厚労省会議データベース
テーマ：新規承認
61 回
2024–
新規承認
新薬が承認されるまで。薬事審議会の医薬品第一部会・第二部会で新薬の承認の可否が審議され、了承されると厚生労働大臣が承認します。再生医療等製品は再生医療等製品・生物由来技術部会で審議されます。
関係する回61回
収録の始まり2024年
2026年11月9日 再生医療等製品・生物由来技術部会
3品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2026年度 第5回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
リブメルディ
|
— | 新規承認 |
報道：協和キリン遺伝子治療薬リブメルディがPSLI、MLDなどの効能で承認へ 薬事審が… ↗ |
| シルタカブタゲン オートルユーセル(JNJ-68284528) 再生医療等製品 | — | 希少疾病用指定 |
— |
| remumiocel 再生医療等製品 | — | 希少疾病用指定 |
— |
2026年10月26日 医薬品第一部会
13品目 ／ 医薬品第一部会 2026年度 第5回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ボーウィ
|
— | 新規承認 |
報道：アッヴィのボーウィ注用、10月26日の薬事審で承認審議へ ↗ |
| Atumelnant | Atumelnant | 希少疾病用指定 |
— |
| repinatrabit | repinatrabit | 希少疾病用指定 |
— |
| Varegacestat | Varegacestat | 希少疾病用指定 |
— |
| クロバリマブ(遺伝子組換え) | クロバリマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| タミバロテン | タミバロテン | 希少疾病用指定 |
— |
| Rosolutamide | Rosolutamide | 希少疾病用指定 |
— |
| coramitug | coramitug | 希少疾病用指定 |
— |
エアウィン
|
ソタテルセプト（遺伝子組換え）ＭＳＤ | 再審査期間延長 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ファビハルタ
|
イプタコパン塩酸塩水和物ノバルティス ファーマ | 再審査期間延長 |
報道：ノバルティス、ファビハルタにIgA腎症の適応追加承認 ↗ 薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
ユプリズナ
|
イネビリズマブ（遺伝子組換え）田辺ファーマ | 再審査期間延長 |
報道：田辺ファーマ、ユプリズナが全身型重症筋無力症で承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
エビリファイ
|
アリピプラゾール大塚製薬 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2016年）→ 薬価データベース → |
アクイプタ
|
アトゲパント水和物アッヴィ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
2026年10月21日 医薬品第二部会
27品目 ／ 医薬品第二部会 2026年度 第5回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
リンヴォック
|
ウパダシチニブ水和物アッヴィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ヘルネクシオス
|
ゾンゲルチニブ日本ベーリンガーインゲルハイム | 効能追加・一変 |
報道：厚労省部会、ヘルネクシオス錠のHER2陽性非小細胞肺がん1次治療の効能追加など新… ↗ 薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ステボロニン
|
ボロファラン（１０Ｂ）ステラファーマ | 効能追加・一変 |
薬価データベース → |
ツカイザ
|
ツカチニブ エタノール付加物ファイザー | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
リツキシマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| rusfertide | rusfertide | 希少疾病用指定 |
— |
| Surovatamig | Surovatamig | 希少疾病用指定 |
— |
| Surovatamig | Surovatamig | 希少疾病用指定 |
— |
| velzatinib | velzatinib | 希少疾病用指定 |
— |
| vimseltinib | vimseltinib | 希少疾病用指定 |
— |
| セルペルカチニブ | セルペルカチニブ | 希少疾病用指定 |
— |
| トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | ルスパテルセプト(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| アドミルパラント | アドミルパラント | 希少疾病用指定 |
— |
| モメロチニブ塩酸塩水和物 | モメロチニブ塩酸塩水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
| tulisokibart | tulisokibart | 希少疾病用指定 |
— |
| deucrictibant | deucrictibant | 希少疾病用指定 |
— |
| deucrictibant | deucrictibant | 希少疾病用指定 |
— |
| デネシミグ(遺伝子組換え) | デネシミグ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
サフネロー
|
アニフロルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 再審査期間延長 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
リツキシマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
プルヴィクト
|
ルテチウムビピボチドテトラキセタン（１７７Ｌｕ）ノバルティス ファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
レザフィリン
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
— |
オニバイド
|
イリノテカン塩酸塩水和物日本セルヴィエ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
ジャイパーカ
|
ピルトブルチニブ日本イーライリリー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
ビーリンサイト
|
ブリナツモマブ（遺伝子組換え）アムジェン | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2018年）→ 薬価データベース → |
2026年10月15日 再生医療等製品・生物由来技術部会
2品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2026年度 第4回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
| ステミラック注 再生医療等製品 | ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞ニプロ | 新規承認 |
報道：ステミラック注の本承認を薬事審議会で審議へ、10月15日 ↗ 薬価データベース → |
| nexiguran ziclumeran 再生医療等製品 | nexiguran ziclumeran | 希少疾病用指定 |
— |
2026年8月26日 医薬品第一部会
23品目 ／ 医薬品第一部会 2026年度 第4回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
エキスコプリ
|
セノバメート小野薬品工業株式会社 | 新規承認 |
報道：厚労省第一部会、エキスコプリなど医薬品の承認を了承 レケンビ皮下注製剤も ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
ユプリズナ
|
イネビリズマブ（遺伝子組換え）田辺ファーマ | 効能追加・一変 |
報道：田辺ファーマ、ユプリズナが全身型重症筋無力症で承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ウエキクス
|
— | 新規承認 |
報道：ヴィアトリス、国内初のヒスタミンH3受容体拮抗薬「ウエキクス®錠」の製造販売承認… ↗ |
クライジェファ
|
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)アレクシオンファーマ合同会社 | 新規承認 |
報道：クライジェファ、全身型重症筋無力症の成人患者に対する治療薬として日本で承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
ビエプチ
|
エプチネズマブ(遺伝子組換え)ルンドベック・ジャパン株式会社 | 新規承認 |
報道：ルンドベック、片頭痛発作発症抑制薬ビエプチの承認でセミナー開催 ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
レケンビ
|
レカネマブ（遺伝子組換え）エーザイ | 新規承認 |
承認の発表：エーザイ、アルツハイマー病治療薬「レケンビ」皮下注製剤が日本で承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
| サブパック血液ろ過用補充液―Bi | — | 効能追加・一変 |
— |
