再生医療等製品2品目の承認可否や希少疾病用指定の可否などを審議
- 「セイビスカス注」の製造販売承認の可否等を審議
- 「エドスチラドリン膀胱内注入液」の製造販売承認の可否等を審議
- 「Surv.m-CRA-1」の希少疾病用再生医療等製品指定の可否を審議
- 遺伝子組換え生物等の第一種・第二種使用等の確認品目を報告
2026年度第1回の再生医療等製品・生物由来技術部会では、非公開案件として3つの審議事項と1つの報告事項が示された。審議事項は、議題1で再生医療等製品「セイビスカス注」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について、議題2で再生医療等製品「エドスチラドリン膀胱内注入液」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について、議題3で再生医療等製品「Surv.m-CRA-1」を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について、それぞれ審議された。報告事項として、議題4では遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律第4条に基づく遺伝子組換え生物等の第一種使用規程の承認及び同法第13条に基づく第二種使用等の拡散防止措置の確認を行った品目について報告された。このほか「その他」が議題に含まれているが、具体的な内容は資料からは読み取れない。資料は議題の一覧のみであり、各議題における審議結果や承認の可否についての記載はない。