総－６ DPCにおける高額な新規の医薬品等への対応について

中医協 総－６ ＤＰＣにおける高額な新規の医薬品等への対応について ８．１１．６ 1 新規に薬価収載された医薬品等については、DPC/PDPSにおける診療報酬点数表に反映されないことから、一定の基準に該当する医薬品等を使用した患 者については、包括評価の対象外とし、次期診療報酬改定までの間、出来高算定することとしている。 包括評価の対象外とするか否かは個別DPC（診断群分類）毎に判定し、また、前年度に使用実績のない医薬品等は、当該医薬品等の標準的な使用におけ る薬剤費（併用する医薬品含む）の見込み額が、使用していない症例の薬剤費の84%tileを包括評価の対象外とすることとしている。 2 令和８年９月16日に新たに効能又は効果及び用法又は用量が追加された医薬品並びに令和８年11月13日に薬価収載を予定している医薬品等のうち以下 に掲げるものは、上記基準に該当する。よって、これらの薬剤を使用した患者であって当該薬剤に対応する診断群分類に該当するものについては、次期 診療報酬改定までの間、出来高算定することとしてはどうか。 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 010130 重症筋無力症 全身型重症筋無力症 通常、成人には、イネビリズマ 010130xx99x0xx 247 1.00回 10,485,912円 27,062円 （ステロイド剤又は ブ（遺伝子組換え）として1回 イネビリズマ ユプリズナ点滴静注 ステロイド剤以外の 300mgを初回、2週後に点滴静注 010130xx99x3xx 248 2.00回 20,971,824円 407,364円 一変 ブ（遺伝子組 100mg10mL1瓶 3,495,304円 10,485,912円/回 100mg 免疫抑制剤が十分に し、その後、初回投与から6ヵ月 換え） 010130xx99x4xx 249 2.00回 20,971,824円 1,485,220円 奏効しない場合に限 後に、以降6ヵ月に1回の間隔で る） 点滴静注する。 010130xx99x5xx 250 2.00回 20,971,824円 2,535,155円 010130xx97x0xx 251 1.00回 10,485,912円 29,932円 010130xx97x4xx 252 2.00回 20,971,824円 2,104,853円 110280 慢性腎炎症候群・慢性間質性腎炎・慢性腎不全 110280xx99000x 1761 24.00回 2,001,751円 28,990円 110280xx99001x 1762 34.00回 2,835,814円 45,149円 110280xx9901xx 1763 30.00回 2,502,189円 43,010円 110280xx99020x 1764 16.00回 1,334,501円 23,101円 110280xx99021x 1765 30.00回 2,502,189円 50,411円 110280xx9903xx 1766 40.00回 3,336,252円 203,803円 110280xx991xxx 1767 14.00回 1,167,688円 3,930円 通常、成人にはイプタコパンと ファビハルタカプセル イプタコパン 110280xx97x00x 1768 30.00回 2,502,189円 42,453円 一変 200mg1カプセル 83,406.3円 IgA腎症 して1回200mgを1日2回経口投与 83,406.3円/回 200mg 塩酸塩水和物 する。 110280xx97x01x 1769 58.00回 4,837,565円 123,529円 110280xx97x1xx 1770 56.00回 4,670,753円 137,820円 110280xx97x2xx 1771 40.00回 3,336,252円 71,512円 110280xx97x3xx 1772 86.00回 7,172,942円 584,661円 110280xx03x00x 1773 20.00回 1,668,126円 22,521円 110280xx03x01x 1774 40.00回 3,336,252円 74,115円 110280xx03x10x 1775 40.00回 3,336,252円 66,054円 110280xx03x11x 1776 60.00回 5,004,378円 115,778円 110280xx02x00x 1777 16.00回 1,334,501円 14,130円 110280xx02x01x 1778 36.00回 3,002,627円 52,304円 1 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 110280xx02x1xx 1779 70.00回 5,838,441円 132,784円 110280xx02x2xx 1780 38.00回 3,169,439円 89,032円 110280xx02x3xx 1781 104.00回 8,674,255円 384,553円 1ページ の続き 110280xx01x0xx 1782 16.00回 1,334,501円 12,264円 110280xx01x20x 1783 56.00回 4,670,753円 79,961円 110280xx01x21x 1784 84.00回 7,006,129円 144,536円 03001x 頭頸部悪性腫瘍 03001xxx99x3xx 383 2.00回 896,924円 157,877円 03001xxx99x40x 384 1.00回 448,462円 95,316円 ゲムシタビン塩酸塩及びシスプ 03001xxx99x41x 385 1.00回 448,462円 120,042円 ラチンとの併用において、通 03001xxx99x5xx 386 2.00回 896,924円 327,805円 常、成人には、チスレリズマブ チスレリズマ （遺伝子組換え）として、1回 428,996円/回 テビムブラ点滴静注 再発又は遠隔転移を 03001xxx99x6xx 387 1.00回 442,641円 138,560円 一変 ブ（遺伝子組 100mg10mL1瓶 214,498円 200mgを3週間間隔で60分かけて このほかに併用薬の費 100mg 有する上咽頭癌 換え） 点滴静注する。