| シービーパック持続的血液浄化液 | 人工透析液ニプロ株式会社 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ |
アミロペイブ
|
— | 新規承認 |
報道：アミロペイブ点滴静注300mg、全身性AL-κ型アミロイドーシスの治療薬として日… ↗ |
ファビハルタカプセル200 mg
|
— | 効能追加・一変 |
— |
オンスイク
|
— | 新規承認 |
— |
| Givinostat | Givinostat | 希少疾病用指定 |
— |
| Apitegromab | Apitegromab | 希少疾病用指定 |
— |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| Oleogel-S10 | Oleogel-S10 | 希少疾病用指定 |
— |
| zigakibart | zigakibart | 希少疾病用指定 |
— |
| イネビリズマブ(遺伝子組換え) | イネビリズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ウパダシチニブ水和物 | ウパダシチニブ水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
エキスコプリ
|
セノバメート小野薬品工業株式会社 | 再審査期間延長 |
報道：厚労省第一部会、エキスコプリなど医薬品の承認を了承 レケンビ皮下注製剤も ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
| モビコール配合内用剤LD | — | 効能追加・一変報告事項 |
— |
| モビコール配合内用剤HD | — | 効能追加・一変報告事項 |
— |
ブイタマークリーム0.5%
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
注射用メソトレキセート
|
メトトレキサートファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
2026年8月24日 医薬品第二部会
26品目 ／ 医薬品第二部会 2026年度 第4回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
スキリージ
|
リサンキズマブ（遺伝子組換え）アッヴィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2022年）→ 薬価データベース → |
スキリージ
|
リサンキズマブ（遺伝子組換え）アッヴィ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2022年）→ 薬価データベース → |
イコタイド
|
イコトロキンラ塩酸塩ヤンセンファーマ株式会社 | 新規承認 |
報道：ヤンセン経口IL-23受容体阻害薬「イコタイド」承認、テクベイリ適応拡大も ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
ガミファント
|
エマパルマブ(遺伝子組換え)Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | 新規承認 |
報道：Swedish Orphan Biovitrum Japan、ガミファント点滴静… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
キイジェクト
|
— | 新規承認 |
— |
オジェンダ
|
トボラフェニブIPSEN株式会社 | 新規承認 |
報道：イプセン、オジェンダ（トボラフェニブ）が低悪性度神経膠腫に対しBRAF融合遺伝子… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
エラヒア
|
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)武田薬品工業株式会社 | 新規承認 |
報道：ロシュ・ダイアグノスティックス、エラヒア®のコンパニオン診断薬「ベンタナ Opt… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
モデーソ
|
ドルダビプロン塩酸塩大原薬品工業株式会社 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ |
テビムブラ
|
チスレリズマブ（遺伝子組換え）ビーワン・メディシンズ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ウステキヌマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| ウパダシチニブ水和物 | ウパダシチニブ水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
| cevostamab | cevostamab | 希少疾病用指定 |
— |
| Opamtistomig | Opamtistomig | 希少疾病用指定 |
— |
| Sapablursen | Sapablursen | 希少疾病用指定 |
— |
| TM5614 | TM5614 | 希少疾病用指定 |
— |
ガミファント
|
エマパルマブ(遺伝子組換え)Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社 | 再審査期間延長 |
報道：Swedish Orphan Biovitrum Japan、ガミファント点滴静… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ |
ウステキヌマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
エンハーツ
|
トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）第一三共 | 効能追加・一変報告事項 |
承認の発表：アストラゼネカとダイイチサンキョーのエンハーツが、EUでHER2陽性早期乳がん適… ↗ 薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
キイトルーダ
|
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）ＭＳＤ | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ヤンセン経口IL-23受容体阻害薬「イコタイド」承認、MSDキイトルーダ皮下注製… ↗ 薬価収載タブ（2017年）→ 薬価データベース → |
エプキンリ
|
エプコリタマブ（遺伝子組換え）ジェンマブ | 効能追加・一変報告事項 |
報道：アッヴィ・ジェンマブ、エプキンリが初回治療のDLBCLで承認、ロシェのポリビーに… ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
キャップバックス
|
21価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)MSD株式会社 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2026年）→ |
イブランス
|
パルボシクリブファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2017年）→ 薬価データベース → |
コブゴーズ
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
承認の発表：塩野義製薬、コブゴーズ筋注のオミクロン株LP.8.1対応型が一部変更承認を取得 ↗ |
テクベイリ
|
テクリスタマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ヤンセン経口IL-23受容体阻害薬「イコタイド」承認、テクベイリ適応拡大も ↗ 薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ダトロウェイ
|
ダトポタマブ デルクステカン（遺伝子組換え）第一三共 | 効能追加・一変報告事項 |
承認の発表：ダトロウェイ、中国でトリプルネガティブ乳がんの承認を取得 ↗ 薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
リブロファズ
|
アミバンタマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
2026年8月3日 医薬品第一部会
16品目 ／ 医薬品第一部会 2026年度 第3回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ブフェニール
|
フェニル酪酸ナトリウムオーファンパシフィック | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2012年）→ 薬価データベース → |
ステラーラ
|
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変 |
報道：ニプロ、ステラーラのバイオシミラーの承認を取得 ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ステラーラ
|
ウステキヌマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 新規承認 |
報道：ニプロ、ステラーラのバイオシミラーの承認を取得 ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
エムパベリ
|
ペグセタコプランＳｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ | 効能追加・一変 |
報道：Swedish Orphan Biovitrum、エムパベリ®皮下注がC3腎症等… ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
イムシブリー
|
セトメラノチド酢酸塩リズムファーマ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
