者数は、それぞれ、１回20 生じた際にどのような対応をとるか、患者本人のみな 人程度、１回８人程度とする。 らずケアギバーを含めて、遠隔心リハ導入時に確認し ておくことが必要である。緊急時には「いかに安全に （主な施設基準） ・ 届出保険医療機関において、循環器内科又は心臓血管外科の医師が、 医療施設に搬送するか」という点が重要であり、基本 心大血管疾患リハビリテーションを実施している時間帯において常時勤 的には救急車の要請になる。 務しており、心大血管疾患リハビリテーションの経験を有する専任の常 3.2 ケアギバー 勤医師が１名以上勤務していること。 ・ 専用の機能訓練室（少なくとも病院は30m2以上）を有していること。 ・ケアギバーが傍にいる場合には、救急要請、その状 ・ 専用の機能訓練室には、当該療法を行うために必要な以下の器械・器 態のケアなど含めて、対応がより迅速に行える可能性 具を備えていること。酸素供給装置、除細動器、心電図モニター装置、 がある。緊急時の対応を考える上では、遠隔心リハ中 トレッドミル又はエルゴメータ、血圧計、救急カート にケアギバーも状態を把握できる状況にあることが望 また、当該保険医療機関内に運動負荷試験装置を備えていること。 ましい。 ・ 届出保険医療機関又は連携する別の保険医療機関において、緊急手術 ・独居で近傍にもサポートできるケアギバーがいない や、緊急の血管造影検査を行うことができる体制が確保されていること。 場合には、遠隔心リハの適応には慎重を期する。 （参考）C006 在宅患者訪問リハビリテーション指導管理料（１単位） 心大血管疾患リハビリテーション料（Ⅰ） １単位 １ 同一建物居住者以外の場合 300点 ２ 同一建物居住者の場合 255点 1,000,000 ・ 在宅患者訪問リハビリテーション指導管理料は、在宅での療養を行っ 750,000 入院外 ている患者であって、疾病、傷病のために通院してリハビリテーション 500,000 を受けることが困難な者又はその家族等患者の看護に当たる者に対して、 入院 医師の診療に基づき、理学療法士、作業療法士又は言語聴覚士を訪問さ 250,000 せて、患者の病状及び療養環境等を踏まえ療養上必要な指導を20分以上 0 行った場合に算定する。 R4.6 R5.6 R6.8 6 １．技術的事項 １．１．骨密度検査について １．２．情報通信機器を用いた心大血管疾患 リハビリテーションについて １．３．新型コロナウイルス感染症治療薬に ついて ２．これまでの御指摘に対する回答 7 DPC/PDPSにおける新型コロナウイルス感染症の扱い① ○ DPC/PDPSにおいては、原則として、「診断（Diagnosis）（医療資源を最も投入した傷病名）」と「診療行為 （Procedure）（手術、処置等）等」の 「組合せ（Combination）」（診断群分類） に基づく、１日当たりの包 括払いを行っている。 ○ DPC/PDPSにおける診断群分類の見直しは、入院・外来医療等の調査・評価分科会の下に設置される「MDC 毎の診断群分類見直し技術班」において、原則として診療報酬改定に合わせて行われる。 ○ 新型コロナウイルス感染症については、流行開始以降、診断群分類は設定されず、医療資源病名として新型コ ロナウイルス感染症が選択された患者の入院料等、及び新型コロナウイルス感染症に係る抗ウイルス薬を投与し た場合の当該薬剤に係る薬剤料については、出来高算定することとしている。 DPC/PDPSにおける一般的な疾患に対する入院料等の扱い（包括払い） J690 誤嚥性肺炎 040081:誤嚥性肺炎 手術 なし 手術・処置等２ なし １日当たりA点（包括払い） あり １日当たりB点（包括払い） あり 手術・処置等２ なし １日当たりC点（包括払い） あり １日当たりD点（包括払い） DPC/PDPSにおける医療資源病名として新型コロナウイルス感染症が選択された患者の入院料等の扱い（出来高算定） U071 COVID-19 診断群分類なし 出来高算定 DPC/PDPSにおける新型コロナウイルス感染症に係る抗ウイルス剤の扱い（出来高算定） 令和６年度診療報酬改定による恒常的な感染症対応への見直しを踏まえた新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の取扱い等について （厚生労働省保険局医療課事務連絡 令和６年３月５日） ①新型コロナウイルス感染症患者であって、厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法（平成20 年厚生労働 省告示第93 号）に基づき療養に要する費用の額を算定する患者（同告示別表19 の診断群分類点数表に基づき療養に要する費用の額を算定する 患者以外の患者を除く。）