最新ニュース：承認・開発

製薬業界の日々の動きを、一次資料をもとに短くまとめた記事。テーマを押すと絞り込めます。

承認・開発 住友ファーマのenzomenib、FDAがブレイクスルーセラピー指定 承認・開発 シスプラチン不適応の筋層浸潤膀胱がん、VOLGA試験で再発リスク49%低下 承認・開発 アストラゼネカのタグリッソ+オルパシー、MET駆動EGFR変異肺がんでPFS・OS改善 承認・開発 アストラゼネカのCLDN18.2標的ADC、胃がん2次治療以降で死亡リスク42%低減 承認・開発 持田製薬、つわり治療薬BON-001の国内第Ⅲ相試験を開始 承認・開発 英NICE推奨の経口GnRH拮抗薬、処方が1年で3倍超に 承認・開発 EMAとAMA、ブンディブジョ型エボラのワクチン開発で共同ポジションペーパー 承認・開発 個別化mRNA療法、第3相で再発・死亡リスク42%低減 メルクとモデルナ 承認・開発 ネクセラ、vamoroloneを韓国で承認申請　2028年上市計画 承認・開発 BIKEN財団と田辺ファーマ、6種混合ワクチンの第Ⅲ相試験を開始 承認・開発 タブネオス、新規投与差し控えを要請　厚労省が通知 承認・開発 ステボロニン、再発髄膜腫で第二部会が承認了承 承認・開発 ノバルティスのコセンティクス、EUでリウマチ性多発筋痛症に承認 承認・開発 塩野義、オロロフィム第3相で非劣性 欧州・アジアで申請へ 承認・開発 久光製薬、HP-5120の国内第Ⅱ相試験を開始 承認・開発 GSKのヒブサゴ、米国でB型肝炎治療薬として承認 承認・開発 FDA、Climara Proの初後発品を承認　週1回貼付の配合パッチ 承認・開発 TEZSPIRE、好酸球性食道炎の第3相で主要評価項目を達成 承認・開発 デュバキトゥグ、UC・CDの第2b相長期継続試験で44週の効果維持 承認・開発 武田のENTYVIO、VERDICT試験で合併症リスク約70％低下 承認・開発 J&J、グセルクマブの肛門周囲瘻孔48週データを発表 承認・開発 GSK、ジェムペルリ米国で迅速承認　MSI-H/dMMR局所進行直腸がん 承認・開発 リズムファーマ、イムシブリーを国内発売　後天性視床下部性肥満で国内初 承認・開発 アッヴィ、二重標的ABBV-466が第2a相で単剤を上回る内視鏡的寛解 承認・開発 サークリサ皮下注の専用デバイス「サークリック」が承認取得 承認・開発 ロシュ、ESMO2026でKRAS G12C直接比較第III相を発表へ 承認・開発 ギリアドの経口α4β7阻害薬、潰瘍性大腸炎第2相で主要評価項目達成 承認・開発 アッヴィ、ESMO 2026で7資産の固形がんデータ発表へ 承認・開発 GSK、B7-H3標的ADC「Ris-Rez」第Ib相でORR61% 承認・開発 アッヴィ、IBD領域で20演題　UEGW 2026で2剤の長期成績