なお、初回投与 用がかかる。 03001xxx99x70x 388 1.00回 442,641円 231,558円 の忍容性が良好であれば、2回目 03001xxx99x71x 389 2.00回 891,103円 578,960円 以降の投与時間は30分まで短縮 できる。 03001xxx97x3xx 394 3.00回 1,345,386円 330,886円 03001xxx97x4xx 395 2.00回 891,103円 227,638円 03001xxx97x5xx 396 3.00回 1,345,386円 511,926円 03001xxx97x7xx 397 2.00回 896,924円 718,990円 03001xxx0213xx 402 5.00回 2,242,310円 449,916円 ペルツズマブ（遺伝子組換え） との併用において、通常、成人 にはトラスツズマブ デルクス テカン（遺伝子組換え）として1 トラスツズマ 回5.4mg/kg（体重）を90分かけ 577,956円/回 090010 乳房の悪性腫瘍 エンハーツ点滴静注用 ブ デルクス HER2陽性の手術不能 て3週間間隔で点滴静注する。化 一変 100mg1瓶 192,652円 このほかに併用薬の費 100mg テカン（遺伝 又は再発乳癌 学療法歴のあるHER2陽性の手術 用がかかる。 子組換え） 不能又は再発乳癌に対しては、 本剤を単独投与することもでき る。なお、初回投与の忍容性が 良好であれば2回目以降の投与時 間は30分間まで短縮できる。 090010xx99x9xx 1534 1.00回 990,900円 708,278円 リツキシマブ（遺伝子組換え） 及びレナリドミド併用投与の場 合： 通常、成人にはエプコリタマブ （遺伝子組換え）として、28日 (3回目まで) 130030 非ホジキンリンパ腫 間を1サイクルとして、1サイク 133,968円/回 エプコリタマ エプキンリ皮下注4mg 4mg0.8mL1瓶 133,968円 再発又は難治性の濾 ル目は1日目に1回0.16mg、8日目 (4回目以降) 一変 ブ（遺伝子組 エプキンリ皮下注48mg 48mg0.8mL1瓶 1,551,853円 胞性リンパ腫 に1回0.8mg、15日目に1回3mg、 1,551,853円/回 換え） 22日目に1回48mgを皮下投与す このほかに併用薬の費 る。その後は1回48mgを、2及び3 用がかかる。 サイクル目は1、8、15、22日 目、4サイクル目以降は1日目に 130030xx010xxx 2003 3.00回 792,303円 518,205円 皮下投与し、最大12サイクルま で投与を継続する。 130030xx011xxx 2004 6.00回 5,732,065円 1,251,467円 2 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） トラスツズマブ（遺伝子組換 え）、ペルツズマブ（遺伝子組 換え）及び内分泌療法剤、又は トラスツズマブ（遺伝子組換 ホルモン受容体陽性 え）及び内分泌療法剤との併用 かつHER2陽性の手術 20,538.9円/回 090010 乳房の悪性腫瘍 イブランス錠25mg パルボシクリ 25mg1錠 5,076.8円 において、通常、成人にはパル 一変 不能又は再発乳癌に このほかに併用薬の費 イブランス錠125mg ブ 125mg1錠 20,538.9円 ボシクリブとして1日1回125mgを おける化学療法後の 用がかかる。 3週間連続して経口投与し、その 維持療法 後1週間休薬する。これを1サイ クルとして投与を繰り返す。な お、患者の状態により適宜減量 090010xx97x7xx 1540 21.00回 468,548円 346,182円 する。 〈ダラツムマブ（遺伝子組換 え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）配合 皮下注製剤との併用の場合〉 通常、成人にはテクリスタマブ （遺伝子組換え）として、漸増 (1回目、2回目) 130040 多発性骨髄腫、免疫系悪性新生物 期は、1日目に0.06mg/kg、3日目 216,930円/回 テクリスタマ テクベイリ皮下注30mg 30mg3mL1瓶 216,930円 再発又は難治性の多 に0.3mg/kg、7日目に1.5mg/kgを (3回目以降) 一変 ブ（遺伝子組 テクベイリ皮下注153mg 153mg1.7mL1瓶 1,081,023円 発性骨髄腫 皮下投与する。その後の継続投 1,081,023円/回 換え） 与期は、漸増期の1週間後から投 このほかに併用薬の費 与開始し、継続投与期の初回投 用がかかる。 与を起点に、1～6週目は 1.5mg/kgを1週間間隔、7～22週 目は3mg/kgを2週間間隔、23週目 以降は3mg/kgを4週間間隔で皮下 130040xx99x6xx 2011 4.00回 3,410,124円 3,204,081円 投与する。 