製薬協、副作用報告の評価プロセス解説スライドを公開
日本製薬工業協会は2026年10月、医薬品評価委員会PV/Cによる講演スライドを掲載した。副作用報告が添付文書改訂に至るまでの流れを、実例を交えて解説している。
その他
上記に当てはまらない業界の動き。
最新ニュース
マッキンゼー、日本の製薬オペレーション変革を提言 市場成長1.5%の転換点
マッキンゼーは2026年10月26日、日本の製薬産業のオペレーション変革を論じたレポートを公開した。2024年の市場規模約750億ドル、2019〜2024年の年平均成長率1.5%という数字を起点に、次世代オペレーションに向けた重点テーマを示している。
GSKのB7-H3標的ADC、再発骨肉腫の第III相で主要評価項目達成
GSKは10月26日、ライセンサーの中国・翰森製薬が実施した第III相ARTEMIS-011試験で、Ris-Rezが化学療法に対し病勢進行または死亡のリスクを67%低減したと発表した。
FDA、スキリージのクローン病で皮下注導入療法を承認
アッヴィは2026年10月23日、FDAが中等症から重症の活動期クローン病の成人を対象に、スキリージの皮下注による導入レジメンを承認したと発表した。
ノバルティス、レミブルチニブ第III相RMS試験結果を公表
ノバルティスは2026年10月23日、経口BTK阻害薬レミブルチニブの再発型多発性硬化症を対象とした第III相REMODEL-1/-2試験で、テリフルノミドに対する優越性を示したと発表した。
NICE、前立腺MRIのAI 5製品をNHSで条件付き使用へ
NICEは2026年10月23日、前立腺がんをMRIで検出する5つのAI技術について、2年間のエビデンス創出期間中にNHSで使用できるとする草案指針を示した。
エンホルツマブ ベドチン＋ペムブロリズマブ、欧州で切除可能MIBC全体に適応拡大
アステラス製薬は2026年10月23日、PADCEV（エンホルツマブ ベドチン）とペムブロリズマブの併用療法について、シスプラチン適応の有無を問わない切除可能な筋層浸潤性膀胱がんの周術期治療として欧州委員会の承認を取得したと発表した。
大塚製薬、シベプレンリマブ2年成績を発表 腎イベント97.1%低減
大塚製薬は10月22日（米国時間）、IgA腎症治療薬VOYXACT（シベプレンリマブ）のフェーズ3 VISIONARY試験の24カ月最終解析結果をASN Kidney Week 2026で発表した。複合腎イベントの発現リスクをプラセボ比97.1%低減した。
FDA、神経科学の製品開発を横断支援する新プログラム「NAIN」を開始
米FDAは2026年10月22日、脳・神経系疾患の医療製品開発を支援する新プログラム「NAIN」の立ち上げを発表した。最初の取り組みはアルツハイマー病予防に焦点を当てる。
ユルトミリス、米でIgA腎症に迅速承認 C5阻害薬で初
アレクシオンのユルトミリス（ラブリズマブ）が10月22日、成人の原発性IgA腎症における蛋白尿低減を適応として米国で迅速承認を取得した。C5補体阻害薬としては初。
分析記事
その他
アレクシオンが希少疾患のストーリーブック”Stories of Silent Days”を刊行
アレクシオンが希少疾患の診断ラグをテーマにしたストーリーブックを刊行。患者や医療者など10人の経験を通じて、診断を待つ「Silent Days」の実態を伝える。
マーケティング・MR
MRが医師から受ける問題行動（problematic communication）88.8%という論文（探索的研究）
日本のMRが医師から受ける問題行動を調査した論文が発表された。問題行動の経験は88.8%に達しているが、探索的研究であり対象の代表性や回答バイアスに留意が必要だ。
決算・業績
2025年ライフサイエンス企業の高額報酬CEOトップ25
ライフサイエンス企業のCEO報酬の基準が4年ぶりに引き上がり、トップ25は全員年間2,500万ドル超を得ている。S&P500を上回るペースで報酬が膨らむ中、業績条件の撤廃やリプライシングなど、基準を後付けで変更する事例が相次いでいる。