再生医療等製品2品目の希少疾病用指定の可否や遺伝子組換え生物関連の報告事項を審議
- 議題１：「OTL-200」の希少疾病用再生医療等製品指定の可否を審議
- 議題２：「IPSOC-1」の希少疾病用再生医療等製品指定の可否を審議
- 議題３：遺伝子組換え生物等の第一種・第二種使用に関する承認・確認品目を報告
- 議題４：部会審議の取扱いについて報告
- 非公開案件として開催
2025年度第3回再生医療等製品・生物由来技術部会では、非公開案件として審議事項と報告事項が示された。審議事項では、議題１として再生医療等製品「OTL-200」を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について、議題２として再生医療等製品「IPSOC-1」を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について取り上げられた。報告事項としては、議題３で遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第４条に基づく遺伝子組換え生物等の第一種使用規程の承認、及び同法第１３条に基づく遺伝子組換え生物等の第二種使用等の拡散防止措置の確認を行った品目について報告された。さらに議題４として、部会審議の取扱いについても扱われた。資料は別紙として議題一覧が示されたのみで、各議題の具体的な審議内容や結論についての詳細は、この冒頭部分からは読み取れない。