何が行われたか

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社は、同社の経口抗がん剤の包装がPTPシートではなくボトルになることを受け、患者が服薬状況を確認できる「飲み忘れ防止シール」を開発した。医療政策本部ペイシェントエンゲージメント部の杉原美希氏が起点となり、最終的に総勢20名以上が関わるプロジェクトへと発展した。

シールはボトルの形状に合わせた縦長の仕様で、左側に服薬開始日を記入する欄を設けた。記入の手間を減らすため、ペン・鉛筆のどちらでも書ける材質を選んでいる。右側には月曜日から日曜日までの曜日を記載し、何曜日から飲み始めても開始日が分かるよう、1日ずつ手でちぎれる作りにした。シールをボトルに貼り付けてよいのかといった安全性の課題については、マーケティング部や品質管理部など多くの部署と連携し、一つひとつ解決したという。

実際に使用している患者からは「シールがあるおかげで、飲み忘れなく服薬できている」という声が届いているとしている。

出発点は「PTPシートでの工夫」だった

きっかけは、ペイシェントエンゲージメント部の活動の中で、1日20錠ほど薬を飲む患者に服薬管理についてヒアリングを行ったことだった。そこでは「PTPシートを切って小分けにしておく」「シートの錠剤が飛び出ているところに日付を書く」「朝飲んだ分の飲み殻を置いておき、夜に忘れないようにする」といった声が集まった。錠剤の包装として広く使われているPTPシートは、患者自身が工夫を重ね、日常生活の中で服薬状況を確認する手段として使われていた。

ちょうどその頃、同社の経口抗がん剤の包装にボトルが採用されるという話が持ち上がる。ボトル包装になると、日付を書くことも、シートを切って服薬タイミングごとに仕分けることも、飲み殻を取っておくこともできなくなる。患者がこれまで行ってきた管理方法が、すべて成り立たなくなることに気づいたのが出発点だった。

上市前に患者の声をデータとして残すため、同社はアンケート調査を実施。経口抗がん剤を服用している患者400名から回答を得た。「経口抗がん剤を管理する際に重視すること」として「飲み忘れを防ぐこと」と答えた人は9割に及んだ。さらに、包装に不満を感じる人のうち約半数が、ボトル包装への不満の理由として「飲み忘れをする可能性がある」を挙げた。

プロジェクトが本格的に動き出したのは、社内ミーティングで製品担当の社員が「ボトル包装って患者さんにとって大丈夫なのかな？」とつぶやいたことがきっかけだった。杉原氏がアンケートデータを共有し、対策の検討を提案。その後、経口抗がん剤の服用歴のある人と社員が参加するワークショップを開催した。ワークショップ形式にしたのは、疾患経験者の生の声を社員に直接聞いてもらうためだったという。

ワークショップでは「ボトルになると飲み忘れそう」という声のほか、「ボトルに飲んだ印を書き込むスペースがあったら良い」「ボトルに日付シールを貼る」「ボトルごとに服用期間を表示する」といったアイデアが出た。抗がん剤は飲み忘れが治療に影響し、飲みすぎは副作用にもつながりうるため、適正に使用することが何より重要となる。そうした疾患経験に基づく視点が共有されたことで、社員一人ひとりが必要性を理解し、プロジェクトが加速したとしている。

「声を聴く」から「意思決定につなげる」へ

今回の事例が示しているのは、製品そのものではなく、製品が患者の生活に入った後の使い勝手を、上市前の段階で設計対象に含めたという点である。包装形態の変更という、承認内容や有効性・安全性とは直接結びつかない領域で、400名規模の調査と当事者参加型のワークショップが具体的な製品付属物に結実した。

同社は、患者や疾患経験者を疾患経験の「専門家」と位置づけ、研究開発から発売後の各段階で価値共創を目指すペイシェントエンゲージメント活動を進めているとする。そのうえで、声を聴くことは出発点にすぎず、企業の意思決定や具体的な解決策につなげることが重要だと説明。患者側が自分たちの声は医療環境を変える力になり得ると知ることで、新たな対話の機会が生まれ、次の取り組みにつながる循環を期待しており、「飲み忘れ防止シール」はその一例になったとしている。

ワークショップに参加した乳がん経験者は「皆で一生懸命考えて、次の患者さんのために役立てていこうとしました」と振り返っている。

同社は、医薬品において効果と安全性が重要であることは言うまでもないとしたうえで、病気とともに暮らす時間が長くなる中では、使いやすさや不便さの軽減といった別の視点の価値にも光を当てる必要があるとする。優れた医薬品を生み出すだけでなく、患者が従来通りの生活を続けられる治療環境を整えて初めて、真に価値のあるイノベーションといえる、というのが同社の整理である。