に対し、抗ウイルス剤（新型コロナウイルス感染症の効能若しくは効果を有するものに限る。）を投与した場合に あっては、当該薬剤に係る費用を別に算定できる。 8 DPC/PDPSにおける新型コロナウイルス感染症の扱い② ○ 新型コロナウイルス感染症について、令和６年度診療報酬改定における診断群分類点数表の改定にあたっては、 改定に用いるデータの対象期間中（令和４年 10 月～令和５年９月）に、新型コロナウイルス感染症の感染症法 上の位置づけの変更等が行われており、入院診療の実態も大きく変化していると考えられたため、医療資源病名 として新型コロナウイルス感染症が選択された患者については、引き続き出来高算定することとされた。（令和 ５年12月13日中医協総会承認） ○ 令和８年度診療報酬改定における診断群分類点数表の改定にあたっては、改定に用いるデータの対象期間中（令 和６年 10 月～令和７年９月）に新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更等は行われていない。 診断群分類点数表の改定における新型コロナウイルス感染症の扱い 感染症法上の 令和６年度診断群 取扱いの変更 分類点数表改定 R4.10 R5.5/8 R5.9 R6.6 R6.10 R7.9 令和６年度診断群分類点数表の 令和８年度診断群分類点数表の 改定に用いるデータ 改定に用いるデータ 対象期間中に感染症法上の 対象期間中に感染症法上の 位置づけの変更等あり 位置づけの変更等なし 診断群分類の設定等に係る 引き続き出来高算定 検討が可能ではないか 9 当面の間継続されていた新型コロナウイルス感染症に係る取扱い ○ 令和６年4月以降、通常の医療提供体制に移行した後も、新型コロナウイルス感染症の効能若しく は効果を有する抗ウイルス剤は、引き続き別表第五の一等における除外薬剤とみなして当該薬剤に 係る薬剤料を算定できることとされていた。 ○ 入院中及び入所中の患者において、薬剤が処方されていた頻度は以下のとおり。 令和６年度診療報酬改定による恒常的な感染症対応への見直しを踏ま 新型コロナウイルス感染症に係る抗ウイルス剤を えた新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の取扱い等について 処方された１月あたり患者数（千床あたり） （人／月／千床） （厚生労働省保険局医療課事務連絡 令和６年３月５日） 23.4 25 令和６年４月以降も当面の間継続する取扱いについて（抗ウイルス剤（新型 20 15.3 コロナウイルス感染症の効能若しくは効果を有するものに限る。）の特性を 15 11.9 踏まえた対応） 9.6 8.5 10 6.2 ②地域包括ケア病棟入院料や療養病棟入院基本料等の基本診療料の施設基 5 準等（令和４年３月４日厚生労働省告示第55 号）別表第五の一の二、三、 0 四及び五に規定されている入院料を算定している病棟に入院している新型 コロナウイルス感染症患者については、抗ウイルス剤（新型コロナウイルス 感染症の効能若しくは効果を有するものに限る。）を療養上必要な事項につ いて適切な注意及び指導を行ったうえで投与した場合に、抗ウイルス剤（B 型肝炎又はC型肝炎の効能又は効果を有するもの及び後天性免疫不全症候群 又はHIV感染症の効能若しくは効果を有するものに限る。）とみなして、本 新型コロナウイルス感染症に係る抗ウイルス剤を 剤に係る薬剤料を算定できる。（略） 処方された１月あたり患者数（定員千人あたり） （人／月／千人） 25 ③介護医療院又は介護老人保健施設に入所する新型コロナウイルス感染症 19.6 患者に対して、抗ウイルス剤（新型コロナウイルス感染症の効能若しくは効 20 果を有するものに限る。）を、療養上必要な事項について適切な注意及び 15 指導を行った上で投与した場合に、特掲診療料の施設基準等（平成20 年厚 10 生労働省告示第63 号）第16 第２号に規定する内服薬及び第３号に規定す る注射薬のうち、「抗ウイルス剤（Ｂ型肝炎又はＣ型肝炎の効能又は効果を 5 2.8 有するもの及び後天性免疫不全症候群又はＨＩＶ感染症の効能又は効果を有 0 するものに限る。）」とみなして、本剤に係る薬剤料を算定できる。（略） 介護老人保健施設 介護医療院 ※①はＤＰＣ／ＰＤＰＳに係る取扱であり、略。 ※いずれも令和５年度の年間平均 10 各項目についての課題と論点 【骨密度検査について】 • 骨粗鬆症の診断及び経過観察で用いられる骨塩定量検査の測定間隔について、関連学会のガイドラインにおい て、一部の場合を除き、一般的に開始１年後、治療法が確立された後は１年間以上の間隔でよいとされている が、現在の要件は、患者１人につき４月に１回に限り算定するとなっている。 【情報通信機器を用いた心大血管疾患リハビリテーションについて】 • 遠隔で心臓リハビリテーションを実施するプログラム医療機器が薬事承認されたが、現時点で心大血管疾患リ ハビリテーションには情報通信機器を用いた場合の規定がない。心大血管リハビリテーション料の算定要件や 施設基準には、対象患者の安全管理に関する規定や施設に備えるべき装置等についての規定が設けられており、 関連学会の指針では、緊急時対応の観点でケアギバーが状況把握できることが望ましいとされている。 【入院料等における新型コロナウイルス感染症の扱いについて】 • DPC/PDPS においては、入院期間において治療の対象となった傷病のうち最も医療資源を投入した傷病名（以 下、「医療資源病名」という。）を ICD-10 コードから選択し、診断群分類区分の適用を判断することとして いる。 • 新型コロナウイルス感染症の流行開始以降、医療資源病名として新型コロナウイルス感染症が選択された患者 については、出来高算定することとしている。 • 令和６年度診療報酬改定における診断群分類点数表の改定にあたっては、改定に用いるデータの対象期間中 （令和４年 10 月～令和５年９月）に、新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更等が行われて おり、入院診療の実態も大きく変化していると考えられたため、医療資源病名として新型コロナウイルス感染 症が選択された患者については、引き続き出来高算定することとされた。（令和５年12月13日中医協総会承 認） • 令和８年度診療報酬改定における診断群分類点数表の改定にあたっては、改定に用いるデータの対象期間中 （令和６年 10 月～令和７年９月）に新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更等は行われてい ない。 • その他の薬剤料が包括される入院料を算定している患者及び介護保険施設入所中の患者についても、当面の間、 包括範囲からの除外薬剤として薬剤料を算定できることとされていた。令和５年度の千床あたり１月あたりの 患者数は、最も多い地域包括ケア病棟で23.4人であった。 11 各項目についての課題と論点 【論点】 【骨密度検査について】 ○ 関連学会のガイドラインにおける推奨を踏まえ、骨塩定量検査の算定要件について、どのように考えるか。 【情報通信機器を用いた心大血管疾患リハビリテーションについて】 ○ 情報通信機器を用いた心大血管疾患リハビリテーションについて、現行の評価の算定要件や施設基準に対象患 者の安全管理に関する規定や施設に備えるべき装置等についての規定があること、緊急時対応における関係学会 の指針での推奨を踏まえ、評価のあり方についてどのように考えるか。 【入院料等における新型コロナウイルス感染症の扱いについて】 ○ 令和５年５月８日に新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけが5類感染症へと変更されており、令 和８年度診療報酬改定における診断群分類点数表の改定に用いるデータの対象期間中には、感染症法上の位置づ けの変更等がなかった点等を踏まえ、「MDC 毎の診断群分類見直し技術班」において、新型コロナウイルス感 染症に係る診断群分類の検討を行うことについて、どのように考えるか。 ○ 令和６年４月以降、通常の医療提供体制へ移行していることを踏まえ、その他の入院料を算定する患者や入所 中の患者における新型コロナウイルス感染症に対する抗ウイルス剤に係る薬剤の算定方法の特例的な取扱いを終 了することについて、どのように考えるか。 12 １．技術的事項 １．１．骨密度検査について １．２．情報通信機器を用いた心大血管疾患 リハビリテーションについて １．３．新型コロナウイルス感染症治療薬に ついて ２．これまでの御指摘に対する回答 13 価格差１／４が500円以上の医薬品 ◼ 長期収載品の選定療養の対象となっている医薬品（1,006品目）のち、長期収載品と後発医薬品の価格差が500 円以上であるものは28品目あり、以下のとおりである。 