オーゼイフル
|
オベポレクストン武田薬品工業 | 新規承認 |
報道：武田薬品のナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本で承認、GSKの肝炎治療薬「ヒブサ… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| Gildeuretinol Acetate | Gildeuretinol Acetate | 希少疾病用指定 |
— |
| ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| bitopertin | bitopertin | 希少疾病用指定 |
— |
| エテンタミグ(遺伝子組換え) | エテンタミグ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| KK8398 | KK8398 | 希少疾病用指定 |
— |
| Pegzilarginase | Pegzilarginase | 希少疾病用指定 |
— |
| tiratricol | tiratricol | 希少疾病用指定 |
— |
ユプリズナ
|
イネビリズマブ（遺伝子組換え）田辺ファーマ | 再審査期間延長 |
報道：田辺ファーマ、ユプリズナが全身型重症筋無力症で承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ボトックスビスタ
|
— | 新規承認報告事項 |
報道：アラガン・エステティックス、ボトックスビスタ®の咬筋膨隆適応で日本承認取得 ↗ |
ボトックスビスタ
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
報道：アラガン・エステティックス、ボトックスビスタ®の咬筋膨隆適応で日本承認取得 ↗ |
2026年7月27日 医薬品第二部会
23品目 ／ 医薬品第二部会 2026年度 第3回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ヒアニュオ
|
セバベルチニブ水和物バイエル薬品 | 新規承認 |
報道：バイエル薬品、ヒアニュオ®がHER2遺伝子変異陽性肺癌の一次治療として日本承認取… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
イネレクスゾ
|
— | 新規承認 |
— |
オヌレグ
|
— | 新規承認 |
— |
リブタヨ
|
セミプリマブ（遺伝子組換え）リジェネロン・ジャパン | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
オラデオ
|
ベロトラルスタット塩酸塩オーファンパシフィック | 新規承認 |
報道：塩野義、不眠症治療用アプリの販売提携終了、「オラデオ」小児向け顆粒製剤が承認 ↗ 薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ブリヌスプリ
|
ブレンソカチブ水和物インスメッド | 新規承認 |
報道：インスメッド「ブリヌスプリ」発売、サノフィ「サークリック」承認など ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
リンヴォック
|
ウパダシチニブ水和物アッヴィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
リンヴォック
|
ウパダシチニブ水和物アッヴィ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ビレーズトリ
|
ブデソニド・グリコピロニウム臭化物・ホルモテロールフマル酸塩水和物アストラゼネカ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ヒブサーゴ
|
ベピロビルセンナトリウムグラクソ・スミスクライン | 新規承認 |
報道：武田薬品のナルコレプシー薬「オーゼイフル」日本で承認、GSKの肝炎治療薬「ヒブサ… ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ヒムペブジ
|
マルスタシマブ（遺伝子組換え）ファイザー | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ペグフィルグラスチムBSGRP
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| Mecasermin rinfabate | Mecasermin rinfabate | 希少疾病用指定 |
— |
| rogocekib | rogocekib | 希少疾病用指定 |
— |
| ziftomenib | ziftomenib | 希少疾病用指定 |
— |
| エンゾメニブ酒石酸塩 | エンゾメニブ酒石酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
ペグフィルグラスチムBSGRP
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
イミフィンジ
|
デュルバルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2018年）→ 薬価データベース → |
ベスレミ
|
ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）ファーマエッセンシアジャパン | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ファーマエッセンシアジャパン、ベスレミ®の本態性血小板血症適応で日本承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
フルダラ
|
フルダラビンリン酸エステルサノフィ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
アベロックス
|
モキシフロキサシン塩酸塩バイエル薬品 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
ゲムシタビンNK
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
— |
ゲムシタビンタカタ
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
— |
2026年6月29日 再生医療等製品・生物由来技術部会
1品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2026年度 第3回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
カービクティ
|
— | 効能追加・一変 |
— |
2026年5月29日 医薬品第一部会
25品目 ／ 医薬品第一部会 2026年度 第2回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ウゴービ
|
セマグルチド（遺伝子組換え）ノボ ノルディスク ファーマ | 効能追加・一変 |
報道：肥満治療薬ウゴービ、オーストラリア当局が錠剤販売を承認 ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
ブメリティ
|
ジロキシメルフマラートバイオジェン・ジャパン | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
アバスチン
|
ベバシズマブ（遺伝子組換え）中外製薬 | 効能追加・一変 |
薬価データベース → |
グロベニン-I
|
— | 効能追加・一変 |
— |
献血グロベニン-I
|
— | 効能追加・一変 |
— |
| ロープレッサ点眼液0.02% | — | 新規承認 |
— |
| マルシロン配合錠 | デソゲストレル・エチニルエストラジオールオルガノン | 新規承認 |
薬価データベース → |
ウェイリズ
|
リルザブルチニブサノフィ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ジャクスタピッド
|
ロミタピドメシル酸塩レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 新規承認 |
薬価収載タブ（2016年）→ 薬価データベース → |
ジャクスタピッド
|
ロミタピドメシル酸塩レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2016年）→ 薬価データベース → |
ソグルーヤ
|
ソマプシタン（遺伝子組換え）ノボ ノルディスク ファーマ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
サデルガ
|
エリグルスタット酒石酸塩サノフィ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
サデルガ
|
エリグルスタット酒石酸塩サノフィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| NS-035 | NS-035 | 希少疾病用指定 |
— |
| バミキバルト(遺伝子組換え) | バミキバルト(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| Dipalmitoyl hydroxyproline | Dipalmitoyl hydroxyproline | 希少疾病用指定 |
— |
| KK8398 | KK8398 | 希少疾病用指定 |
— |
| オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | オビヌツズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ベドリズマブ(遺伝子組換え)(効能・効果:クローン病) | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ベドリズマブ(遺伝子組換え)(効能・効果:潰瘍性大腸炎) | ベドリズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ヒト骨形成因子2(遺伝子組換え) | ヒト骨形成因子2(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
