何が公表されたか

ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J、NYSE: JNJ）は2026年11月10日、米ニュージャージー州ニューブランズウィックで、2026年12月12〜15日に米ルイジアナ州ニューオーリンズで開かれる第68回米国血液学会（ASH）年次総会において、40本を超える抄録を発表すると明らかにした。対象は多発性骨髄腫（MM）、急性骨髄性白血病（AML）、免疫介在性の血液疾患にわたる。

中心となるのは、再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）を対象とした第3相MonumenTAL-6試験である。2次治療という早い段階から、TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）とTALVEY®（talquetamab-tgvs）の併用、またはTALVEY®とポマリドミドの併用を、治験医師が選択する標準治療レジメンと比較した（Oral #0426）。同社オンコロジー領域グローバル責任者のYusri Elsayed氏は、この二重抗原標的レジメンのより早期での使用が、標準治療と比べて「病勢進行のリスクと死亡のリスクを有意に低減し得る」とコメントしている。

骨髄腫以外の主な演題

多発性骨髄腫では、BCMA・GPRC5D・CD3を標的とする三重特異性抗体ramantamig（開発中）とダラツムマブ、レナリドミドの併用について、移植適応のある未治療多発性骨髄腫（NDMM）患者を対象とした第2相MajesTEC-5のArm Gから初回成績が報告される（Oral #0110）。このほか、第3相MajesTEC-3の解析（Oral #0695）、移植適応NDMMでの第3相PERSEUSの長期成績とMRDに基づく維持療法中止の検討（Oral #0111）、CARVYKTI®に関するリアルワールド研究CITADEL（Oral #0272）、ダラツムマブ抵抗性RRMMを対象とした第3相CARTITUDE-4のサブグループでの長期生存成績の初報（Oral #0276）、高リスクくすぶり型骨髄腫を対象とした第3相AQUILAの最終解析における全生存期間の新データ（Oral #0112）が並ぶ。

AMLでは、経口メニン阻害薬bleximenib（開発中）について、KMT2A再構成（KMT2Ar）またはNPM1変異（NPM1m）を有する再発・難治性AML患者を対象とした第2相cAMeLot-1の中間解析トップラインが初めて発表される（Oral #0661）。同剤はこの2集団に対して米FDAから2件の画期的治療薬指定（BTD）を取得している。

本態性血小板血症（ET）では、変異型カルレティキュリン（CALRmut）とCD3を標的とするクラス初のT細胞エンゲージャー抗体JNJ-88549968の第1相初回データ（Oral #1033）が示される。同剤はCALRmutを有する成人ETに対するFDAのBTD、ETに対する希少疾病用医薬品指定、欧州医薬品庁のPRIME指定を受けている。温式自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）では、第2/3相ENERGY試験と非盲検延長試験から、FDA承認用量（30mg/kgを4週ごと静脈内投与）のIMAAVY®（nipocalimab-aahu）による持続的なヘモグロビン反応とステロイド減量などのデータが複数のポスターで報告される。

背景と意味

TECVAYLI®は、BCMAとCD3に結合する初のクラスの二重特異性T細胞エンゲージャー抗体で、2022年10月にFDAから4ライン以上の前治療歴を持つRRMMに対して迅速承認を受けた。2026年3月には、プロテアソーム阻害薬と免疫調節薬を含む1ライン以上の前治療歴を持つRRMMを対象に、DARZALEX FASPRO®との併用がFDAに承認された。この申請はCommissioner's National Priority Voucher Pilot Programに選定され、BTDとリアルタイム・オンコロジー・レビューの対象ともなった。同社はこれを、当該段階で初の二重特異性抗体ベースの併用レジメンと位置付けている。TECVAYLI®はこれまでに世界で35,000人超の患者に投与されている。

多発性骨髄腫は世界で2番目に多い血液がんで、年間18万人超が新たに診断され、5年生存率は59.8%とされる。一方、AMLは成人で最も多い急性白血病で診断時の年齢中央値は約70歳、KMT2ArやNPM1mを有する再発・難治例では2回目の再発後の生存期間が2〜3カ月にとどまることもある。wAIHAは年間10万人あたり1〜3人が新たに発症するとされる希少疾患である。

今回の演題構成は、二重特異性抗体を既治療の後期から2次治療へと前倒しし、さらに三重特異性抗体や低分子標的薬、免疫療法へと広げる同社の方向性を示すものだ。骨髄腫では「どの段階で何を使うか」の議論が、AMLとETでは遺伝子変異に基づく標的治療の成立可能性が、それぞれASHでの焦点になる。