130040xx97x6xx 2019 7.00回 7,874,520円 4,519,598円 B法：ラゼルチニブメシル酸塩と の併用において、4週間を1サイ クルとし、通常、成人にはアミ バンタマブ（遺伝子組換え）及 びボルヒアルロニダーゼアル ファ（遺伝子組換え）として以 下の用法及び用量に従い、1サイ クル目は各週、2サイクル目以降 は2週に1回又は4週に1回の投与 間隔で皮下投与する。なお、患 者の状態により適宜減量する。 040040 肺の悪性腫瘍 <4週に1回投与> EGFR遺伝子エクソン 80㎏未満 アミバンタマ ・１サイクル目 20挿入変異陽性の切 (1サイクル目) ブ（遺伝子組 投与日：1日目、8日目、15日目、22日目 除不能な進行・再発 480,046円/回 換え）／ボル 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： リブロファズ配合皮下 の非小細胞肺癌 1,600mg (2サイクル目以降) 一変 ヒアルロニ 10mL1瓶 480,046円 注 EGFR遺伝子変異陽性 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 1,096,551円/回 ダーゼ アル 子組換え)：20,000単位 の切除不能な進行・ このほかに併用薬の費 ファ（遺伝子 ・２サイクル目以降 再発の非小細胞肺癌 用がかかる。 投与日：1日目 組換え） 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 3,520mg 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 子組換え)：44,000単位 040040xx9908xx 481 2.00回 1,085,871円 630,498円 80㎏以上 040040xx99090x 482 2.00回 1,073,293円 529,502円 ・１サイクル目 投与日：1日目、8日目、15日目、22日目 040040xx99091x 483 2.00回 1,136,183円 623,904円 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 2,240mg 040040xx9919xx 494 3.00回 1,704,274円 690,353円 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 子組換え)：28,000単位 ・２サイクル目以降 040040xx97x8xx 504 4.00回 2,247,209円 1,742,452円 投与日：1日目 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 040040xx97x9xx 505 4.00回 2,222,054円 609,560円 4,640mg 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 040040xx97xAxx 506 5.00回 3,394,072円 2,991,539円 子組換え)：58,000単位 3 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 090010 乳房の悪性腫瘍 090010xx99x2xx 1526 27.00回 1,915,342円 48,178円 090010xx99x30x 1527 7.00回 496,570円 81,943円 090010xx99x31x 1528 18.00回 1,276,895円 143,742円 内分泌療法中にESR1 遺伝子変異が確認さ 090010xx99x4xx 1529 4.00回 283,754円 68,850円 CDK4/6阻害剤との併用におい れ疾患進行が認めら 55,103.6円/回 新薬 カミゼストラ て、通常、成人にはカミゼスト 090010xx99x5xx 1530 6.00回 425,632円 156,144円 エトカマ錠75mg 75mg1錠 55,103.6円 れないホルモン受容 このほかに併用薬の費 (3) ント ラントとして75mgを1日1回経口 体陽性かつHER2陰性 用がかかる。 投与する。 090010xx99x6xx 1531 4.00回 283,754円 95,812円 の手術不能又は再発 乳癌 090010xx99x81x 1533 8.00回 567,509円 490,828円 090010xx97x2xx 1537 29.00回 2,057,219円 143,366円 090010xx97x3xx 1538 15.00回 1,064,079円 108,483円 090010xx97x4xx 1539 8.00回 567,509円 120,112円 090010xx97x7xx 1540 27.00回 1,915,342円 346,182円 〈錠〉 通常、トボラフェニブとして以 下の用量を週1回、経口投与す る。なお、患者の状態により適 010010 脳腫瘍 宜減量する。 070030 脊椎・脊髄腫瘍 体表面積 1回投与量 0.90m2以上1.12m2以下 400mg 1.13m2以上1.39m2以下 500mg 1.40m2以上 600mg 〈ドライシロップ〉 010010xx9904xx 4 4.00回 7,196,434円 218,342円 通常、トボラフェニブとして以 オジェンダ錠100mg BRAF遺伝子変異又は 下の用量を週1回、経口投与す 010010xx9905xx 5 3.00回 5,397,325円 131,284円 新薬 トボラフェニ 100mg1錠 299,851.4円 オジェンダドライシ 融合遺伝子を有する る。なお、患者の状態により適 1,799,108.4円/回 (4) ブ 300mg1瓶 990,880.4円 ロップ300mg 低悪性度神経膠腫 宜減量する。 