リツキサン
|
リツキシマブ（遺伝子組換え）全薬工業 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
シムレクト
|
バシリキシマブ（遺伝子組換え）ノバルティス ファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
ゼオマイン
|
インコボツリヌストキシンＡ帝人ファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
ボトックス
|
Ａ型ボツリヌス毒素グラクソ・スミスクライン | 効能追加・一変報告事項 |
報道：アラガン・エステティックス、ボトックスビスタ®の咬筋膨隆適応で日本承認取得 ↗ 薬価データベース → |
2026年5月25日 医薬品第二部会
20品目 ／ 医薬品第二部会 2026年度 第2回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ラプシド
|
レミブルチニブノバルティス ファーマ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
キネレット
|
アナキンラ（遺伝子組換え）Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ゾコーバ
|
エンシトレルビル フマル酸塩野義製薬 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ゾコーバ
|
エンシトレルビル フマル酸塩野義製薬 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
エヌフロンシア
|
— | 新規承認 |
— |
エトカマ
|
カミゼストラントアストラゼネカ株式会社 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ |
ティブソボ
|
イボシデニブ日本セルヴィエ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
サークリサ
|
イサツキシマブ（遺伝子組換え）サノフィ | 新規承認 |
承認の発表：サークリック®、多発性骨髄腫治療薬サークリサ®皮下注の専用デバイスとして承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
イソトレックス
|
イソトレチノインサンファーマ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
レットヴィモ
|
セルペルカチニブ日本イーライリリー | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ミンジュビ
|
タファシタマブ（遺伝子組換え）インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| donidalorsen | donidalorsen | 希少疾病用指定 |
— |
| Imsidolimab | Imsidolimab | 希少疾病用指定 |
— |
| アミノレブリン酸塩酸塩 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
キネレット
|
アナキンラ（遺伝子組換え）Ｓｗｅｄｉｓｈ Ｏｒｐｈａｎ Ｂｉｏｖｉｔｒｕｍ Ｊａｐａｎ | 再審査期間延長 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
テビムブラ
|
チスレリズマブ（遺伝子組換え）ビーワン・メディシンズ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
イミフィンジ
|
デュルバルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2018年）→ 薬価データベース → |
オルミエント
|
バリシチニブ日本イーライリリー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
タービー
|
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
テクベイリ
|
テクリスタマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ヤンセン経口IL-23受容体阻害薬「イコタイド」承認、テクベイリ適応拡大も ↗ 薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
2026年5月21日 再生医療等製品・生物由来技術部会
1品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2026年度 第2回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
テロメライシン
|
スラタデノツレブオンコリスバイオファーマ | 新規承認 |
薬価データベース → |
2026年4月27日 医薬品第二部会
14品目 ／ 医薬品第二部会 2026年度 第1回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ソーティクツ
|
デュークラバシチニブブリストル・マイヤーズ スクイブ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2022年）→ 薬価データベース → |
ジャスケイド
|
ネランドミラスト日本ベーリンガーインゲルハイム | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ファセンラ
|
ベンラリズマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
エムネクスパイク
|
— | 新規承認 |
— |
アレセンサ
|
アレクチニブ塩酸塩中外製薬 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2014年）→ 薬価データベース → |
| ポボルシチニブリン酸塩 | ポボルシチニブリン酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| Daraxonrasib | Daraxonrasib | 希少疾病用指定 |
— |
| ニボルマブ(遺伝子組換え) | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| チラブルチニブ塩酸塩 | チラブルチニブ塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| ramantamig | ramantamig | 希少疾病用指定 |
— |
| TAR-200 | TAR-200 | 希少疾病用指定 |
— |
| NXT007 | NXT007 | 希少疾病用指定 |
— |
アレックスビー
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
— |
マブキャンパス
|
アレムツズマブ（遺伝子組換え）サノフィ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2014年）→ 薬価データベース → |
2026年4月24日 医薬品第一部会
6品目 ／ 医薬品第一部会 2026年度 第1回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ゼップバウンド
|
チルゼパチド日本イーライリリー | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
| Lu AG13909 | Lu AG13909 | 希少疾病用指定 |
— |
| Lu AG13909 | Lu AG13909 | 希少疾病用指定 |
— |
| velmanase alfa | velmanase alfa | 希少疾病用指定 |
— |
| felzartamab | felzartamab | 希少疾病用指定 |
— |
| felzartamab | felzartamab | 希少疾病用指定 |
— |
2026年4月20日 再生医療等製品・生物由来技術部会
3品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2026年度 第1回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
| セイビスカス 再生医療等製品 | — | 新規承認 |
— |
| エドスチラドリン膀胱内注入液 再生医療等製品 | ナドファラゲン フィラデノベクフェリング・ファーマ | 新規承認 |
薬価データベース → |
| Surv.m-CRA-1 再生医療等製品 | Surv.m-CRA-1 | 希少疾病用指定 |
— |
2026年3月9日 再生医療等製品・生物由来技術部会
3品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2025年度 第8回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
| アロステムシート 再生医療等製品 | ニバドストロセルイシンファーマ | 新規承認 |
薬価データベース → |
| ブレヤンジ静注 再生医療等製品 | リソカブタゲン マラルユーセルブリストル・マイヤーズ スクイブ | 効能追加・一変 |
薬価データベース → |
| ゾルゲンスマ髄注 再生医療等製品 | オナセムノゲン アベパルボベクノバルティス ファーマ | 新規承認 |
薬価データベース → |
2026年3月5日 医薬品第一部会
20品目 ／ 医薬品第一部会 2025年度 第8回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
イフェクサーSR
|
— | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2015年）→ |
ルセフィ
|
ルセオグリフロジン水和物大正製薬 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2014年）→ 薬価データベース → |
ドジョルビ
|
トリヘプタノインＵｌｔｒａｇｅｎｙｘ Ｊａｐａｎ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ジョエンジャ
|
レニオリシブリン酸塩オーファンパシフィック | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
アムベルビスト
|
ガドクアトラン水和物バイエル薬品 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mLCT | — | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mLCT | — | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| 一酸化窒素 | 一酸化窒素 | 希少疾病用指定 |
— |
| Aficamten | Aficamten | 希少疾病用指定 |
— |
| Aficamten | Aficamten | 希少疾病用指定 |
— |
| serabelisib | serabelisib | 希少疾病用指定 |
— |
| イプタコパン塩酸塩水和物 | イプタコパン塩酸塩水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
| ボソリチド(遺伝子組換え) | ボソリチド(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ミリキズマブ(遺伝子組換え) | ミリキズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ラブリズマブ(遺伝子組換え) | ラブリズマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
アムベルビスト
|
ガドクアトラン水和物バイエル薬品 | 再審査期間延長 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射液40 mg/mLCT | — | 新規承認報告事項 |
— |
| アフリベルセプトBS硝子体内注射用キット40 mg/mLCT | — | 新規承認報告事項 |
— |
| アイリーア8 mg硝子体内注射液114.3 mg/mL | — | 効能追加・一変報告事項 |
— |
| アイリーア8 mg硝子体内注射用キット114.3 mg/mL | — | 効能追加・一変報告事項 |
— |
2026年3月2日 医薬品第二部会
46品目 ／ 医薬品第二部会 2025年度 第8回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
ミムリット
|
— | 新規承認 |
— |
ゾコーバ
|
エンシトレルビル フマル酸塩野義製薬 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
イドビンソ
|
ドラビリン・イスラトラビル水和物ＭＳＤ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
デュピクセント
|
デュピルマブ（遺伝子組換え）サノフィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
デュピクセント
|
デュピルマブ（遺伝子組換え）サノフィ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
エンハーツ
|
トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え）第一三共 | 効能追加・一変 |
承認の発表：アストラゼネカとダイイチサンキョーのエンハーツが、EUでHER2陽性早期乳がん適… ↗ 薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
ニュベクオ
|
ダロルタミドバイエル薬品 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
ハイツエキシン
|
リソバリシブメシル酸塩水和物海和製薬 | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認生物由来製品指定毒薬・劇薬指定 |
— |
| ウパダシチニブ水和物 | ウパダシチニブ水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
| ianalumab | ianalumab | 希少疾病用指定 |
— |
| オキソドトレオチド | オキソドトレオチド | 希少疾病用指定 |
— |
| アミノレブリン酸塩酸塩 | アミノレブリン酸塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| Bleximenib | Bleximenib | 希少疾病用指定 |
— |
| Risvutatug Rezetecan | Risvutatug Rezetecan | 希少疾病用指定 |
— |
| lurbinectedin | lurbinectedin | 希少疾病用指定 |
— |
| Ripretinib | Ripretinib | 希少疾病用指定 |
— |
| ゴルカドミド塩酸塩 | ゴルカドミド塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| ピミコチニブ塩酸塩水和物 | ピミコチニブ塩酸塩水和物 | 希少疾病用指定 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
トシリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
トロデルビ
|
サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え）ギリアド・サイエンシズ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
ターゼナ
|
タラゾパリブトシル酸塩ファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
ターゼナ
|
タラゾパリブトシル酸塩ファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2024年）→ 薬価データベース → |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
オマリズマブBS
|
— | 新規承認報告事項 |
— |
パキロビッド
|
ニルマトレルビル・リトナビルファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
パキロビッド
|
ニルマトレルビル・リトナビルファイザー | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
ルンスミオ
|
モスネツズマブ（遺伝子組換え）中外製薬 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ルンスミオ
|
モスネツズマブ（遺伝子組換え）中外製薬 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
ポライビー
|
ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）中外製薬 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
ポライビー
|
ポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）中外製薬 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
フィブリノゲンHT
|
— | 効能追加・一変報告事項 |
— |
2026年2月19日 再生医療等製品・生物由来技術部会
3品目 ／ 再生医療等製品・生物由来技術部会 2025年度 第7回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
| リハート 再生医療等製品 | — | 新規承認 |
報道：iPS心筋シート「リハート」が2例目の保険適用を中医協が承認 ↗ |
| アムシェプリ 再生医療等製品 | ラグネプロセル住友ファーマ | 新規承認 |
薬価データベース → |
| lunsotogene parvec 再生医療等製品 | lunsotogene parvec | 希少疾病用指定 |
— |
2026年1月29日 医薬品第二部会
14品目 ／ 医薬品第二部会 2025年度 第7回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
テゼスパイア
|
テゼペルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2022年）→ 薬価データベース → |
サフネロー
|
アニフロルマブ（遺伝子組換え）アストラゼネカ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2021年）→ 薬価データベース → |
イラリス
|
カナキヌマブ（遺伝子組換え）ノバルティス ファーマ | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2011年）→ 薬価データベース → |
ツカイザ
|
ツカチニブ エタノール付加物ファイザー | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
ボンベンディ
|
ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）武田薬品工業 | 効能追加・一変 |
