再生医療等製品3品目の承認可否等を審議、遺伝子組換え生物の使用規程承認等を報告
- アロステムシートの製造販売承認可否等を審議
- ブレヤンジ静注の一部変更承認可否等を審議
- ゾルゲンスマ髄注の製造販売承認可否等を審議
- 遺伝子組換え生物等の使用規程承認等を報告
- 審議事項3件はいずれも非公開案件
再生医療等製品・生物由来技術部会の本会合では、非公開の審議事項として3件が議題となった。議題1は再生医療等製品「アロステムシート」について、製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否が審議された。議題2は再生医療等製品「ブレヤンジ静注」について、製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定の要否が審議された。議題3は再生医療等製品「ゾルゲンスマ髄注」について、製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否が審議された。報告事項として議題4では、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第4条に基づく遺伝子組換え生物等の第一種使用規程の承認、及び同法第13条に基づく遺伝子組換え生物等の第二種使用等の拡散防止措置の確認を行った品目について報告された。このほか「その他」の項目が設けられているが、具体的内容は本資料からは確認できない。審議事項はいずれも非公開案件とされており、各議題の審議結果（可否の判断など）については本資料からは読み取れない。