010010xx9906xx 6 2.00回 3,598,217円 14,662円 体表面積 1回投与量 010010xx97x4xx 14 7.00回 12,593,759円 419,970円 0.30m2以上0.35m2以下 125mg 0.36m2以上0.42m2以下 150mg 010010xx97x5xx 15 5.00回 8,995,542円 281,975円 0.43m2以上0.48m2以下 175mg 0.49m2以上0.54m2以下 200mg 010010xx03x4xx 25 9.00回 16,191,976円 605,110円 0.55m2以上0.63m2以下 225mg 0.64m2以上0.77m2以下 275mg 010010xx03x5xx 26 6.00回 10,794,650円 402,699円 0.78m2以上0.83m2以下 300mg 0.84m2以上0.89m2以下 350mg 070030xx9901xx 1296 2.00回 3,598,217円 179,800円 0.90m2以上1.05m2以下 375mg 1.06m2以上1.25m2以下 450mg 070030xx97x1xx 1299 6.00回 10,794,650円 357,568円 1.26m2以上1.39m2以下 525mg 1.40m2以上 600mg 070030xx01x1xx 1301 7.00回 12,593,759円 375,242円 010010 脳腫瘍 070030 脊椎・脊髄腫瘍 010010xx9904xx 4 4.00回 8,790,984円 218,342円 通常、成人にはドルダビプロン として625mgを週1回空腹時に経 010010xx9905xx 5 3.00回 6,593,238円 131,284円 口投与する。体重が10kg以上の 小児にはドルダビプロンとして 010010xx9906xx 6 2.00回 4,395,492円 14,662円 体重に応じて以下の投与量を週1 回空腹時に経口投与する。な 010010xx97x4xx 14 7.00回 15,384,222円 419,970円 新薬 ドルダビプロ モデーソカプセル125mg 125mg1カプセル 439,549.2円 びまん性正中膠腫 2,197,746円/回 お、患者の状態により適宜減量 (5) ン塩酸塩 010010xx97x5xx 15 5.00回 10,988,730円 281,975円 する。 小児の体重 投与量(週1回) 010010xx03x4xx 25 9.00回 19,779,714円 605,110円 10kg以上12.5kg未満 125mg 12.5kg以上27.5kg未満 250mg 010010xx03x5xx 26 6.00回 13,186,476円 402,699円 27.5kg以上42.5kg未満 375mg 42.5kg以上52.5kg未満 500mg 070030xx9901xx 1296 2.00回 4,395,492円 179,800円 52.5kg以上 625mg 070030xx97x1xx 1299 6.00回 13,186,476円 357,568円 070030xx01x1xx 1301 7.00回 15,384,222円 375,242円 4 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 通常、2歳以上12歳未満の小児に は、ベロトラルスタットとして 下記の体重別の用量を、1日1 回、食後又は食事とともに経口 オラデオ顆粒分包72mg 72mg1包 81,651.0円 投与する。 130150 原発性免疫不全症候群 新薬 オラデオ顆粒分包96mg ベロトラルス 96mg1包 108,868.0円 遺伝性血管性浮腫の 108,868円/回 15kg以上24kg未満：ベロトラルスタットとし (6) オラデオ顆粒分包108mg タット塩酸塩 108mg1包 122,476.5円 急性発作の発症抑制 て72mg オラデオ顆粒分包132mg 132mg1包 149,693.5円 24kg以上32kg未満：ベロトラルスタットとし て96mg 32kg以上40kg未満：ベロトラルスタットとし て108mg 40kg以上：ベロトラルスタットとして132mg 130150xx97x0xx 2077 33.00回 3,592,644円 1,031,184円 通常、成人にはエプチネズマブ エプチネズマ 010240 片頭痛、頭痛症候群（その他） 新薬 片頭痛発作の発症抑 （遺伝子組換え）として100mgを ビエプチ点滴静注100mg ブ（遺伝子組 100mg1mL1瓶 116,508円 116,508円/回 (7) 制 12週間隔で点滴静脈内注射す 換え） る。 010240xxxxxxxx 306 1.00回 116,508円 6,030円 070560 重篤な臓器病変を伴う全身性自己免疫疾患 130120 血液疾患（その他） 070560xxxxx0xx 1445 6.00回 47,230,491円 47,120円 通常、エマパルマブ（遺伝子組 換え）として初回に6mg/kgを、 070560xxxxx1xx 1446 14.00回 101,208,195円 404,070円 全身型若年性特発性 その後の5回は3日ごとに3mg/kg (初回) 070560xxxxx2xx 1447 10.00回 74,219,343円 474,381円 エマパルマブ 関節炎又は成人発症 を、以降は週2回3mg/kgを、1時 新薬 ガミファント点滴静注 13,494,426円/回 （遺伝子組換 50mg10mL1瓶 2,249,071円 スチル病に伴うマク 間以上かけて点滴静注する。