何が発表されるのか

エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は2026年10月16日、2026年10月23日から27日までスペイン・マドリードで開催される欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会2026において、がん領域における製品・開発品の最新の臨床研究成果を発表すると発表した。

中心となるのは、進行腎細胞がん（RCC）を対象に「レンビマ」（一般名：レンバチニブ）を基盤とする併用療法を評価した2つの臨床第Ⅲ相試験である。

ひとつは LITESPARK-011試験（NCT04586231）の最終解析で、Proffered Paper Session での口頭発表（発表番号：3587O、2026年10月25日 8:30-10:00）となる。抗PD-(L)1療法後の進行腎細胞がんを対象に、ベルズチファン＋レンバチニブの併用療法とカボザンチニブを比較した内容である。資料によれば、同試験のデータは、抗PD-1抗体または抗PD-L1抗体による治療後の成人の進行淡明細胞型RCC（ccRCC）を対象として、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA（北米以外ではMSD）の低酸素誘導因子2α（HIF-2α）阻害剤「ウェリレグ」（一般名：ベルズチファン）とレンビマの併用療法について、米国食品医薬品局（FDA）が承認する根拠となったものである。

さらに同試験の追加研究として、健康関連QOL（HRQoL）と有効性の関係を検討した結果が Rapid Oral Session で発表される（発表番号：3595RO、10月25日 14:45-16:15）。

もうひとつは LITESPARK-012試験（NCT04736706）で、進行ccRCCの一次治療を対象に、ペムブロリズマブ＋レンバチニブ＋ベルズチファンの3剤併用療法、またはMK-1308A＋レンバチニブの併用療法を、MSDの抗PD-1抗体「キイトルーダ」（一般名：ペムブロリズマブ）＋「レンビマ」の併用療法と比較評価した無作為化非盲検試験である。こちらも Proffered Paper Session で口頭発表される（発表番号：3586O、10月25日 8:30-10:00）。

このほか、肝細胞がんを対象としたLEAP-012試験の長期全生存期間（OS）解析（発表番号：1678RO、10月26日）、再発／転移性頭頸部扁平上皮がんを対象としたLEAP-009試験の試験終了時安全性結果（発表番号：1555P、10月26日）、ドイツの研究プラットフォームCARATによるリアルワールドデータのオンライン発表（抄録番号：3692eP）が予定されている。

採択された抄録は、日本時間の2026年10月19日（月）07:05 AM（10月19日00:05 CEST）にESMOのウェブサイトで公開される予定。ポスターはマドリード現地時間の各ポスターセッション当日9:00～17:00に掲示される。

子宮内膜がんでは解析結果と患者調査の双方を

子宮内膜がん領域では、進行または再発子宮内膜がんの一次治療として「キイトルーダ」＋「レンビマ」の併用療法と化学療法を比較評価した臨床第Ⅲ相 LEAP-001試験（NCT03884101）の探索的バイオマーカー解析結果が、ポスターで発表される（ENGOT-en9/LEAP-001、発表番号：4360P、10月23日）。

あわせて、米国の子宮内膜がんの患者を対象に診療の過程での経験や意見を調査した「Patients Raise Their Voices」の結果も発表される（発表番号：1256P、10月26日）。資料によると、本調査は主要な患者支援団体と連携して実施され、治療が日常生活に与える影響、治療に対する希望、患者と医師による共同意思決定の役割などを検討している。

Eisai Inc.のシニアバイスプレジデントであるオンコロジーグローバル臨床開発リードのCorina Dutcus M.D.は、「今回、ESMOで発表する研究成果は、進行がんの一次治療から病勢進行に至るまで、患者様の治療のさまざまな段階を対象としており、あらゆる治療段階において、より良い治療の実現をめざす私たちの取り組みを示すものです」とコメントしている。

提携と導入品——パイプラインの広がり

背景として、エーザイとMSDは2018年3月、「レンビマ」のグローバルな共同開発および共同販促を行う戦略的提携に合意している。この合意に基づき、両社はレンビマの単剤療法および「キイトルーダ」「ウェリレグ」との併用療法について、共同開発・共同製造・共同販促を行っている。「キイトルーダ」＋「レンビマ」の併用療法は、NCCNガイドライン「腎臓がん」において、進行ccRCCに対する一次全身療法として推奨されるカテゴリー1の優先レジメン、進行非淡明細胞型RCCに対する全身療法として推奨されるカテゴリー2Aの優先レジメンの一つに位置付けられている。

今回の発表リストには、自社提携品以外の導入品も並ぶ。Nuvation Bio Inc.がスポンサーのタレトレクチニブについては、エントレクチニブ前治療歴を有する進行ROS1陽性非小細胞肺がんを対象としたTRUST-II試験の最新結果がポスター発表される（発表番号：2643P、10月26日）。エーザイは2026年1月にNuvation Bioから、欧州、中東、北アフリカ、ロシア、トルコ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、フィリピン、インドネシア、タイ、マレーシア、ベトナム、インドにおける独占的権利を取得。2026年3月に欧州医薬品庁（EMA）へ販売承認申請（MAA）を提出して受理され、2026年6月には英国MHRAへ国際承認審査手続き（IRP）を活用して提出し受理されている。

また、Shanghai Henlius Biotech, Inc.がスポンサーのserplulimabについては、米国の進展型小細胞肺がん患者を対象としたASTRIDE試験が Proffered Paper で発表される（発表番号：3809O、10月26日 14:55-15:05）。エーザイは2026年2月にHenliusから日本における同剤の商業化に関する独占的権利を取得しており、日本ではHenliusが進展型小細胞肺がんに対する臨床第Ⅱ相試験をブリッジング試験として実施中。中国および欧州における同適応の承認取得の根拠となった第Ⅲ相試験の結果と併せ、2026年度中の申請が予定されている。

意味——「承認根拠データの公開」と「患者の声」が並ぶ

今回のラインアップで目を引くのは、すでにFDA承認の根拠となったLITESPARK-011試験の最終解析が、承認後にあらためて学会の口頭発表枠で示される点である。承認判断の材料となったデータが学術の場で共有されることは、臨床現場での使い分けの議論に直接つながる。同じ試験からHRQoLと有効性の関係を扱った発表が別枠で用意されていることも、有効性だけでない評価軸が重視されていることを示している。

RCCでは、LITESPARK-012試験が「キイトルーダ」＋「レンビマ」を比較対照に置いている。つまり、ガイドラインでカテゴリー1の優先レジメンとされている自社関与の併用療法を基準として、3剤併用などのさらなる上積みを問う構図である。一次治療の標準をどこに置くかという議論に、新たな材料が加わることになる。

子宮内膜がんでは、バイオマーカー解析という科学的な深掘りと、ペイシェント・アドボカシー部門主導の患者調査が同じ学会で並ぶ。エーザイはこれを、患者を活動の中心に据えるヒューマンヘルスケア（hhc）理念の体現と位置付けている。加えて、タレトレクチニブとserplulimabという2件の導入品のデータが同じ発表リストに載ったことは、自社創製のレンビマを軸としたがん領域のポートフォリオに、外部から導入した資産が重なりつつある現状を示している。