最新ニュース:承認・開発
製薬業界の日々の動きを、一次資料をもとに短くまとめた記事。テーマを押すと絞り込めます。
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ヴィアトリス、老眼治療薬「リズムヴィ」がFDA承認
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EMA・CHMP、10月会合で新薬6品目に肯定的意見
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エンスプリング、甲状腺眼症でFDA承認 ロシュが発表
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PwC報告、中国創薬の転換を分析 欧米承認11品目に
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EMA・CHMP、タルケタマブ+ダラツムマブ併用を承認推奨
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FDA、ロシュのEnspryngを甲状腺眼症に承認 初の在宅皮下投与
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UCB、ZILBRYSQ自動注入器をFDAが承認 gMG向け
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エーザイ、ESMO2026でレンビマ併用の第Ⅲ相データ発表へ
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エーザイ、ESMO2026でレンビマ併用のRCC第Ⅲ相2試験を口頭発表へ
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EMA、経口RAS阻害薬ラソンクの承認を推奨 段階的審査で150日未満
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男性腹圧性尿失禁治療機器が保険適用承認、償還価格86万円
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武田のTAK-881、PID対象第2/3相で主要評価項目達成
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武田薬品、NT1治療薬オーゼイフルを日本・中国で同時発売
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後天性視床下部性肥満で国内初の治療薬、イムシブリー発売
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ジェイファーマ、ナンブランラト第3相Part Aを日韓に展開へ
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J&J、トレムフィアのクローン病肛門周囲瘻データを公表
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トレムフィア、クローン病で3年間の寛解維持を確認
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アッヴィ、皮下注スキリージ導入療法の第3相AFFIRM 24週で内視鏡的寛解35.8%
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モデルナ、XFG対応の小児用コロナワクチンを発売
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tegoprazan、NERD第Ⅲ相の詳細解析をACG 2026で発表
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テクベイリ+ダラキューロ併用、日本人24例で30カ月PFS率81.8%
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BMS、RYZ101の第3相中間解析でPFS改善 GEP-NETs対象
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アッヴィ、SKYRIZI皮下注の第3相AFFIRM結果などIBDデータ22演題を発表
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ジェイファーマ、ナンブランラト国際共同第3相の日本実施へ医師会議
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E7386+レンバチニブ、ORR36.7% 論文掲載
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エンハーツ、中国でHER2陽性早期乳がんの術後薬物療法として承認
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ダトロウェイ、中国でトリプルネガティブ乳がんの承認取得
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アッヴィのTemab-A、CRCとNSCLCでFDAブレークスルー指定
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JCR、グロウジェクト注4IUにターナー症候群の効能追加
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大塚HD、IgA腎症治療薬「VOYXACT」米国sBLAの段階的提出を完了
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