な 070560xxxxx3xx 1448 14.00回 101,208,195円 2,080,781円 (11) 液50mg (2回目以降) え） ロファージ活性化症 お、臨床症状及び臨床検査所見 6,747,213円/回 候群 により適宜調節できるが、3日間 070560xxxxx4xx 1449 8.00回 60,724,917円 408,916円 の累積投与量として10mg/kgを上 070560xxxxx9xx 1452 9.00回 67,472,130円 1,475,140円 限とする。 130120xxxxx00x 2069 4.00回 33,736,065円 27,457円 130120xxxxx01x 2070 7.00回 53,977,704円 116,745円 130120xxxxx1xx 2071 12.00回 87,713,769円 649,504円 通常、成人にはミルベツキシマ 120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍 ブ ソラブタンシン（遺伝子組 換え）として1回6mg/kg（調整理 想体重）を3週間間隔で点滴静注 120010xx99x2xx 1811 1.00回 2,011,328円 68,384円 ミルベツキシ する。なお、患者の状態により 葉酸受容体α陽性の 新薬 マブ ソラブ 適宜減量する。ただし、1回の総 120010xx99x3xx 1812 1.00回 2,011,328円 42,320円 エラヒア点滴静注100mg 100mg20mL1瓶 502,832円 白金系抗悪性腫瘍剤 2,011,328円/回 (13) タンシン（遺 投与量は以下の式により求めら 抵抗性の再発卵巣癌 120010xx97x2xx 1818 2.00回 4,022,656円 183,635円 伝子組換え） れる調整理想体重に基づく用量 とする。 120010xx97x30x 1819 1.00回 2,011,328円 82,725円 調整理想体重（kg）＝理想体重（kg）＋0.4 ×［実体重（kg）－理想体重（kg）］ 120010xx97x31x 1820 3.00回 6,033,984円 462,816円 女性の理想体重（kg）＝0.9×身長（cm）－ 92 120010xx01x3xx 1824 2.00回 4,022,656円 131,500円 5 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 〈悪性黒色腫〉 通常、成人には、ペムブロリズ 悪性黒色腫 マブ（遺伝子組換え）及びベラ 切除不能な進行・再 ヒアルロニダーゼ アルファ 発の非小細胞肺癌 （遺伝子組換え）として、それ 非小細胞肺癌におけ ぞれ1回395mg及び4,800単位を3 る術前・術後補助療 週間間隔又はペムブロリズマブ 法 （遺伝子組換え）及びベラヒア 再発又は難治性の古 ルロニダーゼ アルファ（遺伝 典的ホジキンリンパ 子組換え）として、それぞれ1回 腫 790mg及び9,600単位を6週間間隔 根治切除不能な尿路 で皮下投与する。ただし、術後 上皮癌 補助療法の場合は、投与期間は がん化学療法後に増 12ヵ月間までとする。 悪した進行・再発の 〈切除不能な進行・再発の非小 高頻度マイクロサテ 細胞肺癌、再発又は難治性の古 ライト不安定性 典的ホジキンリンパ腫、根治切 （MSI-High）を有す 除不能な尿路上皮癌、がん化学 る固形癌（標準的な 療法後に増悪した進行・再発の ペムブロリズ 治療が困難な場合に MSI-Highを有する固形癌（標準 マブ（遺伝子 限る） 的な治療が困難な場合に限 キイジェクト配合皮下 組換え）／ベ 根治切除不能又は転 る）、再発又は遠隔転移を有す 368,613円/回 03001x 頭頸部悪性腫瘍 新薬 注395mg 2.4mL1瓶 368,613円 ラヒアルロニ 移性の腎細胞癌 る頭頸部癌、治癒切除不能な進 このほかに併用薬の費 040040 肺の悪性腫瘍 (14) キイジェクト配合皮下 4.8mL1瓶 728,172円 ダーゼ アル 腎細胞癌における術 行・再発のMSI-Highを有する結 用がかかる。 040050 胸壁腫瘍、胸膜腫瘍 注790mg ファ（遺伝子 後補助療法 腸・直腸癌、がん化学療法後に 組換え） 再発又は遠隔転移を 増悪したTMB-Highを有する進 有する頭頸部癌 行・再発の固形癌（標準的な治 局所進行頭頸部癌に 療が困難な場合に限る）、再発 おける術前・術後補 又は難治性の原発性縦隔大細胞 助療法 型B細胞リンパ腫〉 根治切除不能な進 通常、成人には、ペムブロリズ 行・再発の食道癌 マブ（遺伝子組換え）及びベラ 治癒切除不能な進 ヒアルロニダーゼ アルファ 行・再発の高頻度マ （遺伝子組換え）として、それ イクロサテライト不 ぞれ1回395mg及び4,800単位を3 安定性（MSI-High） 週間間隔又はペムブロリズマブ を有する結腸・直腸 （遺伝子組換え）及びベラヒア 癌 ルロニダーゼ アルファ（遺伝 PD-L1陽性のホルモ 子組換え）として、それぞれ1回 ン受容体陰性かつ 790mg及び9,600単位を6週間間隔 HER2陰性の手術不能 で皮下投与する。 又は再発乳癌 6 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） ホルモン受容体陰性 〈非小細胞肺癌における術前・ かつHER2陰性で再発 術後補助療法〉 高リスクの乳癌にお 術前補助療法では、他の抗悪性 ける術前・術後薬物 腫瘍剤との併用において、通 療法 常、成人には、ペムブロリズマ 進行・再発の子宮体 ブ（遺伝子組換え）及びベラヒ 癌 アルロニダーゼ アルファ（遺 がん化学療法後に増 伝子組換え）として、それぞれ1 悪した高い腫瘍遺伝 回395mg及び4,800単位を3週間間 子変異量（TMB- 隔又はペムブロリズマブ（遺伝 High）を有する進 子組換え）及びベラヒアルロニ 行・再発の固形癌 ダーゼ アルファ（遺伝子組換 （標準的な治療が困 え）として、それぞれ1回790mg 難な場合に限る） 及び9,600単位を6週間間隔で皮 進行又は再発の子宮 下投与する。