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（ 別 紙 ）
［ 審 議 事 項 ］
〔非公開案件〕
議題１ 医薬品ボーウィ注用1400単位の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定
の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定
の要否について
議題２ 希少疾病用医薬品として指定することの可否について
（Atumelnant）
（repinatrabit）
（Varegacestat）
（クロバリマブ（遺伝子組換え））
（タミバロテン）
（Rosolutamide）
（coramitug）
議題３ 医薬品エアウィン皮下注用45 mg及び同皮下注用60 mgの再審査期間延長の可
否について
議題４ 医薬品ファビハルタカプセル200 mgの再審査期間延長の可否について
議題５ 医薬品ユプリズナ点滴静注100 mgの再審査期間延長の可否について
［ 報 告 事 項 ］
議題１ 医薬品エビリファイ持続性水懸筋注用300 mg、同持続性水懸筋注用400 mg、
同持続性水懸筋注用300 mgシリンジ及び同持続性水懸筋注用400 mgシリンジ
の製造販売承認事項一部変更承認について
議題２ 医薬品アクイプタ錠10 mg、同錠30 mg及び同錠60mgの製造販売承認事項一部
変更承認について
議題３ 医療用医薬品の再審査結果について
［ そ の 他 ］
議題１ その他
この資料について
出典：厚生労働省ホームページ （https://www.mhlw.go.jp/）
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