薬価収載タブ（2020年）→ 薬価データベース → |
| アニフロルマブ(遺伝子組換え) | アニフロルマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| グローフィタマブ(遺伝子組換え) | グローフィタマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| ザヌブルチニブ | ザヌブルチニブ | 希少疾病用指定 |
— |
| ツカチニブ エタノール付加物 | ツカチニブ エタノール付加物 | 希少疾病用指定 |
— |
| ドルダビプロン塩酸塩 | ドルダビプロン塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| ポナチニブ塩酸塩 | ポナチニブ塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
キイトルーダ
|
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）ＭＳＤ | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ヤンセン経口IL-23受容体阻害薬「イコタイド」承認、MSDキイトルーダ皮下注製… ↗ 薬価収載タブ（2017年）→ 薬価データベース → |
ベスレミ
|
ロペグインターフェロン アルファ－２ｂ（遺伝子組換え）ファーマエッセンシアジャパン | 効能追加・一変報告事項 |
報道：ファーマエッセンシアジャパン、ベスレミ®の本態性血小板血症適応で日本承認取得 ↗ 薬価収載タブ（2023年）→ 薬価データベース → |
メキニスト
|
トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物ノバルティス ファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2016年）→ 薬価データベース → |
2026年1月23日 医薬品第一部会
15品目 ／ 医薬品第一部会 2025年度 第7回 ／ 会議のページ → ／ 厚労省の開催案内 ↗| 販売名・規格 | 成分名・会社 | 審議の内容 | 関連 |
|---|---|---|---|
| キーンス配合注 フレックスタッチ | — | 新規承認 |
— |
ソホノス
|
パロバロテンＩＰＳＥＮ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
アクイプタ
|
アトゲパント水和物アッヴィ | 新規承認 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
| E2086 | E2086 | 希少疾病用指定 |
— |
| メキシレチン塩酸塩 | メキシレチン塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| BAY 3401016 | BAY 3401016 | 希少疾病用指定 |
— |
| パルツソチン塩酸塩 | パルツソチン塩酸塩 | 希少疾病用指定 |
— |
| アキサチリマブ(遺伝子組換え) | アキサチリマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| テゼペルマブ(遺伝子組換え) | テゼペルマブ(遺伝子組換え) | 希少疾病用指定 |
— |
| リルザブルチニブ | リルザブルチニブ | 希少疾病用指定 |
— |
アクイプタ
|
アトゲパント水和物アッヴィ | 再審査期間延長 |
薬価収載タブ（2026年）→ 薬価データベース → |
パルモディア
|
ペマフィブラート興和 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2018年）→ 薬価データベース → |
トレムフィア
|
グセルクマブ（遺伝子組換え）ヤンセンファーマ | 効能追加・一変報告事項 |
薬価収載タブ（2025年）→ 薬価データベース → |
リツキサン
|
リツキシマブ（遺伝子組換え）全薬工業 | 効能追加・一変報告事項 |
薬価データベース → |
| ジアグノグリーン注射用25 mg | — | 効能追加・一変報告事項 |
— |
薬事審議会の各部会の開催案内（議事次第）から、当サイトが AI で読み取って表にしたものです。開催案内に書かれているのは販売名・規格と審議の内容までで、成分名・会社は当サイトの薬価データベース・薬価収載タブで分かったものだけ載せています（分からないものは「—」）。承認の可否の結果は開催案内には書かれていません。承認についての企業の発表や報道が見つかったものは「関連」に結び付けています（「承認の発表」が企業の発表、「報道」が業界メディアの記事）。正確な内容は、必ず元の開催案内をご確認ください。
これまでの経緯
会員限定・AI が会議資料から作成し、運営者が確認準備中です。
年表（関係する回）
2026/11/09
再生医療等製品・生物由来技術部会 第5回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「リブメルディ点滴静注」の製造販売承認の可否、条件 及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「シルタカブタゲン オートルユーセル（JNJ-68284528）」 を希少疾病用再生医療等製品として指定することの可否について 議題３
別紙
2026/10/26
医薬品第一部会 第5回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ボーウィ注用1400単位の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定 の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定 の要否について 議題２ 希少疾病用医薬品として指定することの可否について （Atumelnant） （repinat
別紙
2026/10/21
医薬品第二部会 第5回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品リンヴォック錠7.5 mg、同錠15 mg及び同錠30 mgの製造販売承認事項 一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品ヘルネクシオス錠60 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び 再審査期間の指定について 議題３ 医薬品ステボロニン点滴
別紙
2026/10/15
再生医療等製品・生物由来技術部会 第4回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「ステミラック注」の製造販売承認の可否及び再審査期 間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「nexiguran ziclumeran」を希少疾病用再生医療等製品 として指定することの可否について ［報告事項] 議題３ 遺伝子組換え生物等の使用等の規制によ
別紙
2026/08/26
医薬品第一部会 第4回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品エキスコプリ錠12.5 mg、同錠50 mg、同錠100 mg及び同錠200 mgの生物 由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審 査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について 議題２ 医薬品ユプリズナ点滴静注100 m
別紙
2026/08/24
医薬品第二部会 第4回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品スキリージ皮下注150 mgシリンジ1 mL、同皮下注150 mgペン1 mL及び 同皮下注75 mgシリンジ0.83 mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及 び再審査期間の指定並びに医薬品スキリージ皮下注55 mgシリンジ0.37 mLの 生物由来製品又は特定
別紙
2026/08/03
医薬品第一部会 第3回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ブフェニール錠500 mg及び同顆粒94%の製造販売承認事項一部変更承 認の可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品ステラーラ点滴静注130 mg及び同皮下注45 mgシリンジの製造販売承認 事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
別紙
2026/07/27
医薬品第二部会 第3回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ヒアニュオ錠10 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要 否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要 否について 議題２ 医薬品イネレクスゾ膀胱内システム225 mgの生物由来製品又は特定生物由来 製品の指定の要否、製造販売承認の可
別紙
2026/06/29
再生医療等製品・生物由来技術部会 第3回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「カービクティ点滴静注」の製造販売承認事項一部変更 承認の可否及び再審査期間の指定の要否について その他
別紙
2026/05/29
医薬品第一部会 第2回
6MDの製造販売承認事項一部変更承認の 可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品ブメリティカプセル231 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指 定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指 定の要否について 議題３ 医薬品アバスチン点滴静注用100 mg/4 mL及び同点滴静注用40
