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中医協 総－３－４ ６ ． １ ． ２ ６ プログラム医療機器に対する評価について（令和６年６月１日収載予定） 区分Ｃ１（新機能）：６月１日収載予定 外国平均 頁 販売名 企業名 保険償還価格 算定方式 補正加算等 価格との比 数 ① CureApp HT 高血圧治療補助アプリ 7,010 円 原価計算方式 ― ― ２ 株式会社CureApp ② CureApp ニコチン依存症治療アプリ及びCO チェッカー 24,000 円 技術料から算出 ― ― ５ 1 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案） 販売名 CureApp HT 高血圧治療補助アプリ 保険適用希望企業 株式会社CureApp 販売名 決定区分 主な使用目的 CureApp HT 高血 C１（新機能） 成人の本態性高血圧症の治療補助 圧治療補助アプリ ○ 保険償還価格 費用対効果評価 販売名 償還価格 外国平均価格との比 への該当性 CureApp HT 高血圧 7,010 円 ― 該当なし 治療補助アプリ ○ 定義案 227 高血圧症治療補助アプリ 次のいずれにも該当すること ① 薬事承認又は認証上、類別が「プログラム02 疾病治療用プログ ラム」であって、一般的名称が「高血圧症治療補助プログラム」 であること。 ② 医療従事者の指導に基づき、患者の治療が継続されていると判断 できる状態において使用される、成人の本態性高血圧症の治療補 助用プログラム医療機器であること。 ○ 留意事項案 227 高血圧治療用補助アプリ （１）高血圧症治療補助アプリは、区分番号「A001」に掲げる再診料 の「注12」の「イ」地域包括診療加算１若しくは「ロ」地域包括 診療加算２、区分番号「B001-2-9」に掲げる地域包括診療料（月 １回）又は区分番号「B001-3」に掲げる生活習慣病管理料の「２」 高血圧症を主病とする場合を算定する患者（入院中の患者を除 く。）のうち、高血圧症に係る治療管理を実施している患者をこ れまでに治療している医療機関、又は地域の医療機関と連携する、 2 関係学会が認定した高血圧症診療に係る専門施設である医療機 関において算定する。 （２）成人の本態性高血圧症の治療補助を目的に薬事承認されたアプ リを使用し高血圧症に関する総合的な指導及び治療管理を行っ た場合に、初回の使用日の属する月から起算して６か月を限度と して、初回を含めて月１回に限り算定する。 （３）前回算定日から、平均して７日間のうち５日以上血圧値がアプ リに入力されている場合にのみ算定できる。ただし、初回の算定 でアプリ使用実績を有しない場合は、この限りではない。 （４）本品の使用に当たっては、関連学会の策定するガイドライン及 び適正使用指針に従って使用した場合に限り算定できる。 ○ 関連技術料 B100 特定疾患療養管理料 １ 診療所の場合 225点 ２ 許可病床数が 100床未満の病院の場合 147点 ３ 許可病床数が 100床以上200床未満の病院の場合 87点 3 ［参考］令和４年８月３日中医協での保険適用決定区分及び価格 ○ 保険償還価格 外国平均価 費用対効果評 販売名 償還価格 類似機能区分 格との比 価への該当性 CureApp HT 高 特定保険医療材料としては設定せず、 血圧治療補助 新規技術料にて評価する。 アプリ ○ 準用技術料 B100 禁煙治療補助システム指導管理加算 140点 C150 血糖自己測定器加算 ４ 月60回以上測定する場合 830点 ○ 留意事項案 (１) 区分番号「A001」に掲げる再診料の「注 12」の「イ」地域包括診療加算１若し くは「ロ」地域包括診療加算２、区分番号「B001-2-9」に掲げる地域包括診療料 （月１回）又は区分番号「B001-3」に掲げる生活習慣病管理料の「２」高血圧症 を主病とする場合を算定する患者（入院中の患者を除く。）のうち、高血圧症に係 る治療管理を実施している患者をこれまでに有している医療機関において算定 する。 (２) 成人の本態性高血圧症の治療補助を目的に薬事承認されたアプリを使用し高血 圧症に関する総合的な指導及び治療管理を行った場合に、アプリによる治療開始 時に区分番号「B100」に掲げる禁煙治療補助システム指導管理加算を準用して１ 回に限り算定する。 (３) 成人の本態性高血圧症の治療補助を目的に薬事承認されたアプリを使用し高血 圧症に関する総合的な指導及び治療管理を行った場合に、区分番号「C150」に掲 げる血糖自己測定器加算の「４」月 60 回以上測定する場合を準用して、初回の 使用日の属する月から起算して６か月を限度として、月１回に限り算定する。 (４) 前回算定日から、平均して７日間のうち５日以上血圧値がアプリに入力されて いる場合にのみ算定できる。ただし、初回の算定でアプリ使用実績を有しない場 合は、この限りではない。 (５) 本品の使用に当たっては、関連学会の策定するガイドライン及び適正使用指針 を遵守すること。 4 医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案） 販売名 CureApp ニコチン依存症治療アプリ及び CO チェッカー 保険適用希望企業 株式会社CureApp 販売名 決定区分 主な使用目的 CureApp SC ニコチン依存症治 ニコチン依存症の喫煙者に対す C１（新機能） 療アプリ及びCOチェッカー る禁煙の治療補助 ○ 保険償還価格 費用対効果評価 販売名 償還価格 外国平均価格との比 への該当性 CureApp SC ニコチ ン依存症治療アプリ 24,000 円 ― 該当なし 及びCOチェッカー ○ 定義案 226 ニコチン依存症治療補助アプリ 次のいずれにも該当すること ① 薬事承認又は認証上、類別が「器 21 内臓機能検査用器具」であ って、一般的名称が「禁煙治療補助システム」であること。 ② 医療従事者の指導にもとづき使用される、成人のニコチン依存症 の治療補助用プログラム医療機器であること。 ○ 留意事項案 226 ニコチン依存症治療補助アプリ （１）ニコチン依存症治療補助アプリは、区分番号「B001-3-2」に掲 げるニコチン依存症管理料の「１」の「イ」又は「２」を算定す る患者に対して、ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の治療補 助を目的に薬事承認又は認証されたアプリ及びアプリと併用す るものとして薬事承認された呼気一酸化炭素濃度測定器を使用 した場合、禁煙治療開始時に患者１人につき１回を限度に算定で きる。ただし、呼気一酸化炭素濃度が上昇しないたばこを使用し 5 ている場合には算定できない。 （２）ニコチン依存症治療補助アプリは、過去１年間のニコチン依存 症管理料の平均継続回数が２回以上である保険医療機関で本品 を使用した場合にのみ算定できる。ただし、過去１年間にニコチ ン依存症管理料の算定の実績を有しない場合は、この限りではな い。 ○関連技術料 B001-3-2 ニコチン依存症管理料 １ ニコチン依存症管理料１ イ 初回 230点 ロ ２回目から４回目まで （１）対面で行った場合 184点 （２）情報通信機器を用いた場合 155点 ハ ５回目 180点 ２ ニコチン依存症管理料２（一連につき） 800点 6 ［参考］令和２年11 月11日中医協での保険適用決定区分及び価格 ○ 保険償還価格 外国平均 費用対効果評 販売名 償還価格 類似機能区分 価格との 価への該当性 比 CureApp SC ニコチン依存 特定保険医療材料としては設定せず、 症治療アプリ 新規技術料にて評価する。 及びCOチェ ッカー ○ 関連技術料（※令和４年度診療報酬改定により新設） B100 禁煙治療補助システム指導管理加算 140点 注１ 別に厚生労働大臣が定める施設基準に適合しているものとして地方厚生局 長等に届け出た保険医療機関において、区分番号Ｂ００１－３－２に掲げる ニコチン依存症管理料の１のイ又は２を算定する患者に対して、禁煙治療補 助システムに係る指導管理を行った場合に、当該管理料を算定した日に１回 に限り加算する。 注２ 禁煙治療補助システムを使用した場合は、禁煙治療補助システム加算として、 2,400 点を更に所定点数に加算する。 ○ 算定留意事項（※令和４年度診療報酬改定により新設） (１) 禁煙治療補助システム指導管理加算は、区分番号「Ｂ００１－３－２」に掲 げるニコチン依存症管理料の「１」の「イ」又は「２」を算定する患者に対 して、ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の治療補助を目的に薬事承認さ れたアプリ及びアプリと併用するものとして薬事承認された呼気一酸化炭 素濃度測定器に係る指導管理を行った場合に、当該管理料を算定した日に１ 回に限り算定する。ただし、呼気一酸化炭素濃度が上昇しないたばこを使用 している場合には当該加算は算定できない。 (２) 「注２」に規定する禁煙治療補助システム加算は、ニコチン依存症の喫煙者に 対する禁煙の治療補助を目的に薬事承認されたアプリ及びアプリと併用する ものとして薬事承認された呼気一酸化炭素濃度測定器を使用した場合に限り 算定する。なお、禁煙治療補助システム加算は、当該患者が呼気一酸化炭素濃 度の上昇しないたばこを使用している場合には算定できない。 7