中国・新興バイオ

承認・開発

タケダが中国イノベントから導入したADC、胃がん3次治療で生存期間を延長

タケダが中国イノベントから導入したADC「arcotatug tavatecan」の第3相試験で、CLDN18.2陽性の進行胃がん3次治療患者の全生存期間が従来治療を上回った。日本での承認申請が予定されている。

中国・新興バイオ

中国の工業情報化部など10部門が、今後のファーストインクラスの4分の1を中国から生み出す目標を設定

2026年9月18日、中国の工業情報化部など10部門が2026〜2030年の医薬産業5か年計画を公表した。世界のファーストインクラス医薬品の25%以上を中国が占めるなど10の目標を掲げている。

承認・開発

武田の自社創薬医薬品であるオレキシン作動薬はなぜ中国で最初に承認なのか

武田薬品の自社創薬品オベポレクストンが中国で世界初承認を得た。先駆的医薬品制度の対象にもかかわらず、米国・中国がほぼ同時に日本より先行した背景には、中国の患者規模の大きさと当局の優先度の高さがある。

中国・新興バイオ

世界初の固形がんを対象としたCAR-T製剤が中国で承認

中国がCAR-T細胞療法として初めて固形がん（胃がん）に対する承認を与えた。血液がんに限定されていたCAR-Tが適応を広げる一方、次世代型の開発競争も加速している。

承認・開発

Nature Medicineが免疫療法の投与時刻に関する論文を撤回

免疫療法の投与時刻が肺がん生存率に大きな影響を与えるとした第Ⅲ相試験が、Nature Medicineから撤回された。プロトコル改変、データの不自然さなど複数の問題が指摘され、前向き試験の信頼性が損なわれたと判断された。