分析記事：新薬発売

新薬の発売・薬価収載・上市、販売提携の開始など、新しい薬が届き始める動き。

新薬発売 ピーク予測578億の大型薬ジャスケイド (肺線維症)発売開始 日本ベーリンガーインゲルハイムが肺線維症治療薬ジャスケイドを発売した。ピーク売上予測578億円は、2025年に薬価収載された新薬の中で500億円超はこれを含めて2成分のみ。新規作用機序と広い患者プールが期待される。 決算・業績 2025年度 国内医薬品売上ランキング (Answers News)：キイトルーダの3年連続1位とマンジャロの急浮上 2025年度の国内医薬品売上ランキング発表。MSDのキイトルーダが3年連続首位で2,000億円超となった一方、マンジャロが3年目で急浮上。一方、特許切れ医薬品は後発品やバイオシミラーに蚕食され、大幅な売上減が続く。 新薬発売 がん創薬のParabilis Medicinesが史上最大のバイオIPO、6.7億ドル がん創薬のParabilis Medicinesがナスダックに上場し、6.7億ドルを調達した。バイオテク史上最大のIPO規模だが、上市製品はまだない。zolucatetideなど複数の標的に対する臨床開発を加速する。
AI・デジタル 塩野義製薬が小児ADHD向けのデジタル治療アプリ「エンデバーライド」を発売 塩野義製薬が小児ADHD向けデジタル治療アプリ「エンデバーライド」を発売。国内初となるADHD治療アプリだが、米国では先行企業が処方モデルで苦戦する中、日本の皆保険制度下でのビジネス成立が課題となる。 AI・デジタル ノボノルディスク、インド拠点でAI活用し新薬投入を加速 ノボノルディスクがインドのベンガルールに置く拠点でAIを活用し、新薬の市場投入までの時間を最大3分の2短縮することを目指している。多国籍製薬企業がインドに中核業務拠点を集中させる背景には何があるのか。 承認・開発 日本初の半月板再生医療「セイビスカス注」承認——再生医療等製品は23品目に 富士フイルム富山化学の「セイビスカス注」が半月板損傷に対する国内初の再生医療等製品として承認されました。日本の再生医療等製品は23品目に達し、モダリティの多様化が進む一方で、市販後検証を経て承認失効した製品も出ています。