再生医療等製品「テロメライシン注」の承認可否と「GT0003X」の先駆的指定の可否を審議
- 「テロメライシン注」の製造販売承認の可否を審議
- 条件・期限の要否、再審査期間の指定の要否も審議対象
- 「GT0003X」の先駆的再生医療等製品指定の可否を審議
- 非公開案件として扱われた議題
2026年度第2回再生医療等製品・生物由来技術部会では、非公開の審議事項として2つの議題が示された。議題1は、再生医療等製品「テロメライシン注」について、製造販売承認の可否、条件及び期限の要否、並びに再審査期間の指定の要否を審議するというものである。議題2は、再生医療等製品「GT0003X」を先駆的再生医療等製品として指定することの可否について審議するというものである。これら2議題に加え、「その他」として扱われる事項があることが資料に示されているが、具体的な内容は冒頭部分には記載されていない。資料は非公開案件として位置づけられており、審議の詳細な経過や結論については、この冒頭部分からは確認できない。