900kcal/日を基準に処方設計した1.0kcal/mLのRTH製剤

株式会社大塚製薬工場(本社:徳島県鳴門市、代表取締役社長:高木修一)は2026年11月13日、経腸栄養剤「イノフィード®配合経腸用液」を12月4日より新発売すると発表した。

本製品は経管投与専用の1.0kcal/mLの半消化態経腸栄養剤で、維持エネルギー量の低い患者の栄養管理に配慮し、900kcal/日を基準に処方設計されている。エネルギー比率は日本人の食事摂取基準(2020年版)に基づいて設定され、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデンを配合する。さらに、長期の経管栄養管理時の欠乏に配慮してL-カルニチンとコリンを配合し、食物繊維としてイヌリンを加えた。L-カルニチンは脂質のエネルギー産生において重要な役割を果たす微量栄養素、イヌリンはゴボウや玉ねぎ等に多く含まれる水溶性食物繊維で、甘味料や添加物としてさまざまな食品に使用されているものだと、同社は説明している。

剤形面では、開封後に投与容器へ移し替えることなく栄養セットへ接続できるReady to Hang(RTH)製剤とした。

製品概要は以下のとおり。効能又は効果は「一般に、手術後患者の栄養保持に用いることができるが、特に長期にわたり、経口的食事摂取が困難な場合の経管栄養補給に使用する」。用法及び用量は、通常、成人標準量として1日900〜1,500mL(900〜1,500kcal)を経管投与し、投与速度は50〜400mL/時間として持続的又は1日数回に分けて投与する。初めて投与する場合は、投与後によく観察を行い臨床症状に注意しながら増量し、数日で標準量に達するようにするとされる。年齢、体重、症状及び栄養状態により投与量、投与速度は適宜増減する。

包装は15バッグ[1バッグ(300mL)×15]、貯法は室温保存、有効期間は13箇月。薬価は14.30円/10mL(300mL/バッグあたり429円)。規制区分はなし。製造販売元はイーエヌ大塚製薬株式会社で、株式会社大塚製薬工場と大塚製薬株式会社が販売提携する。

「1日1,000kcal前後」の患者層に向けた現場からの要望

同社によれば、経腸栄養剤は術後患者をはじめ、長期にわたり経口的な食事摂取が困難な患者の栄養補給に広く使用されている。一方で、高齢者や活動性が低い患者では、1日1,000kcal前後の比較的低い維持エネルギー量で栄養管理が行われることもあり、近年、医療現場からは、維持エネルギー量の低い患者の栄養管理に配慮した製品が望まれていたという。

こうしたニーズを踏まえ、本製品は900kcalの投与で1日に必要なビタミン、微量元素をほぼ充足できる処方設計とした。同社は、維持エネルギー量の低い患者の栄養管理における新たな選択肢として、医療現場で活用されることを期待しているとしている。

「量を減らすと栄養素も減る」問題への解

今回の発表で軸になっているのは、投与エネルギー量と微量栄養素の充足のバランスである。標準量の下限を900mL(900kcal)に置き、その量で1日に必要なビタミンと微量元素をほぼ充足できるように設計したという点は、投与量を絞ると必要な栄養素まで不足しかねないという、低エネルギー量での栄養管理に特有の課題に正面から対応した設計思想といえる。ヨウ素、セレン、クロム、モリブデンに加え、長期管理での欠乏に配慮したL-カルニチンとコリンを配合している点も、同じ方向を向いている。

投与量の上限は1日1,500mL(1,500kcal)までとられており、低エネルギー量の患者に用途を限定した製品ではなく、標準量の幅のなかで調整できる設計になっている。また、RTH製剤であることは、開封後の移し替え作業を省けるという運用面の特徴である。

大塚製薬工場は、適正な栄養管理に役立つ情報や製品を継続的に提供することで、臨床栄養領域における患者や医療従事者のベストパートナーを目指すとしている。発売は12月4日。