最新ニュース
製薬業界の日々の動きを、一次資料をもとに短くまとめた記事。テーマを押すと絞り込めます。
その他
製薬協、副作用報告の評価プロセス解説スライドを公開
承認・開発
住友ファーマのenzomenib、FDAがブレイクスルーセラピー指定
その他
マッキンゼー、日本の製薬オペレーション変革を提言 市場成長1.5%の転換点
承認・開発
シスプラチン不適応の筋層浸潤膀胱がん、VOLGA試験で再発リスク49%低下
承認・開発
アストラゼネカのタグリッソ+オルパシー、MET駆動EGFR変異肺がんでPFS・OS改善
承認・開発
アストラゼネカのCLDN18.2標的ADC、胃がん2次治療以降で死亡リスク42%低減
その他
GSKのB7-H3標的ADC、再発骨肉腫の第III相で主要評価項目達成
新データ発表
中外製薬、ロシュのセーファキセルセンナトリウム第III相中間解析発表を公表
M&A・提携
大塚製薬、米CVC「Otsuka BioVentures」が本格始動
承認・開発
持田製薬、つわり治療薬BON-001の国内第Ⅲ相試験を開始
新データ発表
ビオンテックとデュアリティバイオのトラスツズマブ パミルテカン第3相、主要評価項目は達成も改善は限定的
新データ発表
武田、CLDN18.2陽性胃がんADCの第3相でOS・PFS改善
行政・制度
PMDA、緊急時はシステムを予告なく一時停止 セキュリティ対策方針を公表
新データ発表
リリー、ミリキズマブ小児潰瘍性大腸炎第III相で主要評価項目達成
承認・開発
英NICE推奨の経口GnRH拮抗薬、処方が1年で3倍超に
マーケティング・MR
旭化成セラピューティクス、MPGN・C3腎症の疾患啓発サイトを開設
新データ発表
ロシュのジバラシブ、第III相でソトラシブ等に優越 OS 17.7カ月
新データ発表
J&J、皮下注アミバンタマブ併用で頭頸部がん一次治療ORR77%
新データ発表
Genmab、ペトセムタマブ第2相の追跡解析を公表 転移性大腸がん1LでORR75%
新データ発表
ポミタミグ+ドセタキセル、2次治療NSCLCでcORR36.7%
新データ発表
GSK、直腸がん単剤療法で76%が完全奏効 AZUR-1中間結果
新データ発表
J&J、PROTEUS副試験で術前術後アパルタミド併用が再発・死亡リスク62%低減
新データ発表
タルラタマブ併用、1次治療維持で死亡リスク58%低減
M&A・提携
GenmabとIncyte、KRAS G12D変異の転移性大腸がんで臨床試験提携
その他
FDA、スキリージのクローン病で皮下注導入療法を承認
承認・開発
EMAとAMA、ブンディブジョ型エボラのワクチン開発で共同ポジションペーパー
AI・デジタル
日本新薬、第4回「Digital縁日」を開催 84団体171名が参加
マーケティング・MR
アレクシオンファーマ、診断ラグを描く全47ページの書籍を刊行
新データ発表
楽天メディカル、ASP-1929とペムブロリズマブ併用の長期追跡結果をESMO 2026で発表
米国薬価政策・MFN
e-Projection、米国MFN政策の日本への影響を分析した調査レポートを発売
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