その後、術後補助 頸癌 療法では、ペムブロリズマブ 局所進行子宮頸癌 （遺伝子組換え）及びベラヒア 再発又は難治性の原 ルロニダーゼ アルファ（遺伝 発性縦隔大細胞型B 子組換え）として、それぞれ1回 細胞リンパ腫 395mg及び4,800単位を3週間間隔 治癒切除不能な進 又はペムブロリズマブ（遺伝子 行・再発の胃癌 組換え）及びベラヒアルロニ 治癒切除不能な胆道 ダーゼ アルファ（遺伝子組換 癌 え）として、それぞれ1回790mg 切除不能な進行・再 及び9,600単位を6週間間隔で皮 発の悪性胸膜中皮腫 下投与する。投与回数は、3週間 白金系抗悪性腫瘍剤 間隔投与の場合、術前補助療法 6ページ 抵抗性の再発卵巣癌 は4回まで、術後補助療法は13回 の続き まで、6週間間隔投与の場合、術 前補助療法は2回まで、術後補助 療法は7回までとする。 〈根治切除不能又は転移性の腎 細胞癌、PD-L1陽性のホルモン受 容体陰性かつHER2陰性の手術不 能又は再発乳癌、進行・再発の 子宮体癌、進行又は再発の子宮 頸癌、治癒切除不能な進行・再 発の胃癌、切除不能な進行・再 発の悪性胸膜中皮腫、白金系抗 悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣 癌〉 他の抗悪性腫瘍剤との併用にお いて、通常、成人には、ペムブ ロリズマブ（遺伝子組換え）及 びベラヒアルロニダーゼ アル ファ（遺伝子組換え）として、 それぞれ1回395mg及び4,800単位 を3週間間隔又はペムブロリズマ ブ（遺伝子組換え）及びベラヒ アルロニダーゼ アルファ（遺 伝子組換え）として、それぞれ1 回790mg及び9,600単位を6週間間 隔で皮下投与する。 7 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 〈腎細胞癌における術後補助療 法〉 通常、成人には、ペムブロリズ マブ（遺伝子組換え）及びベラ ヒアルロニダーゼ アルファ （遺伝子組換え）として、それ ぞれ1回395mg及び4,800単位を3 週間間隔又はペムブロリズマブ （遺伝子組換え）及びベラヒア ルロニダーゼ アルファ（遺伝 子組換え）として、それぞれ1回 790mg及び9,600単位を6週間間隔 で皮下投与する。投与期間は 12ヵ月間までとする。 〈局所進行頭頸部癌における術 前・術後補助療法〉 術前補助療法では、通常、成人 には、ペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）及びベラヒアルロニ ダーゼ アルファ（遺伝子組換 え）として、それぞれ1回395mg 及び4,800単位を3週間間隔又は ペムブロリズマブ（遺伝子組換 え）及びベラヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）とし 7ページ て、それぞれ1回790mg及び9,600 の続き 単位を6週間間隔で皮下投与す る。その後、術後補助療法で は、放射線療法又はシスプラチ ンを用いた化学放射線療法との 併用において、ペムブロリズマ ブ（遺伝子組換え）及びベラヒ アルロニダーゼ アルファ（遺 伝子組換え）として、それぞれ1 回395mg及び4,800単位を3週間間 隔又はペムブロリズマブ（遺伝 子組換え）及びベラヒアルロニ ダーゼ アルファ（遺伝子組換 え）として、それぞれ1回790mg 及び9,600単位を6週間間隔で皮 下投与する。投与回数は、3週間 間隔投与の場合、術前補助療法 は2回まで、術後補助療法は15回 まで、6週間間隔投与の場合、術 前補助療法は1回まで、術後補助 療法は8回までとする。 8 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） 〈根治切除不能な進行・再発の 食道癌〉 フルオロウラシル及びシスプラ チンとの併用において、通常、 成人には、ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）及びベラヒア ルロニダーゼ アルファ（遺伝 子組換え）として、それぞれ1回 395mg及び4,800単位を3週間間隔 又はペムブロリズマブ（遺伝子 組換え）及びベラヒアルロニ ダーゼ アルファ（遺伝子組換 え）として、それぞれ1回790mg 及び9,600単位を6週間間隔で皮 下投与する。がん化学療法後に 増悪したPD-L1陽性の根治切除不 能な進行・再発の食道扁平上皮 癌に対しては、本剤を単独投与 することもできる。 〈ホルモン受容体陰性かつHER2 陰性で再発高リスクの乳癌にお ける術前・術後薬物療法〉 通常、成人には、ペムブロリズ マブ（遺伝子組換え）及びベラ ヒアルロニダーゼ アルファ （遺伝子組換え）として、それ ぞれ1回395mg及び4,800単位を3 週間間隔又はペムブロリズマブ （遺伝子組換え）及びベラヒア ルロニダーゼ アルファ（遺伝 子組換え）として、それぞれ1回 790mg及び9,600単位を6週間間隔 で皮下投与する。投与回数は、3 8ページ 週間間隔投与の場合、術前薬物 の続き 療法は8回まで、術後薬物療法は 9回まで、6週間間隔投与の場 合、術前薬物療法は4回まで、術 後薬物療法は5回までとする。 〈局所進行子宮頸癌〉 シスプラチンを用いた同時化学 放射線療法との併用において、 通常、成人には、ペムブロリズ マブ（遺伝子組換え）及びベラ ヒアルロニダーゼ アルファ （遺伝子組換え）として、それ ぞれ1回395mg及び4,800単位を3 週間間隔又はペムブロリズマブ （遺伝子組換え）及びベラヒア ルロニダーゼ アルファ（遺伝 子組換え）として、それぞれ1回 790mg及び9,600単位を6週間間隔 で皮下投与する。