43演題の内訳と、注目のレイトブレーキング

ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）は2026年10月22日、米ニュージャージー州ニューブランズウィックで、American College of Rheumatology（ACR）Convergence 2026において同社のリウマチ領域のポートフォリオとパイプラインに関する43件の発表が行われると公表した。

公表されたアブストラクト一覧の内訳は、TREMFYA®（グセルクマブ）が17件、ICOTYDE®（イコトロキンラ）が1件、ニポカリマブ関連が23件、その他の試験が2件である。

このうち最も注目度が高いのは、レイトブレーキング枠（Abstract LB12）に入ったICOTYDEのデータだ。演題名は「Icotrokinra, a Targeted Oral Peptide, in Biologic-Naïve Participants With Active Psoriatic Arthritis: Results Through Week 24 of a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study」で、生物学的製剤未治療の活動性乾癬性関節炎（PsA）患者を対象とした第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験の24週時点の成績である。プレスリリースのEditor's noteには「ICOTYDE is not approved in PsA」と明記されており、PsAにおいては未承認の開発段階のデータという位置づけになる。

ニポカリマブについては、シェーグレン病（SjD）、全身性エリテマトーデス（SLE）、温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）にまたがる4件の口演を含む研究が発表される。一覧には、SLEを対象とした第2相JASMINE-SLE試験の薬力学データ（0275）やIgG値と感染率の関係（0279）、SjDを対象とした第2相DAHLIAS試験のClinESSDAIとESSDAIの比較（1369）、特発性炎症性筋疾患を対象とした第2相SPIREA試験の52週成績（0905）、wAIHAを対象とした第2/3相無作為化二重盲検試験の結果（2939）などが並ぶ。あわせて、LupusNet（Lupus Federated Data Network）やGLADEL 2.0コホート、スウェーデンの集団ベース研究といったレジストリ・疫学研究も多数含まれている。

TREMFYAでは、PsABIOnd試験の12カ月データ（0348、0365、0368、0372）、活動性かつびらん性PsAを対象としたAPEX試験（0369、1301、1316、2295、2301）、TNF阻害薬1剤に効果不十分な患者を対象としたSOLSTICE試験の1年データ（1312）、4本の第3相試験の安全性プール解析（1358）などが発表される。中等症から重症の尋常性乾癬では、VOYAGE 1・VOYAGE 2のプール解析（1789）が含まれる。

その他の試験として、若年性PsAの小児を対象としたウステキヌマブ皮下投与の第3相PSUMMIT-Jr試験52週成績（1505）と、抗IL-17低分子JNJ-81241459の第2相用量選択に向けたモデルベースのPsO-PsAブリッジング（1626）が挙げられている。

会社側の説明と、疾患の背景

同社のGlobal Immunology Therapeutic Area Headであるデビッド・M・リー氏（M.D., Ph.D.）は、「ACRでの研究の幅広さは、とりわけ意味のあるアンメットニーズが残る領域で、リウマチ性疾患全体の標準治療を引き上げるという我々の野心を反映している」と述べ、乾癬性疾患における治療選択肢の前進から、シェーグレン病とSLEの疾患生物学の理解の深化まで、ケアのギャップに対応するエビデンスを創出しているとコメントしている。

リリースの疾患解説によれば、尋常性乾癬は米国で800万人、世界で1億2500万人超が罹患していると推定され、そのうち約4分の1が中等症から重症とされる。乾癬患者の最大30%がPsAを発症するという研究もある。PsAは末梢関節炎、付着部炎、指趾炎、体軸性病変などを特徴とし、30〜50歳での発症が多い。

シェーグレン病は、疾患の基盤となる全身性の病態そのものを治療する薬剤が承認されていない、最も罹患者の多い自己抗体駆動性疾患の一つと位置づけられている。世界で約400万人が影響を受け、女性は男性の9倍多い。患者の50%超が中等症から重症であり、疾患負担は関節リウマチやSLEに匹敵しうるとされる。

何が変わるのか

今回の43演題は、同社の免疫領域の構えが「一つの承認薬を広げる」段階から、複数の作用機序を並行して走らせる段階に入っていることを示している。

第一に、剤形の軸である。PsAの治療は生物学的製剤の注射が中心だが、ICOTYDEは標的指向型の経口ペプチドであり、生物学的製剤未治療の患者を対象とした第3相で24週の成績が示される。PsAでは未承認であるため、この発表は承認状況を変えるものではないが、経口薬が生物学的製剤未治療層でどこまで届くのかというデータが、レイトブレーキング枠で提示される意味は小さくない。

第二に、疾患の軸である。ニポカリマブのFcRn阻害は、SLE、シェーグレン病、特発性炎症性筋疾患、wAIHAと、自己抗体が駆動する複数の疾患へ横断的に検証されている。承認薬のない領域が残るシェーグレン病で、第2相の評価指標の比較（ClinESSDAI対ESSDAI）やバイオマーカー解析、患者の出口インタビューまで含めて発表されることは、臨床試験の設計そのものを詰める作業が進んでいることを意味する。

第三に、エビデンスの種類の軸である。TREMFYAの演題はPsABIOndのような観察研究やリアルワールドの継続率比較を多く含み、ニポカリマブ側ではLupusNetやGLADELといったレジストリ解析が並ぶ。無作為化試験の結果と、実地診療のデータ、疾患の自然史を同じ学会で並べる構成は、治療選択のどこに自社品を置くかという議論を、効果の数字だけでなく継続率や疾患負担の文脈に乗せようとする姿勢と読める。