【注射剤】 ★は在宅自己注射指導管理料の対象薬剤 成分名 規格 主な効能効果 価格差1/4（円） 20mg0.5mL１瓶（溶解液 １ ドセタキセル水和物 乳癌 634.75 付） ２ ドセタキセル水和物 20mg１mL１瓶 乳癌 634.75 ３ エポプロステノールナトリウム 0.5mg１瓶 肺動脈性肺高血圧症 706.00 ４ オキサリプラチン 50mg10mL１瓶 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 718.50 ５ リュープロレリン酢酸塩★ 1.88mg１筒 子宮内膜症 721.00 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消 ６ パロノセトロン塩酸塩 0.75mg50mL１袋 786.00 化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） ７ ドキソルビシン塩酸塩 50mg１瓶 悪性リンパ腫 848.25 慢性動脈閉塞症（バージャー病、閉塞性動脈硬 ８ アルプロスタジル アルファデクス 500㎍１瓶 化症）における四肢潰瘍ならびに安静時疼痛の 863.75 改善 ９ ダプトマイシン 350mg１瓶 敗血症 977.75 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消 10 パロノセトロン塩酸塩 0.75mg５mL１瓶 993.00 化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消 11 ホスアプレピタントメグルミン 150mg１瓶 1144.00 化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 14 14 価格差１／４が500円以上の医薬品 ◼ 長期収載品の選定療養の対象となっている医薬品（1,006品目）のち、長期収載品と後発医薬品の価格差が500 円以上であるものは28品目あり、以下のとおりである。 【注射剤】 ★は在宅自己注射指導管理料の対象薬剤 成分名 規格 主な効能効果 価格差1/4（円） 12 ゾレドロン酸水和物 ４mg５mL１瓶 悪性腫瘍による高カルシウム血症 1115.75 13 リュープロレリン酢酸塩★ 3.75mg１筒 子宮内膜症 1392.00 14 エポプロステノールナトリウム 1.5mg１瓶 肺動脈性肺高血圧症 1546.50 後天性免疫不全症候群などにおけるサイトメガ 15 ガンシクロビル 500mg１瓶 1525.50 ロウイルス感染症 16 アザシチジン 100mg１瓶 骨髄異形成症候群 2509.50 80mg２mL１瓶（溶解液 17 ドセタキセル水和物 乳癌 2181.00 付） 18 ドセタキセル水和物 80mg４mL１瓶 乳癌 2181.00 19 ペメトレキセドナトリウム水和物 100mg１瓶 悪性胸膜中皮腫 2761.50 20 オキサリプラチン 200mg40mL１瓶 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 4228.25 21 ボルテゾミブ ３mg１瓶 多発性骨髄腫 11238.00 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマン 22 ベンダムスチン塩酸塩水和物 100mg４mL１瓶 11317.25 トル細胞リンパ腫 23 ペメトレキセドナトリウム水和物 500mg１瓶 悪性胸膜中皮腫 11940.00 15 15 価格差１／４が500円以上の医薬品 ◼ 長期収載品の選定療養の対象となっている医薬品（1,006品目）のち、長期収載品と後発医薬品の価格差が500 円以上であるものは28品目あり、以下のとおりである。 【内服薬】 成分名 規格 主な効能効果 価格差1/4（円） 550.50 24 アレンドロン酸ナトリウム水和物 900㎍100mL１袋 骨粗鬆症 25 ボセンタン水和物 62.5mg１錠 肺動脈性肺高血圧症 682.75 26 リネゾリド 600mg300mL１袋 敗血症 769.00 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消 27 アプレピタント １セット 784.93 化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 【外用薬】 成分名 規格 主な効能効果 価格差1/4（円） 28 ブセレリン酢酸塩 15.75mg10mL１瓶 子宮内膜症 564.13 16 16