何が決まったか
塩野義製薬は2026年11月11日、自社創製のグラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコルについて、シンガポールおよびマレーシアにおける開発・販売に関するライセンス契約を、シンガポールに本社を置くLink Healthcare Singapore Pte Ltd（Link社）と締結したと発表した。
本契約により、Link社は両国におけるセフィデロコルの独占的な開発・販売の権利を取得する。今後はLink社が両国での薬事申請・承認取得および販売活動等を担い、塩野義製薬は本契約に基づき、セフィデロコルの開発および供給に関連する対価をLink社から受領する。契約金額などの条件は公表されていない。
Link社は、医薬品への倫理的なアクセス提供に注力するグローバルなスペシャリティ医薬品サービス企業であるClinigenグループの一員。Clinigenグループは北米、欧州、アフリカおよびアジア太平洋地域に拠点を持ち、5大陸15カ国に1,100人以上の従業員を擁し、毎年130カ国以上で医薬品へのアクセスを提供している。Link Healthcare Singaporeは約30年にわたりアジア太平洋地域で、臨床開発から上市、ライフサイクルマネジメントまでのサービスを提供してきた企業である。
アジア太平洋での連携の延長線上
今回の契約は、塩野義製薬とClinigenグループとの協業の拡大にあたる。塩野義製薬は2025年3月、Link社と同じくClinigenグループに属するLink Medical Products Pty Ltdとの間で、オーストラリアおよびニュージーランドにおけるセフィデロコルの開発・販売に関するライセンス契約を締結し、同地域での協業を進めてきた（2025年4月2日付プレスリリース）。今回の契約締結により、Clinigenグループとの連携の対象地域がシンガポールおよびマレーシアへと広がることになる。塩野義製薬は、両国において抗菌薬の適正使用を重視しながら、セフィデロコルを新たな治療選択肢として患者に届けることを目指すとしている。
セフィデロコルは、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤で、日本・米国・欧州・台湾・韓国を含む複数の国と地域で販売されている。WHOの必須医薬品リストにも掲載されており、薬剤耐性菌感染症に対する治療選択肢として国際的にも位置づけられている。薬剤耐性菌による重症患者を対象に実臨床での有効性・安全性を評価した観察研究でも、良好な成績が複数報告されている。2024年4月、2024年10月、2025年10月、2026年10月には、米国感染症学会週間（IDWeek）などでのリアルワールドエビデンスに関する発表を公表してきた。
また同社は、低・中所得国でセフィデロコルを必要とする患者のアクセス改善に向け、The Global Antibiotic Research and Development Partnership（GARDP）およびClinton Health Access Initiative（CHAI）との3者連携契約（2022年6月15日発表）を通じた取り組みも進めている。
AMR対策という文脈
塩野義製薬は、取り組むべきマテリアリティ（重要課題）として「感染症の脅威からの解放」を特定し、感染症のトータルケアの実現に向けた取り組みを進めていると説明する。今回のライセンス契約も、その延長線上にある。
背景にあるのは薬剤耐性（AMR）の問題である。AMRは抗菌薬に対する細菌の耐性獲得により抗菌薬が効きにくくなる現象で、「サイレントパンデミック」とも呼ばれる世界的な公衆衛生上の脅威とされる。2021年にはAMRにより世界中で114万人が死亡したと推定され、国際的な連携により対策を講じなければ2050年までに3,900万人以上が命を落とす問題に発展するとの予測もある。
業界にとっての意味
抗菌薬は、使用量を抑えることが求められる一方で、開発コストの回収が難しいという構造的な課題を抱える。今回のような地域ごとのライセンス供与は、自社で販売網を持たない市場において、現地での薬事申請から販売までをパートナーに委ね、開発・供給の対価を受け取るという形をとる。塩野義製薬にとっては、追加の販売投資を抑えつつ、セフィデロコルが届く地域を広げる手立てとなる。
また、同社がオーストラリア・ニュージーランドに続いてClinigenグループと組んだ点も注目される。同一グループとの関係を地域単位で積み増していく形であり、アジア太平洋地域での展開において、既存のパートナーシップを基盤とする方針がうかがえる。発表では「抗菌薬の適正使用を重視しながら」という表現が明記されており、単に販売地域を増やすのではなく、AMR対策の観点を伴った展開であることが示されている。
