再生医療等安全性確保法の見直しに係るワ-キンググル-プ開催要項

第７回再生医療等安全性確保法の見直しに 係るワーキンググループ 資料１ 令和８年７月１日 （令和８年６月改訂） 再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ 開催要綱 １．趣旨 再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号。以下 「法」という。）については、再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び 臨床研究法の一部を改正する法律（令和６年法律第 51 号）附則第２条におい て、同法の施行後２年を目途として細胞の分泌物等の先端的な医療技術に対 する法律の適用の在り方等について、また施行後５年を目途として施行の状 況等を勘案し、法律の規定に検討を加えることとされている。これを踏ま え、厚生科学審議会再生医療等評価部会において、法に関連する今後の検討 事項について議論を開始した。本ワーキンググループは、再生医療等評価部 会での議論を踏まえ、法に関連する今後の検討事項について、技術的・専門 的な見地から議論することを目的として開催する。 ２．検討事項 ○ 細胞の分泌物の法令上の取扱い ○ 再生医療等技術に関するリスク分類の見直し ○ 認定再生医療等委員会の審査体制 〇 研究以外で提供される再生医療等の妥当性の評価 等 ３．構成員 （１）別紙に掲げる有識者により構成する。 （２）構成員のうち１人を、座長として互選により選出する。 （３）座長は必要に応じ、関係者の出席を求めることができる。 ４．運営等 （１）本ワーキンググループは、原則として公開するとともに、議事録を作成 し公表する。 （２）本ワーキンググループは、医薬産業振興・医療情報審議官が主催し、そ の庶務は医政局研究開発政策課で行う。 （別紙） 再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ 構成員名簿 氏名 所属・役職 内田 恵理子 国立医薬品食品衛生研究所遺伝子医薬部 客員研究員 岡田 潔 大阪大学産学連携・クロスイノベーションイニシアティブ 特任教授 片野 尚子 国立大学法人東京科学大学再生医療研究センター 准教授 神里 彩子 国立成育医療研究センター研究所医事法制研究部 研究部長 佐藤 陽治 国立医薬品食品衛生研究所 副所長 佐原 博之 公益社団法人日本医師会 常任理事 西 希代子 慶應義塾大学大学院法務研究科 教授 畠 賢一郎 一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム 代表理事会長 花井 十伍 特定非営利活動法人ネットワーク医療と人権 理事長 松山 晃文 公益社団法人革新的医療開発支援機構 代表理事 国立大学法人東京科学大学 理事・副学長（国際担当） 高等研究府 特 森尾 友宏 別教授 山口 照英 金沢工業大学 特任教授/日本薬科大学 客員教授 （50 音順、敬称略）