投与期間は 24ヵ月間までとする。 〈治癒切除不能な胆道癌〉 ゲムシタビン塩酸塩及びシスプ ラチンとの併用において、通 常、成人には、ペムブロリズマ 03001xxx01xxxx 403 1.00回 377,586円 24,191円 ブ（遺伝子組換え）及びベラヒ アルロニダーゼ アルファ（遺 040040xx01xx0x 511 1.00回 368,613円 64,110円 伝子組換え）として、それぞれ1 回395mg及び4,800単位を3週間間 040040xx01xx1x 512 2.00回 737,226円 223,528円 隔又はペムブロリズマブ（遺伝 040050xx99x2xx 515 2.00回 737,226円 125,190円 子組換え）及びベラヒアルロニ ダーゼ アルファ（遺伝子組換 040050xx99x3xx 516 1.00回 368,613円 114,669円 え）として、それぞれ1回790mg 及び9,600単位を6週間間隔で皮 040050xx99x4xx 517 1.00回 377,586円 102,229円 下投与する。 040050xx97x3xx 520 2.00回 737,226円 200,821円 9 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 平均在院日数を加味した 出来高算定対象 １回投与当たりの １入院当たり標準的費用 包括範囲薬剤 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 の （告示） 仮想投与回数 標準的費用 （A) 84%tile値 診断群分類番号 番号 （日数）（B) （A×B） B法：ラゼルチニブメシル酸塩と の併用において、4週間を1サイ クルとし、通常、成人にはアミ バンタマブ（遺伝子組換え）及 びボルヒアルロニダーゼアル ファ（遺伝子組換え）として以 下の用法及び用量に従い、1サイ クル目は各週、2サイクル目以降 は2週に1回又は4週に1回の投与 間隔で皮下投与する。なお、患 040040 肺の悪性腫瘍 者の状態により適宜減量する。 <4週に1回投与> EGFR遺伝子エクソン 80㎏未満 アミバンタマ ・１サイクル目 20挿入変異陽性の切 (1サイクル目) ブ（遺伝子組 投与日：1日目、8日目、15日目、22日目 除不能な進行・再発 480,046円/回 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 換え）／ボル 新薬 リブロファズ配合皮下 の非小細胞肺癌 1,600mg (2サイクル目以降) ヒアルロニ 22mL1瓶 1,096,551円 (17) 注22mL EGFR遺伝子変異陽性 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 1,096,551円/回 ダーゼ アル 子組換え)：20,000単位 の切除不能な進行・ このほかに併用薬の費 ファ（遺伝子 ・２サイクル目以降 再発の非小細胞肺癌 投与日：1日目 用がかかる。 組換え） 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 3,520mg 040040xx9908xx 481 2.00回 1,085,871円 630,498円 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 子組換え)：44,000単位 040040xx99090x 482 2.00回 1,073,293円 529,502円 80㎏以上 ・１サイクル目 投与日：1日目、8日目、15日目、22日目 040040xx99091x 483 2.00回 1,136,183円 623,904円 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 2,240mg 040040xx9919xx 494 3.00回 1,704,274円 690,353円 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 子組換え)：28,000単位 ・２サイクル目以降 040040xx97x8xx 504 4.00回 2,247,209円 1,742,452円 投与日：1日目 用量(アミバンタマブ(遺伝子組換え))： 4,640mg 040040xx97x9xx 505 4.00回 2,222,054円 609,560円 用量(ボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝 子組換え)：58,000単位 040040xx97xAxx 506 5.00回 3,394,072円 2,991,539円 10 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 3 令和８年11月13日に薬価収載を予定している医薬品のうち、類似薬効比較方式により薬価が設定され、かつ、当該類似薬に特化した診断群分類が既に 設定されている以下に掲げるものは、当該診断群分類に反映させることとしてはどうか。 １回投与当たりの 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 反映させる診断群分類 （A) 080140 炎症性角化症 通常、成人及び12歳以上かつ体 既存治療で効果不十 重40kg以上の小児には、イコト 新薬 イコトロキン 分な尋常性乾癬、膿 イコタイド錠200mg 200mg1錠 5,930.4円 ロキンラとして1日1回200mgを起 5,930.4円/回 (2) ラ塩酸塩 疱性乾癬、乾癬性紅 床時に空腹の状態で経口投与す 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「リサンキズマブ（遺 皮症 る。 