e-Projection、米国MFN政策の日本への影響を分析した調査レポートを発売
株式会社e-Projectionは2026年10月23日、米国のMFN政策が日本の薬価制度と新薬上市判断に与える影響を分析した緊急調査レポートを発表した。専門家9名へのインタビューに基づく。
最恵国待遇(MFN)、関税、TrumpRx など、米国の薬価政策と日本への波及。
株式会社e-Projectionは2026年10月23日、米国のMFN政策が日本の薬価制度と新薬上市判断に与える影響を分析した緊急調査レポートを発表した。専門家9名へのインタビューに基づく。
米国の医療技術評価機関ICERが2026年10月に公表した報告書によれば、2022〜2025年にFDAが承認した新薬のうち、ICERが評価した26品目中18品目が、臨床的価値に見合う価格を上回っていた。必要な値引き幅は最大95%に達する品目もある。
アーサー・ディ・リトル・ジャパンが再生医療等製品の政策提言レポートを公表。日本は欧州主要国比で患者アクセスが40%程度にとどまるが、官民が連携して臨床開発・製造・商業化を推進すれば、2035年に欧州並みの患者アクセスと約1兆円規模の産業が実現するという。
欧州製薬団体連合会(EFPIA)は、日本でのドラッグロス(新薬の上市遅延・未承認)問題を解決するため、薬価決定制度の改革を要望した。外国平均価格調整の見直しと、市場拡大再算定・費用対効果評価による価格調整の凍結を求めている。
10月14日、新薬11成分14品目が薬価基準に収載される。ピーク時予測販売金額100億円超は5成分で、ブリヌスプリが最大の490億円。日本の薬価は欧米比で大きな差があり、費用対効果評価の対象となる品目も明らかになった。
2026年9月19日、米消費者団体Public Citizenがファイザーとイーライリリーの対HHSのMFN薬価合意の契約書を公開した。大部分は黒塗りだが、海外増収分のHHSへの分配や、供給停止国を参照から外す条項が読み取れる。