別紙
2026/05/25
医薬品第二部会 第2回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ラプシド錠25 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要 否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要 否について 議題２ 医薬品キネレット皮下注100 mgシリンジの生物由来製品又は特定生物由来製 品の指定の要否、製造販売承認の可否、
別紙
2026/05/21
再生医療等製品・生物由来技術部会 第2回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「テロメライシン注」の製造販売承認の可否、条件及び 期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「GT0003X」を先駆的再生医療等製品として指定するこ との可否について その他
別紙
2026/04/27
医薬品第二部会 第1回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ソーティクツ錠6 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審 査期間の指定について 議題２ 医薬品ジャスケイド錠9 mg及び同錠18 mgの生物由来製品又は特定生物由来 製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は 劇薬の指定の要否につい
別紙
2026/04/24
医薬品第一部会 第1回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ゼップバウンド皮下注2.5 mgアテオス、同皮下注5 mgアテオス、同皮下 議題２ 注7.5 mgアテオス、同皮下注10 mgアテオス、同皮下注12.5 mgアテオス及び同 皮下注15 mgアテオスの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期 間
別紙
2026/04/20
再生医療等製品・生物由来技術部会 第1回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「セイビスカス注」の製造販売承認の可否、条件及び期 限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「エドスチラドリン膀胱内注入液」の製造販売承認の可 否、条件及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題３ 再生医療等製品「Sur
別紙
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2026/03/09
再生医療等製品・生物由来技術部会 第8回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「アロステムシート」の製造販売承認の可否、条件及び 期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「ブレヤンジ静注」の製造販売承認事項一部変更承認の 可否及び再審査期間の指定の要否について 議題３ 再生医療等製品「ゾルゲンスマ髄注」の製造
別紙
2026/03/05
医薬品第一部会 第8回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品イフェクサーSRカプセル37.5 mg及び同SRカプセル75 mgの製造販売承 認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品ルセフィ錠2.5 mg、同錠5 mg及び同ODフィルム2.5 mgの製造販売承認 事項一部変更承認の可
別紙
2026/03/02
医薬品第二部会 第8回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ミムリット皮下注用の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要 否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要 否について 議題２ 医薬品ゾコーバ錠125 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審 査期間の指定について 議題３ 医薬品イド
別紙
2026/02/19
再生医療等製品・生物由来技術部会 第7回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「リハート」の製造販売承認の可否、条件及び期限の要 否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「アムシェプリ」の製造販売承認の可否、条件及び期限 の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題３ 再生医療等製品「lunsotogene pa
別紙
2026/01/29
医薬品第二部会 第7回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品テゼスパイア皮下注210 mgシリンジ及び同皮下注210 mgペンの製造販 売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品サフネロー皮下注120 mgオートインジェクターの生物由来製品又は特定 生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、
別紙
2026/01/23
医薬品第一部会 第7回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品キーンス配合注 フレックスタッチの生物由来製品又は特定生物由来製 品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇 薬の指定の要否について 議題２ 医薬品ソホノスカプセル1 mg、同カプセル1.5 mg、同カプセル2.5 mg、同カ
別紙
2025/12/22
再生医療等製品・生物由来技術部会 第6回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「brexucabtagene autoleucel」を希少疾病用再生医療 等製品として指定することの可否について 議題２ 再生医療等製品「ＭＣＯ－０１０」を希少疾病用再生医療等製品として 指定することの可否について 議題３ 再生医療等製品「ＭＣＯ－０１０」を先
別紙
2025/12/03
医薬品第一部会 第6回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品アップニークミニ点眼液0.1%の生物由来製品又は特定生物由来製品の 指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の 指定の要否について 議題２ 医薬品セピエンス顆粒分包250 mg及び同顆粒分包1000 mgの生物由来製品又 は特
別紙
2025/11/27
医薬品第二部会 第6回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品イムルリオ錠200 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の 要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の 要否について 議題２ 医薬品ジニイズ点滴静注500 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指 定の要否、製造販売承認の可否、再審
別紙
2025/11/20
再生医療等製品・生物由来技術部会 第5回
生物由来原料基準の改正案を検討、反芻動物由来原料の使用範囲拡大やドナー感染検査の見直しを提示
2025/10/30
医薬品第一部会 第5回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ザズベイカプセル30 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定 の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定 の要否について 議題２ 医薬品ユプリズナ点滴静注100 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否 及び再審査期間の
別紙
2025/10/29
医薬品第二部会 第5回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ビラフトビカプセル50 mg及び同カプセル75 mgの製造販売承認事項一 部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 議題２ 医薬品オータイロカプセル40 mg及び同カプセル160 mgの製造販売承認事項一 部変更承認の可否及び再審査期間の指定について 議題３ 医
別紙
2025/10/16
再生医療等製品・生物由来技術部会 第4回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認事項一部変更 承認及び承認条件変更の可否について 議題２ 再生医療等製品「AB-1002」を先駆的再生医療等製品として指定するこ との可否について 議題３ 再生医療等製品「AB-1005」を先駆的再生医療等製品として指定する
別紙
2025/08/29
医薬品第一部会 第4回
薬事審議会医薬品第一部会でネクセトール錠など14議題を審議、競合品目リストを確認
2025/08/22