伝子組換え）」であったことから、080140 炎症性角化症 の「リサンキズマブ」によ る分岐に反映させる。 010010 脳腫瘍 02001x 角膜・眼及び付属器の悪性腫瘍 03001x 頭頸部悪性腫瘍 040040 肺の悪性腫瘍 悪性黒色腫 060010 食道の悪性腫瘍（頸部を含む。） 切除不能な進行・再 060020 胃の悪性腫瘍 発の非小細胞肺癌 060030 小腸の悪性腫瘍、腹膜の悪性腫瘍 非小細胞肺癌におけ 060035 結腸（虫垂を含む。）の悪性腫瘍 る術前・術後補助療 060040 直腸肛門（直腸Ｓ状部から肛門）の悪性腫瘍 法 060050 肝・肝内胆管の悪性腫瘍（続発性を含む。） 再発又は難治性の古 060060 胆嚢、肝外胆管の悪性腫瘍 典的ホジキンリンパ 06007x 膵臓、脾臓の腫瘍 腫 070041 軟部の悪性腫瘍（脊髄を除く。） 根治切除不能な尿路 080005 黒色腫 ペムブロリズ 上皮癌 080006 皮膚の悪性腫瘍（黒色腫以外） マブ（遺伝子 キイジェクト配合皮下 がん化学療法後に増 090010 乳房の悪性腫瘍 組換え）／ベ 新薬 注395mg 2.4mL1瓶 368,613円 悪した進行・再発の 100020 甲状腺の悪性腫瘍 ラヒアルロニ 2参照のこと 368,613円/回 (14) キイジェクト配合皮下 4.8mL1瓶 728,172円 高頻度マイクロサテ 100030 内分泌腺及び関連組織の腫瘍 ダーゼ アル 注790mg ライト不安定性 100180 副腎皮質機能亢進症、非機能性副腎皮質腫瘍 ファ（遺伝子 （MSI-High）を有す 11001x 腎腫瘍 組換え） る固形癌（標準的な 11002x 性器の悪性腫瘍 治療が困難な場合に 110050 後腹膜疾患 限る） 110060 腎盂・尿管の悪性腫瘍 根治切除不能又は転 110070 膀胱腫瘍 移性の腎細胞癌 110080 前立腺の悪性腫瘍 腎細胞癌における術 110100 精巣腫瘍 後補助療法 120010 卵巣・子宮附属器の悪性腫瘍 再発又は遠隔転移を 12002x 子宮頸・体部の悪性腫瘍 有する頭頸部癌 120030 外陰の悪性腫瘍 局所進行頭頸部癌に 120040 腟の悪性腫瘍 おける術前・術後補 120050 絨毛性疾患 助療法 130020 ホジキン病 根治切除不能な進 130030 非ホジキンリンパ腫 行・再発の食道癌 180050 その他の悪性腫瘍 11 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請 １回投与当たりの 区分 銘 柄 名 成分名 規格単位 薬 価 効能効果 用 法 用 量 標準的な費用 反映させる診断群分類 （A) 治癒切除不能な進 行・再発の高頻度マ イクロサテライト不 安定性（MSI-High） を有する結腸・直腸 癌 PD-L1陽性のホルモ ン受容体陰性かつ HER2陰性の手術不能 又は再発乳癌 ホルモン受容体陰性 かつHER2陰性で再発 高リスクの乳癌にお ける術前・術後薬物 療法 進行・再発の子宮体 癌 がん化学療法後に増 悪した高い腫瘍遺伝 子変異量（TMB- High）を有する進 行・再発の固形癌 （標準的な治療が困 11ペー 難な場合に限る） ジの続 進行又は再発の子宮 き 頸癌 局所進行子宮頸癌 再発又は難治性の原 発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫 治癒切除不能な進 行・再発の胃癌 治癒切除不能な胆道 癌 切除不能な進行・再 発の悪性胸膜中皮腫 白金系抗悪性腫瘍剤 抵抗性の再発卵巣癌 本剤は類似薬効比較方式(Ⅱ)により薬価が算定され、類似薬が「ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）」であったことから、010010、02001x、03001x、040040、060010、 060020、060030、060035、060040、060050、060060、06007x、070041、080005、 080006、090010、100020、100030、100180、11001x、11002x、110050、110060、 110070、110080、110100、120010、12002x、120030、120040、120050、130020、 130030、180050 の「ペムブロリズマブ」による分岐に反映させる。 全身型重症筋無力症 通常、成人には、ゲフルリマブ 010130 重症筋無力症 クライジェファ皮下注 （ステロイド剤又は （遺伝子組換え）として、下表 (初回投与) 300mgオートインジェク ゲフルリマブ 新薬 300mg2mL1キット 909,041円 ステロイド剤以外の に示す用量を週に1回皮下投与す 1,815,844円/回 ター （遺伝子組換 (16) 300mg2mL1筒 907,922円 免疫抑制剤が十分に る。 (2回目以降) クライジェファ皮下注 え） 本剤は類似薬効比較方式(Ⅰ)により薬価が算定され、類似薬が「ラブリズマブ（遺伝 奏効しない場合に限 体重 初回投与 2回目以降 907,922円/回 300mgシリンジ 80kg未満 600mg 300mg 子組換え）」であったことから、010130 重症筋無力症 の「ラブリズマブ」による分 る） 80kg以上 900mg 600mg 岐に反映させる。 12 新薬・・・薬価収載予定の医薬品。()内は資料番号に対応 一変・・・効能効果・用法用量の一部変更 公知・・・事前評価済公知申請