医薬品第二部会 第4回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ゾフルーザ顆粒2%分包の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び 再審査期間の指定について 議題２ 医薬品ネフィー点鼻液1 mg及び同点鼻液2 mgの生物由来製品又は特定生物 由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬 又は劇薬の指定の要否につ
別紙
2025/08/22
再生医療等製品・生物由来技術部会 第3回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「OTL-200」を希少疾病用再生医療等製品として指定す ることの可否について 議題２ 再生医療等製品「IPSOC-1」を希少疾病用再生医療等製品として指定す ることの可否について [報告事項] 議題３ 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に
別紙
2025/07/31
医薬品第一部会 第3回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ドプテレット錠20 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再 審査期間の指定について 議題２ 医薬品ボルズィ錠2.5 mg、同錠5 mg及び同錠10 mgの生物由来製品又は特定 生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び
別紙
2025/07/24
医薬品第二部会 第3回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品オプジーボ点滴静注20 mg、同点滴静注100 mg、同点滴静注120 mg及 び同点滴静注240 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期 間の指定について 議題２ 医薬品ヤーボイ点滴静注液20 mg及び同点滴静注液50 mgの製造販売承認事 項一部変
別紙
2025/07/07
再生医療等製品・生物由来技術部会 第2回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「バイジュベックゲル」の製造販売承認の可否、条件及 び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「HLC-001」を希少疾病用再生医療等製品として指定す ることの可否について 議題３ 再生医療等製品「arlocabtagene aut
別紙
2025/06/06
医薬品第二部会 第2回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品ウェリレグ錠40 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要 否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要 否について 議題２ 医薬品インレビックカプセル100 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の 指定の要否、製造販売承認の可否、再
別紙
2025/06/04
医薬品第一部会 第2回
医薬品第一部会、アネレム等4品目の競合リストと審議参加体制を確認、アネレムの審査概要説明を開始
2025/04/25
医薬品第一部会 第1回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品スリンダ錠28の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製 造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否につ いて 議題２ 医薬品ファビハルタカプセル200 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否 及び再審査期間の指定の要否
別紙
2025/04/21
医薬品第二部会 第1回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品エムレスビア筋注シリンジの生物由来製品又は特定生物由来製品の指 定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指 定の要否について 議題２ 医薬品ブーレンレップ点滴静注用100 mgの生物由来製品又は特定生物由来製 品の指定の要否、製造販売承認の可
別紙
2025/04/18
再生医療等製品・生物由来技術部会 第1回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「ジャック」の製造販売承認事項一部変更承認の可否及 び再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「エレビジス点滴静注」の製造販売承認の可否、条件及 び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について ［報告事項］ 議題３ 遺伝子組換え生物等の使用等の規
別紙
2025/03/06
医薬品第一部会 第8回
薬事審議会医薬品第一部会がビヨントラ等4品目の承認審議や希少疾病用医薬品指定等を非公開で審議
2025/02/27
医薬品第二部会 第9回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品テビムブラ点滴静注100 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の 指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の 指定の要否について 議題２ 医薬品ラズクルーズ錠80 mg及び同錠240 mgの生物由来製品又は特定生物由 来製品の指定の要否、製
別紙
2025/02/19
2025/01/31
医薬品第一部会 第7回
薬事審議会医薬品第一部会でatrasentan等11品目の希少疾病用医薬品指定等を審議
2025/01/30
2024/12/09
再生医療等製品・生物由来技術部会 第4回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「mRNA-3927」を希少疾病用再生医療等製品として指定 することの可否について 議題２ 再生医療等製品「Avalotcagene ontaparvovec」を希少疾病用再生医療 等製品として指定することの可否について 議題３ 再生医療等製品「nadofara
別紙
2024/12/06
医薬品第二部会 第7回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 議題１ 医薬品エフルエルダ筋注の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要 否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要 否について 議題２ 医薬品ハイキュービア10%皮下注セット5 g/50 mL、同10%皮下注セット10 g/100 mL、及び同10%皮
別紙
2024/12/02
医薬品第一部会 第6回
医薬品第一部会でリジュセアミニ等10議題の審議事項を審議、競合品目リストや参加規程を確認
2024/10/31
医薬品第一部会 第5回
IgA腎症治療薬sparsentan等、希少疾病用医薬品指定の可否や先駆的医薬品指定を審議
2024/10/30
2024/09/20
再生医療等製品・生物由来技術部会 第3回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「Pariglasgene brecaparvovec」を希少疾病用再生医療 等製品として指定することの可否について ［報告事項］ 議題２ 遺伝子組換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執 るべき拡散防止措置等を定める省令別表第一号の規定に基づき
別紙
2024/09/12
医薬品第二部会 第5回
医薬品第二部会でトロデルビ点滴静注用200mgの製造販売承認の可否等を審議
2024/08/30
医薬品第二部会 第4回
医薬品第二部会でオータイロ等5議題の承認審査と希少疾病用医薬品指定を審議
2024/08/26
2024/08/02
医薬品第二部会 第3回
医薬品第二部会でヌーカラ等4品目の competing品目リストと審議参加体制を確認、ヌーカラの審議を開始
2024/08/01
医薬品第一部会 第3回
（ 別 紙 ） ［ 審 議 事 項 ］ 〔非公開案件〕 議題１ 医薬品ケサンラ点滴静注液350 mgの生物由来製品又は特定生物由来製品の 指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の 指定の要否について 議題２ 医薬品セプトカイン配合注カートリッジの生物由来製品又は特定生物由来製品 の指定の要否、
別紙
2024/07/19
2024/06/19
再生医療等製品・生物由来技術部会 第1回
（別紙） 非公開案件 ［審議事項］ 議題１ 再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」の製造販売承認の可否、条件 及び期限の要否並びに再審査期間の指定の要否について 議題２ 再生医療等製品「valoctocogene roxaparvovec (INN)」を希少疾病用再 生医療等製品として指定することの可否について ［報告
別紙
2024/05/31
医薬品第一部会 第2回
医薬品第一部会でネキシウム等8議題の審議参加確認とアウィクリ注の審議開始
2024/05/24
医薬品第二部会 第2回
医薬品第二部会、生物学的製剤基準の記載整備を可決、非公開審議へ移行
2024/05/09
医薬品第二部会 第1回
医薬品第二部会でジャイパーカ錠など承認可否6議題と報告7議題を審議
2024/04/26
医薬品第一部会 第1回
アフリベルセプトBSの製造販売承認等と希少疾病用医薬品指定の可否を審議
議題・資料名・資料の冒頭にテーマの言葉がある回を、自動で拾っています。